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Correlazione dell'insulino-resistenza con le caratteristiche morfologiche ormonali e ovariche in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

14 dicembre 2022 aggiornato da: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Abbiamo progettato uno studio per determinare se il volume ovarico (OV) e/o il numero di follicoli (FN) sono indipendentemente associati a risultati metabolici anormali nelle donne con diagnosi di PCOS. Abbiamo ipotizzato che la morfologia ovarica ma non il numero di follicoli sarebbe associata a una probabilità significativamente più alta di iperinsulinemia tra le donne con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 43 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con PCOS che frequentano l'ambulatorio dell'ospedale Kasr Alainy nella fascia di età riproduttiva (20:40 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti A soddisfacevano i criteri di Rotterdam della PCO con due su tre dei seguenti:

  1. oligo-o-anovulazione
  2. iperandrogenismo clinico e/o biochimico
  3. la presenza di 10 o più follicoli antrali in un ovaio e/o un volume ovarico massimo > 10cc B-gruppo di età riproduttiva (16:45 anni) C-BMI

Criteri di esclusione:

A-età >40 anni B-BMI>40 C-pregressa chirurgia ovarica D-disturbi medici cronici [DM , HTN , ...]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra il volume ovarico e l'insulino-resistenza
Lasso di tempo: Gennaio 2023- Giugno 2023
Gennaio 2023- Giugno 2023
Correlazione tra conta follicolare antrale e insulino-resistenza
Lasso di tempo: Gennaio 2023- Giugno 2023
Gennaio 2023- Giugno 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra i valori dell'ormone antimulleriano e l'insulino-resistenza
Lasso di tempo: Gennaio 2023- Giugno 2023
Gennaio 2023- Giugno 2023
Correlazione tra valori di FSH e insulino-resistenza
Lasso di tempo: Gennaio 2023- Giugno 2023
Gennaio 2023- Giugno 2023
Correlazione tra valori di LH e insulino-resistenza
Lasso di tempo: Gennaio 2023- Giugno 2023
Gennaio 2023- Giugno 2023
Correlazione tra indice di massa corporea e insulino-resistenza
Lasso di tempo: Gennaio 2023- Giugno 2023
Gennaio 2023- Giugno 2023
Correlazione tra irsutismo e insulino-resistenza
Lasso di tempo: Gennaio 2023- Giugno 2023
Gennaio 2023- Giugno 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000000 (Sylvester Cancer Comprenhensive Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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