- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05661825
Hjerterehabilitering til patienter med akut myokardieinfarkt
24. juni 2024 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Effekten og relaterede faktorer i fase II hjerterehabilitering for patienter med akut myokardieinfarkt
Fordelene ved hjerterehabilitering omfatter forbedring af træningstolerance og livskvalitet.
Imidlertid var tilstedeværelsesraten for patienter med akut myokardieinfarkt lav ifølge de tidligere undersøgelser.
Dette er en retrospektiv kortoversigtsundersøgelse, der indsamler de grundlæggende karakteristika for patienter diagnosticeret med akut myokardieinfarkt på Wang-Fang Hospital (fra 1. januar 2012 til 30. juni 2021).
Formålet med undersøgelserne er at undersøge de relaterede problemer med hjerterehabilitering, herunder (1) deltagelsesfrekvens (2) effektiviteten af træningstræning (3) de faktorer, der begrænser deltagelse i træningsprogrammerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
850
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wan-Fang hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut myokardieinfarkt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De sager, der blev indlagt på Akutafdelingen og derefter overført til almen afdeling på grund af diagnosen akut myokardieinfarkt, blev inkluderet i undersøgelsen (fra 1. januar 2012 til 30. juni 2022). Alderen på disse sager skal være ældre end eller lig med 20 år.
Ekskluderingskriterier:
- AAD sager efter indlæggelse på skadestue eller almen afdeling
- Tilfælde døde inden for indlæggelsen.
- Sager afviste behandlingerne.-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med akut myokardieinfarkt på akutafdelingen
De tilfælde, der blev indlagt på Akutafdelingen og derefter overført til almen afdeling på grund af diagnosen akut myokardieinfarkt, blev inkluderet i undersøgelsen (fra 1. januar 2012 til 30. juni 2022).
Alderen på disse sager skal være ældre end eller lig med 20 år.
|
Fase II hjerterehabilitering blev leveret i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering på Wan Fang Hospital.
Programmerne er to gange om ugen, en session i 30 minutter (30 sessioner i alt).
Træningsprogrammerne er fokuseret på aerob træning med cykler.
Træningsintensiteten er beregnet med 40 % til 80 % iltforbrugsreserve fra resultatet af hjerte-lunge-anstrengelsestest.
I tilfælde af sikkerhed vil puls, blodtryk, EKG og hastighed af oplevet anstrengelse blive overvåget under træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i maksimalt iltforbrug efter intervention
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter træning, 16 uger efter træning
|
Forsøgspersonerne modtog hjerte-lunge-anstrengelsestest før og efter træning.
|
Baseline, 6 uger efter træning, 16 uger efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shiauyee Chen, Master, Department of physical medicine and rehabilitation, Wan Fang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2022
Først opslået (Faktiske)
22. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU-JIRB N202207042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .