- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05661565
Korrelation der Insulinresistenz mit hormonellen und ovariellen morphologischen Merkmalen bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
14. Dezember 2022 aktualisiert von: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Wir haben eine Studie konzipiert, um festzustellen, ob das Ovarialvolumen (OV) und/oder die Follikelzahl (FN) bei Frauen, bei denen PCOS diagnostiziert wurde, unabhängig voneinander mit abnormen Stoffwechselbefunden assoziiert sind.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Ovarialmorphologie, aber nicht die Follikelzahl, bei Frauen mit PCOS mit einer signifikant höheren Wahrscheinlichkeit einer Hyperinsulinämie assoziiert wäre.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fatma Elhawary, MRCOG
- Telefonnummer: 01144597490
- E-Mail: fatma.fathy@ngu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 41 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit PCOS, die die Ambulanz im Krankenhaus Kasr Alainy in der reproduktiven Altersgruppe (20:40 Jahre) besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A-Patienten erfüllten die Rotterdam-Kriterien von PCO mit zwei von drei der folgenden:
- Oligo-oder-Anovulation
- klinischer und/oder biochemischer Hyperandrogenismus
- das Vorhandensein von 10 oder mehr Antralfollikeln in einem Eierstock und/oder ein maximales Eierstockvolumen > 10 cc B-reproduktive Altersgruppe (16:45 Jahre) C-BMI
Ausschlusskriterien:
A-Alter >40 Jahre B-BMI>40 C-vorherige Ovarialoperation D-chronische Erkrankungen [DM , HTN , ...]
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen Ovarialvolumen und Insulinresistenz
Zeitfenster: Januar 2023 - Juni 2023
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Januar 2023 - Juni 2023
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Korrelation zwischen Antrumfollikelzahl und Insulinresistenz
Zeitfenster: Januar 2023 - Juni 2023
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Januar 2023 - Juni 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Anti-Müller-Hormon-Werten und Insulinresistenz
Zeitfenster: Januar 2023 - Juni 2023
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Januar 2023 - Juni 2023
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Korrelation zwischen FSH-Werten und Insulinresistenz
Zeitfenster: Januar 2023 - Juni 2023
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Januar 2023 - Juni 2023
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Korrelation zwischen LH-Werten und Insulinresistenz
Zeitfenster: Januar 2023 - Juni 2023
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Januar 2023 - Juni 2023
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Korrelation zwischen Body-Mass-Index und Insulinresistenz
Zeitfenster: Januar 2023 - Juni 2023
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Januar 2023 - Juni 2023
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Korrelation zwischen Hirsutismus und Insulinresistenz
Zeitfenster: Januar 2023 - Juni 2023
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Januar 2023 - Juni 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000000 (Andere Kennung: Rheumatology Research Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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