- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05661825
Srdeční rehabilitace u pacientů s akutním infarktem myokardu
24. června 2024 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Účinnost a související faktory ve fázi II srdeční rehabilitace u pacientů s akutním infarktem myokardu
Mezi výhody srdeční rehabilitace patří zlepšení tolerance zátěže a kvality života.
Návštěvnost pacientů s akutním infarktem myokardu však byla podle předchozích studií nízká.
Toto je retrospektivní grafová přehledová studie shromažďující základní charakteristiky pacientů s diagnózou akutního infarktu myokardu ve Wang-Fangově nemocnici (od 1. ledna 2012 do 30. června 2021).
Cílem studií je prozkoumat související problémy srdeční rehabilitace včetně (1) míry docházky (2) účinnosti pohybového tréninku (3) faktorů, které omezují účast na tréninkových programech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
850
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Wan-Fang hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Akutní infarkt myokardu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie (od 1. 1. 2012 do 30. 6. 2022) byly zařazeny případy, které byly přijaty na urgentní příjem a následně přeloženy na všeobecné oddělení pro diagnózu akutního infarktu myokardu. Věk těchto případů musí být starší nebo rovný 20 letům.
Kritéria vyloučení:
- Případy AAD po přijetí na pohotovost nebo na všeobecné oddělení
- Případy zemřely během příjmu.
- Případy odmítly léčbu.-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou akutního infarktu myokardu na urgentním oddělení
Do studie (od 1. 1. 2012 do 30. 6. 2022) byly zařazeny případy, které byly přijaty na urgentní příjem a následně přeloženy na všeobecné oddělení pro diagnózu akutního infarktu myokardu.
Věk těchto případů musí být starší nebo rovný 20 letům.
|
Srdeční rehabilitace II. fáze byla poskytována na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace v nemocnici Wan Fang.
Programy jsou dvakrát týdně, jedno sezení po 30 minutách (celkem 30 sezení).
Tréninkové programy jsou zaměřeny na aerobní trénink na kole.
Intenzita tréninku se počítá se 40% až 80% rezervou spotřeby kyslíku z výsledku kardiopulmonálního zátěžového testu.
V případě bezpečnosti bude během tréninku sledována srdeční frekvence, krevní tlak, EKG a míra vnímané námahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny maximální spotřeby kyslíku po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po tréninku, 16 týdnů po tréninku
|
Subjekty absolvovaly kardiopulmonální zátěžové testy před a po tréninku.
|
Výchozí stav, 6 týdnů po tréninku, 16 týdnů po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiauyee Chen, Master, Department of physical medicine and rehabilitation, Wan Fang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMU-JIRB N202207042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .