Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модифицированной комплексной деконгестивной терапии на постцеллюлитный фиброз нижних конечностей

28 августа 2023 г. обновлено: Eva Magdy Bottros Nakhla, Cairo University
это исследование будет разработано для изучения терапевтических преимуществ кинезиотейпирования в сочетании с полной противоотечной терапией в отношении объема конечности, фиброза кожи, функциональной способности, диапазона движений голеностопного сустава, симптомов, связанных с лимфедемой (боль, стеснение, тяжесть и твердость) и качества жизни. у пациентов с постцеллюлитным фиброзом нижних конечностей, а также поиск физиотерапевтического подхода, который имеет положительный эффект в лечении и уходе за такими случаями, которые расширили бы поле физиотерапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенту с лимфедемой необходимо реабилитационное вмешательство в две фазы: фаза деконгестии, чтобы уменьшить объем отека, улучшить растяжимость кожи и обеспечить ему лучшее качество жизни, за которой следует поддерживающая фаза, чтобы сохранить результаты. Когда мы используем кинезио тейп в дополнение к полной противоотечной терапии, у пациента наблюдается лучшее уменьшение объема отека и эластичности кожи за более короткий период времени, меньшее количество сеансов и меньшая стоимость. Таким образом, пациент будет иметь лучшее качество жизни и сможет быть продуктивной личностью в обществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eva Nakhla
  • Номер телефона: 0201220264801
  • Электронная почта: dr-evamagdy@hotmail.comm

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Al Sahel teaching hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациент будет соответствовать следующим критериям: -

  1. Мужчины и женщины с лимфедемой нижних конечностей 2 стадии.
  2. Возраст будет варьироваться от 45 до 55 лет.
  3. ИМТ
  4. Все пациенты будут клинически и с медицинской точки зрения стабильны во время участия в исследовании.
  5. Больные свободны от каких-либо острых состояний.
  6. Постцеллюлитный период не менее 2 недель.

Критерий исключения:

  1. Нестабильные сердечно-сосудистые проблемы.
  2. Измененный психический статус или плохое познание.
  3. Ишемия нижних конечностей (ЛПИ ≤0,8).
  4. Лимфедема нижних конечностей 3 и 4 стадии.
  5. Острый тромбоз глубоких вен.
  6. Любая острая инфекция.
  7. Пациенты с ортопедическими или неврологическими ограничениями физической активности.
  8. Любая острая язва нижних конечностей или артериальные раны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: получит кинезио тейп в дополнение к полной противоотечной терапии в течение 6 недель подряд.
получит полную противоотечную терапию в сочетании с кинезиотейпированием
  1. Образование.
  2. Уход за кожей .
  3. Пневматическое компрессионное устройство.
  4. Ручной лимфодренаж.
  5. Многослойные короткие компрессионные бинты.
  6. Упражнения.
Другой: будет получать полную противоотечную терапию в течение 6 недель подряд.

Полная деконгестивная терапия (традиционная физиотерапия), которая включает:

  1. Образование.
  2. Уход за кожей .
  3. Пневматическое компрессионное устройство.
  4. Ручной лимфодренаж.
  5. Многослойные короткие компрессионные бинты.
  6. Упражнения.
  1. Образование.
  2. Уход за кожей .
  3. Пневматическое компрессионное устройство.
  4. Ручной лимфодренаж.
  5. Многослойные короткие компрессионные бинты.
  6. Упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки объема конечности
Временное ограничение: 6 недель
использование окружной рулетки для измерения круглых размеров в см в начале исследования, затем каждые 3 сеанса
6 недель
Для оценки растяжимости кожи
Временное ограничение: 6 недель
использование тонометра в начале исследования и на последнем сеансе через 6 недель
6 недель
Для оценки диапазона движения голеностопного сустава
Временное ограничение: 6 недель
с помощью цифрового гониометра в голеностопном суставе для оценки степени сгибания дорси в начале исследования и на последнем сеансе
6 недель
Для оценки качества жизни пациентов
Временное ограничение: 6 недель
с использованием шкалы влияния лимфедемы на жизнь в виде 18 вопросов, ответы на каждый вопрос от 0 (нет симптомов) до 4 (тяжелые симптомы) в начале исследования и в конце занятий
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полная деконгестивная терапия

Подписаться