- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05661565
Az inzulinrezisztencia összefüggése a hormonális és a petefészek morfológiai jellemzőivel policisztás petefészek-szindrómás betegekben
2022. december 14. frissítette: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Vizsgálatot terveztünk annak meghatározására, hogy a petefészek térfogata (OV) és/vagy tüszőszáma (FN) függetlenül kapcsolódik-e a kóros anyagcsere-leletekhez PCOS-sel diagnosztizált nőknél.
Feltételeztük, hogy a petefészek morfológiája, de nem a tüszőszám, szignifikánsan nagyobb eséllyel jár hiperinzulinémiával a PCOS-ben szenvedő nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Elhawary, MRCOG
- Telefonszám: 01144597490
- E-mail: fatma.fathy@ngu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PCOS-ban szenvedő nők a Kasr Alany Kórház járóbeteg-szakrendelésén, reproduktív korcsoportban (20:40 év)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az A-betegek háromból kettővel teljesítették a PCO rotterdami kritériumait:
- oligo-vagy-anovuláció
- klinikai és/vagy biokémiai hiperandrogenizmus
- 10 vagy több antrális tüsző jelenléte egy petefészekben és/vagy a petefészek maximális térfogata > 10cc B-reproduktív korcsoport (16:45 év) C-BMI
Kizárási kritériumok:
A-életkor >40 év B-BMI>40 C-korábbi petefészekműtét D-krónikus betegségek [DM , HTN , ...]
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összefüggés a petefészek térfogata és az inzulinrezisztencia között
Időkeret: 2023. január - 2023. június
|
2023. január - 2023. június
|
Az antrális tüszőszám és az inzulinrezisztencia közötti összefüggés
Időkeret: 2023. január - 2023. június
|
2023. január - 2023. június
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összefüggés az anti-muller hormon értékek és az inzulinrezisztencia között
Időkeret: 2023. január - 2023. június
|
2023. január - 2023. június
|
Az FSH értékek és az inzulinrezisztencia közötti összefüggés
Időkeret: 2023. január - 2023. június
|
2023. január - 2023. június
|
Az LH értékek és az inzulinrezisztencia közötti összefüggés
Időkeret: 2023. január - 2023. június
|
2023. január - 2023. június
|
A testtömeg-index és az inzulinrezisztencia közötti összefüggés
Időkeret: 2023. január - 2023. június
|
2023. január - 2023. június
|
Összefüggés a hirsutizmus és az inzulinrezisztencia között
Időkeret: 2023. január - 2023. június
|
2023. január - 2023. június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000000 (Sylvester Cancer Comprenhensive Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen