- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05661565
Korrelation af insulinresistens med hormonelle og ovariemorfologiske karakteristika hos patienter med polycystisk ovariesyndrom
14. december 2022 opdateret af: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Vi designede en undersøgelse for at afgøre, om ovarievolumen (OV) og/eller follikelnummer (FN) uafhængigt er forbundet med unormale metaboliske fund hos kvinder diagnosticeret med PCOS.
Vi antog, at ovariemorfologi, men ikke follikelnummer, ville være forbundet med en signifikant højere odds for hyperinsulinemi blandt kvinder med PCOS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Elhawary, MRCOG
- Telefonnummer: 01144597490
- E-mail: fatma.fathy@ngu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 41 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med PCOS, der går på ambulatoriet i Kasr Alainy Hospital i den reproduktive aldersgruppe (20:40 år)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A-patienter opfyldte Rotterdam-kriterierne for PCO med to ud af tre af følgende:
- oligo-eller-anovulering
- klinisk og/eller biokemisk hyperandrogenisme
- tilstedeværelsen af 10 eller flere antralfollikler i en æggestok og/eller et maksimalt ovarievolumen > 10cc B-reproduktiv aldersgruppe (16:45 år) C-BMI
Ekskluderingskriterier:
A-alder >40 år B-BMI>40 C-tidligere ovariekirurgi D-kroniske medicinske lidelser [DM , HTN , ...]
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem ovarievolumen og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 - juni 2023
|
Januar 2023 - juni 2023
|
|
Korrelation mellem det antrale follikeltal og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 - juni 2023
|
Januar 2023 - juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem anti-mullerian hormonværdier og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 - juni 2023
|
Januar 2023 - juni 2023
|
|
Korrelation mellem FSH-værdier og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 - juni 2023
|
Januar 2023 - juni 2023
|
|
Korrelation mellem LH-værdier og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 - juni 2023
|
Januar 2023 - juni 2023
|
|
Korrelation mellem body mass index og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 - juni 2023
|
Januar 2023 - juni 2023
|
|
Korrelation mellem hirsutisme og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 - juni 2023
|
Januar 2023 - juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2022
Først opslået (Skøn)
22. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000000 (Anden identifikator: Rheumatology Research Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .