- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05661825
Rehabilitación cardíaca para pacientes con infarto agudo de miocardio
24 de junio de 2024 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
La eficacia y los factores relacionados en la rehabilitación cardíaca de fase II para los pacientes con infarto agudo de miocardio
Los beneficios de la rehabilitación cardíaca incluyen mejorar la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida.
Sin embargo, la tasa de asistencia de los pacientes con infarto agudo de miocardio fue baja según los estudios previos.
Este es un estudio retrospectivo de revisión de gráficos que recopila las características básicas de los pacientes diagnosticados con infarto agudo de miocardio del Hospital Wang-Fang (del 1 de enero de 2012 al 30 de junio de 2021).
Los objetivos de los estudios son investigar los temas relacionados con la rehabilitación cardíaca, incluidos (1) la tasa de asistencia (2) la eficacia del entrenamiento físico (3) los factores que limitan la participación en los programas de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
850
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Wan-Fang hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Infarto agudo del miocardio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio los casos ingresados en Urgencias y luego trasladados a planta general por el diagnóstico de infarto agudo de miocardio (del 1 de enero de 2012 al 30 de junio de 2022). La edad de estos casos debe ser mayor o igual a 20 años.
Criterio de exclusión:
- Casos de AAD después de la admisión a la sala de emergencias o a la sala general
- Los casos fallecieron dentro del ingreso.
- Casos que rechazaron los tratamientos.-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio en urgencias
Se incluyeron en el estudio los casos ingresados en Urgencias y luego trasladados a planta general por el diagnóstico de infarto agudo de miocardio (del 1 de enero de 2012 al 30 de junio de 2022).
La edad de estos casos debe ser mayor o igual a 20 años.
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La rehabilitación cardíaca de fase II se proporcionó en el departamento de medicina física y rehabilitación en el Hospital Wan Fang.
Los programas son dos veces por semana, una sesión de 30 minutos (30 sesiones en total).
Los programas de entrenamiento están enfocados al entrenamiento aeróbico con bicicletas.
La intensidad del entrenamiento se calcula con una reserva de consumo de oxígeno del 40 % al 80 % a partir del resultado de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
En caso de seguridad, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el electrocardiograma y la tasa de esfuerzo percibido se controlarán durante el entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el consumo máximo de oxígeno después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después del entrenamiento, 16 semanas después del entrenamiento
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Los sujetos recibieron pruebas de ejercicio cardiopulmonar antes y después del entrenamiento.
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Línea de base, 6 semanas después del entrenamiento, 16 semanas después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiauyee Chen, Master, Department of physical medicine and rehabilitation, Wan Fang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMU-JIRB N202207042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .