Effekt af modificeret komplet dekongestiv terapi på underekstremitetsfibrose efter cellulitis
28. august 2023 opdateret af: Eva Magdy Bottros Nakhla, Cairo University
denne undersøgelse vil blive designet til at undersøge de terapeutiske fordele ved kinesiotape i kombination for at fuldende dekongestiv terapi på lemmervolumen, hudfibrose, funktionel kapacitet, ankelbevægelse, lymfødem associerede symptomer (smerte, stramhed, tyngde og hårdhed) og livskvalitet hos patienter med fibrose i underekstremiteterne efter cellulitis, samt at finde ud af en fysioterapitilgang, der har positiv effekt i behandling og pleje sådanne tilfælde, som ville forbedre fysioterapiområdet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lymfødempatienter har brug for en rehabiliterende intervention i to faser: aflastningsfase for at reducere ødemvolumen, forbedre hudens strækbarhed og give ham en bedre livskvalitet, efterfulgt af vedligeholdelsesfasen for at bevare resultaterne.
Når vi bruger kinesiotapen ud over den komplette dekongestive terapi, vil patienten opleve en bedre forbedring af ødemvolumen og hudens strækbarhed inden for en kortere periode, et mindre antal sessioner og en lavere pris.
Så patienten vil have en bedre livskvalitet og kunne være en produktiv person i samfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eva Nakhla
- Telefonnummer: 0201220264801
- E-mail: dr-evamagdy@hotmail.comm
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Al Sahel teaching hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienten vil være i henhold til følgende kriterier: -
- Hanner og hunner med lymfødem i underekstremiteterne, stadie 2.
- Alder vil variere fra 45 til 55 år.
- BMI
- Alle patienter vil være klinisk og medicinsk stabile, når de deltager i undersøgelsen.
- Patienter fri for akutte tilstande.
- Efter cellulitis i mindst 2 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile kardiovaskulære problemer.
- Ændret mental status eller dårlig kognition.
- Iskæmi i underekstremiteterne (ABI ≤0,8).
- Lymfødem i underekstremiteterne stadium 3&4.
- Akut dyb venetrombose.
- Enhver akut infektion.
- Patienter med ortopædiske eller neurologiske begrænsninger til træning.
- Eventuelle akutte sår i underekstremiteterne eller arterielle sår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vil modtage kinesiotape ud over komplet dekongestiv behandling i 6 på hinanden følgende uger.
vil modtage Komplet dekongestiv terapi i kombination med kinesiotape
|
|
|
Andet: vil modtage komplet dekongestiv behandling i 6 på hinanden følgende uger.
Komplet dekongestiv terapi (traditionel fysioterapi), der inkluderer:
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere lemmervolumen
Tidsramme: 6 uger
|
ved hjælp af båndmåling til at måle runde mål i cm i begyndelsen af undersøgelsen og derefter hver 3 session
|
6 uger
|
|
For at vurdere hudens strækbarhed
Tidsramme: 6 uger
|
ved at bruge tonometer i begyndelsen af undersøgelsen og ved sidste session efter 6 uger
|
6 uger
|
|
For at evaluere ankelens bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
ved hjælp af digitalt goniometer ved ankelleddet til at vurdere dorsi-fleksionsgraden i begyndelsen af undersøgelsen og ved den sidste session
|
6 uger
|
|
At evaluere patientens livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
brug af lymfødem livspåvirkningsskala i form af 18 spørgsmål svar på hvert spørgsmål fra 0 (ingen symptomer) til 4 (svær symptomer) i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af sessionerne
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2022
Først opslået (Faktiske)
22. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lymphedema,fibrosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .