Korelace inzulinové rezistence s hormonálními a ovariálními morfologickými charakteristikami u pacientek se syndromem polycystických ovarií
14. prosince 2022 aktualizováno: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Navrhli jsme studii, abychom určili, zda objem ovarií (OV) a/nebo počet folikulů (FN) jsou nezávisle spojeny s abnormálními metabolickými nálezy u žen s diagnostikovaným PCOS.
Předpokládali jsme, že morfologie vaječníků, ale nikoli počet folikulů, bude spojena s významně vyšší pravděpodobností hyperinzulinémie u žen s PCOS.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Elhawary, MRCOG
- Telefonní číslo: 01144597490
- E-mail: fatma.fathy@ngu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 41 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s PCOS navštěvující ambulanci v nemocnici Kasr Alainy v reprodukčním věku (20:40 let)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti A splnili Rotterdamská kritéria PCO se dvěma ze tří následujících:
- oligo-nebo-anovulace
- klinický a/nebo biochemický hyperandrogenismus
- přítomnost 10 nebo více antrálních folikulů v jednom vaječníku a/nebo maximální objem vaječníků > 10 cm3 B-reprodukční věková skupina (16:45 let) C-BMI
Kritéria vyloučení:
A-věk >40 let B-BMI>40 C-předchozí operace vaječníků D-chronické zdravotní poruchy [DM , HTN , ...]
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi objemem vaječníků a inzulinovou rezistencí
Časové okno: Leden 2023 – červen 2023
|
Leden 2023 – červen 2023
|
|
Korelace mezi počtem antrálních folikulů a inzulinovou rezistencí
Časové okno: Leden 2023 – červen 2023
|
Leden 2023 – červen 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi hodnotami antimullerovských hormonů a inzulinovou rezistencí
Časové okno: Leden 2023 – červen 2023
|
Leden 2023 – červen 2023
|
|
Korelace mezi hodnotami FSH a inzulinovou rezistencí
Časové okno: Leden 2023 – červen 2023
|
Leden 2023 – červen 2023
|
|
Korelace mezi hodnotami LH a inzulinovou rezistencí
Časové okno: Leden 2023 – červen 2023
|
Leden 2023 – červen 2023
|
|
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti a inzulinovou rezistencí
Časové okno: Leden 2023 – červen 2023
|
Leden 2023 – červen 2023
|
|
Korelace mezi hirsutismem a inzulinovou rezistencí
Časové okno: Leden 2023 – červen 2023
|
Leden 2023 – červen 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000000 (Jiný identifikátor: Rheumatology Research Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .