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Correlação da resistência à insulina com características morfológicas hormonais e ovarianas em pacientes com síndrome dos ovários policísticos

14 de dezembro de 2022 atualizado por: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Desenhamos um estudo para determinar se o volume ovariano (VO) e/ou o número de folículos (FN) estão independentemente associados a achados metabólicos anormais em mulheres diagnosticadas com SOP. Nossa hipótese é que a morfologia ovariana, mas não o número de folículos, estaria associada a uma probabilidade significativamente maior de hiperinsulinemia entre mulheres com SOP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 43 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com SOP atendidas no ambulatório do Hospital Kasr Alainy na faixa etária reprodutiva (20:40 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes A preencheram os critérios de Rotterdam de PCO com dois de três dos seguintes:

  1. oligo-ou-anovulação
  2. hiperandrogenismo clínico e/ou bioquímico
  3. presença de 10 ou mais folículos antrais em um ovário e/ou volume ovariano máximo > 10cc B-faixa etária reprodutiva (16:45 anos) C-IMC

Critério de exclusão:

A-idade >40 anos B-IMC>40 C-cirurgia ovariana prévia D-distúrbios clínicos crônicos [DM , hipertensão , ...]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre o volume ovariano e a resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
Janeiro de 2023 a junho de 2023
Correlação entre a contagem folicular antral e a resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
Janeiro de 2023 a junho de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre os valores do hormônio antimulleriano e a resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
Janeiro de 2023 a junho de 2023
Correlação entre os valores de FSH e resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
Janeiro de 2023 a junho de 2023
Correlação entre os valores de LH e a resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
Janeiro de 2023 a junho de 2023
Correlação entre índice de massa corporal e resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
Janeiro de 2023 a junho de 2023
Correlação entre hirsutismo e resistência à insulina
Prazo: Janeiro de 2023 a junho de 2023
Janeiro de 2023 a junho de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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