Wpływ zmodyfikowanej kompletnej terapii zmniejszającej przekrwienie na zwłóknienie kończyn dolnych po zapaleniu tkanki łącznej
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Eva Magdy Bottros Nakhla, Cairo University
badanie to zostanie zaprojektowane w celu zbadania korzyści terapeutycznych taśmy kinesio w połączeniu z kompletną terapią zmniejszającą przekrwienie w zakresie objętości kończyn, zwłóknienia skóry, wydolności funkcjonalnej, zakresu ruchu w stawie skokowym, objawów związanych z obrzękiem limfatycznym (ból, ucisk, uczucie ciężkości i twardości) oraz jakości życia u pacjentów ze zwłóknieniami kończyn dolnych po zapaleniu tkanki łącznej, a także znalezieniem podejścia fizjoterapeutycznego, które ma pozytywny wpływ na leczenie i pielęgnację takich przypadków, które wzbogacą pole fizjoterapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent z obrzękiem limfatycznym wymaga interwencji rehabilitacyjnej podzielonej na dwie fazy: fazę udrażniania w celu zmniejszenia objętości obrzęku, poprawy rozciągliwości skóry i zapewnienia mu lepszej jakości życia, po której następuje faza podtrzymująca dla podtrzymania efektów.
Gdy zastosujemy kinesiotaśmę jako dodatek do pełnej terapii udrażniającej, pacjent odczuje lepszą poprawę objętości obrzęku i rozciągliwości skóry w krótszym czasie, przy mniejszej liczbie sesji i niższym koszcie.
Tak więc pacjent będzie miał lepszą jakość życia i może być produktywną osobą w społeczeństwie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Nakhla
- Numer telefonu: 0201220264801
- E-mail: dr-evamagdy@hotmail.comm
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Al Sahel teaching hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent będzie spełniał następujące kryteria:
- Mężczyźni i kobiety z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych Etap 2.
- Wiek będzie się wahał od 45 do 55 lat.
- BMI
- Podczas udziału w badaniu wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie i medycznie.
- Pacjenci wolni od ostrych stanów.
- Post cellulit przez co najmniej 2 tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne problemy sercowo-naczyniowe.
- Zmieniony stan psychiczny lub słabe poznanie.
- Niedokrwienie kończyn dolnych (ABI ≤0,8).
- Obrzęk limfatyczny kończyn dolnych stopień 3 i 4.
- Ostra zakrzepica żył głębokich.
- Każda ostra infekcja.
- Pacjenci z ortopedycznymi lub neurologicznymi ograniczeniami w wykonywaniu ćwiczeń.
- Wszelkie ostre owrzodzenia kończyn dolnych lub rany tętnicze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: otrzyma taśmę kinesioterapią jako dodatek do pełnej terapii zmniejszającej przekrwienie przez 6 kolejnych tygodni.
otrzyma kompletną terapię udrażniającą w połączeniu z taśmą kinesio
|
|
|
Inny: otrzyma kompletną terapię zmniejszającą przekrwienie przez 6 kolejnych tygodni.
Kompletna terapia zmniejszająca przekrwienie (tradycyjna fizjoterapia), która obejmuje:
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić objętość kończyny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
za pomocą pomiaru taśmy obwodowej do pomiaru okrągłych wymiarów w cm na początku badania, a następnie co 3 sesje
|
6 tygodni
|
|
Aby ocenić rozciągliwość skóry
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
za pomocą tonometru na początku badania i na ostatniej sesji po 6 tygodniach
|
6 tygodni
|
|
Aby ocenić zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystanie cyfrowego goniometru w stawie skokowym do oceny stopnia zgięcia grzbietowego na początku badania i na ostatniej sesji
|
6 tygodni
|
|
Aby ocenić jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
za pomocą skali wpływu obrzęku limfatycznego na życie w postaci 18 pytań na każde pytanie odpowiedź od 0 (brak objawów) do 4 (silne objawy) na początku badania i na końcu sesji
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lymphedema,fibrosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .