- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05661565
Correlação da resistência à insulina com características morfológicas hormonais e ovarianas em pacientes com síndrome dos ovários policísticos
14 de dezembro de 2022 atualizado por: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Desenhamos um estudo para determinar se o volume ovariano (VO) e/ou o número de folículos (FN) estão independentemente associados a achados metabólicos anormais em mulheres diagnosticadas com SOP.
Nossa hipótese é que a morfologia ovariana, mas não o número de folículos, estaria associada a uma probabilidade significativamente maior de hiperinsulinemia entre mulheres com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma Elhawary, MRCOG
- Número de telefone: 01144597490
- E-mail: fatma.fathy@ngu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 43 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com SOP atendidas no ambulatório do Hospital Kasr Alainy na faixa etária reprodutiva (20:40 anos)
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes A preencheram os critérios de Rotterdam de PCO com dois de três dos seguintes:
- oligo-ou-anovulação
- hiperandrogenismo clínico e/ou bioquímico
- presença de 10 ou mais folículos antrais em um ovário e/ou volume ovariano máximo > 10cc B-faixa etária reprodutiva (16:45 anos) C-IMC
Critério de exclusão:
A-idade >40 anos B-IMC>40 C-cirurgia ovariana prévia D-distúrbios clínicos crônicos [DM , hipertensão , ...]
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação entre o volume ovariano e a resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Correlação entre a contagem folicular antral e a resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Janeiro de 2023 a junho de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação entre os valores do hormônio antimulleriano e a resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Correlação entre os valores de FSH e resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Correlação entre os valores de LH e a resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Correlação entre índice de massa corporal e resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Correlação entre hirsutismo e resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
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Janeiro de 2023 a junho de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000000 (Sylvester Cancer Comprenhensive Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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