- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05661565
Correlatie van insulineresistentie met hormonale en ovariële morfologische kenmerken bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
14 december 2022 bijgewerkt door: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
We hebben een onderzoek ontworpen om te bepalen of het ovariumvolume (OV) en/of het aantal follikels (FN) onafhankelijk geassocieerd zijn met abnormale metabole bevindingen bij vrouwen met de diagnose PCOS.
Onze hypothese was dat de morfologie van de eierstokken, maar niet het aantal follikels, geassocieerd zou zijn met een significant hogere kans op hyperinsulinemie bij vrouwen met PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatma Elhawary, MRCOG
- Telefoonnummer: 01144597490
- E-mail: fatma.fathy@ngu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 41 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met PCOS op de polikliniek Kasr Alainy Hospital in de reproductieve leeftijdsgroep (20:40 jaar)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A-patiënten voldeden aan de Rotterdamse criteria van PCO met twee van de drie van de volgende:
- oligo-of-anovulatie
- klinisch en/of biochemisch hyperandrogenisme
- de aanwezigheid van 10 of meer antrale follikels in één ovarium en/of een maximaal ovariumvolume > 10cc B-reproductieve leeftijdsgroep (16:45 jaar) C-BMI
Uitsluitingscriteria:
A-leeftijd >40 jaar B-BMI>40 C-eerdere eierstokchirurgie D-chronische medische aandoeningen [DM , HTN , ...]
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen het ovariumvolume en insulineresistentie
Tijdsspanne: Januari 2023 - juni 2023
|
Januari 2023 - juni 2023
|
|
Correlatie tussen het antrale aantal follikels en insulineresistentie
Tijdsspanne: Januari 2023 - juni 2023
|
Januari 2023 - juni 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen anti-mulleriaanse hormoonwaarden en insulineresistentie
Tijdsspanne: Januari 2023 - juni 2023
|
Januari 2023 - juni 2023
|
|
Correlatie tussen FSH-waarden en insulineresistentie
Tijdsspanne: Januari 2023 - juni 2023
|
Januari 2023 - juni 2023
|
|
Correlatie tussen LH-waarden en insulineresistentie
Tijdsspanne: Januari 2023 - juni 2023
|
Januari 2023 - juni 2023
|
|
Correlatie tussen body mass index en insulineresistentie
Tijdsspanne: Januari 2023 - juni 2023
|
Januari 2023 - juni 2023
|
|
Correlatie tussen hirsutisme en insulineresistentie
Tijdsspanne: Januari 2023 - juni 2023
|
Januari 2023 - juni 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000000 (Andere identificatie: Rheumatology Research Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .