Effetto della terapia decongestionante completa modificata sulla fibrosi post-cellulite degli arti inferiori
28 agosto 2023 aggiornato da: Eva Magdy Bottros Nakhla, Cairo University
questo studio sarà progettato per indagare i benefici terapeutici del kinesio tape in combinazione per completare la terapia decongestionante su volume degli arti, fibrosi cutanea, capacità funzionale, range di movimento della caviglia, sintomi associati al linfedema (dolore, senso di oppressione, pesantezza e durezza) e qualità della vita nei pazienti con fibrosi degli arti inferiori post cellulite, oltre a scoprire un approccio di terapia fisica che ha effetti positivi nel trattamento e nella cura di tali casi che migliorerebbero il campo della terapia fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paziente con linfedema necessita di un intervento riabilitativo in due fasi: la fase di decongestionamento per ridurre il volume dell'edema, migliorare l'estensibilità della pelle e fornirgli una migliore qualità di vita, seguita dalla fase di mantenimento per mantenere i risultati.
Quando usiamo il kinesio tape in aggiunta alla terapia decongestionante completa, il paziente sperimenterà un miglior miglioramento del volume dell'edema e dell'estensibilità della pelle in un periodo di tempo più breve, un minor numero di sedute e un costo inferiore.
Quindi, il paziente avrà una migliore qualità della vita e potrebbe essere una persona produttiva nella società.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eva Nakhla
- Numero di telefono: 0201220264801
- Email: dr-evamagdy@hotmail.comm
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Al Sahel teaching hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il paziente sarà secondo i seguenti criteri: -
- Maschi e femmine con linfedema degli arti inferiori Stadio 2.
- L'età varia dai 45 ai 55 anni.
- indice di massa corporea
- Tutti i pazienti saranno clinicamente e clinicamente stabili quando parteciperanno allo studio.
- Pazienti liberi da qualsiasi condizione acuta.
- Post cellulite per almeno 2 settimane.
Criteri di esclusione:
- Problemi cardiovascolari instabili.
- Stato mentale alterato o scarsa cognizione.
- Ischemia degli arti inferiori (ABI ≤0,8).
- Linfedema degli arti inferiori stadio 3 e 4.
- Trombosi venosa profonda acuta.
- Qualsiasi infezione acuta.
- Pazienti con limitazioni ortopediche o neurologiche all'esercizio fisico.
- Qualsiasi ulcera acuta degli arti inferiori o ferite arteriose.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: riceverà il kinesio tape in aggiunta alla terapia decongestionante completa per 6 settimane consecutive.
riceverà una terapia decongestionante completa in combinazione con il kinesio tape
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Altro: riceverà una terapia decongestionante completa per 6 settimane consecutive.
Terapia decongestionante completa (terapia fisica tradizionale) che comprende:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare il volume degli arti
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzando la misurazione del nastro circonferenziale per misurare le misure rotonde in cm all'inizio dello studio, quindi ogni 3 sessioni
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6 settimane
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Per valutare l'estensibilità della pelle
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzando il tonometro all'inizio dello studio e all'ultima sessione dopo 6 settimane
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6 settimane
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Per valutare l'ampiezza di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzando il goniometro digitale all'articolazione della caviglia per valutare il grado di flessione del dorso all'inizio dello studio e all'ultima sessione
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6 settimane
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Valutare la qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzando la scala di impatto sulla vita del linfedema sotto forma di 18 domande, risposta a ogni domanda da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi severi) all'inizio dello studio e alla fine delle sessioni
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lymphedema,fibrosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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