- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05661565
Korrelasjon av insulinresistens med hormonelle og ovariemorfologiske egenskaper hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom
14. desember 2022 oppdatert av: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Vi designet en studie for å avgjøre om ovarievolum (OV) og/eller follikkelnummer (FN) er uavhengig assosiert med unormale metabolske funn hos kvinner diagnostisert med PCOS.
Vi antok at ovariemorfologi, men ikke follikkelnummer, ville være assosiert med en betydelig høyere sjanse for hyperinsulinemi blant kvinner med PCOS.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Elhawary, MRCOG
- Telefonnummer: 01144597490
- E-post: fatma.fathy@ngu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 41 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med PCOS som går på poliklinikken i Kasr Alainy sykehus i den reproduktive aldersgruppen (20:40 år)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A-pasienter oppfylte Rotterdam-kriteriene til PCO med to av tre av følgende:
- oligo-eller-anovulasjon
- klinisk og/eller biokjemisk hyperandrogenisme
- tilstedeværelsen av 10 eller flere antralfollikler i en eggstokk og/eller et maksimalt ovarievolum > 10cc B-reproduktiv aldersgruppe (16:45 år) C-BMI
Ekskluderingskriterier:
A-alder >40 år B-BMI>40 C-tidligere ovariekirurgi D-kroniske medisinske lidelser [DM , HTN , ...]
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom eggstokkvolumet og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 – juni 2023
|
Januar 2023 – juni 2023
|
|
Korrelasjon mellom antral follikulærtall og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 – juni 2023
|
Januar 2023 – juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom anti-mullerian hormonverdier og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 – juni 2023
|
Januar 2023 – juni 2023
|
|
Sammenheng mellom FSH-verdier og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 – juni 2023
|
Januar 2023 – juni 2023
|
|
Korrelasjon mellom LH-verdier og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 – juni 2023
|
Januar 2023 – juni 2023
|
|
Korrelasjon mellom kroppsmasseindeks og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 – juni 2023
|
Januar 2023 – juni 2023
|
|
Korrelasjon mellom hirsutisme og insulinresistens
Tidsramme: Januar 2023 – juni 2023
|
Januar 2023 – juni 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000000 (Annen identifikator: Rheumatology Research Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .