Zvýšení proočkovanosti proti HPV u dětí, dospívajících a mladých dospělých (PAYA), kteří přežili rakovinu
31. srpna 2026 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Zvýšení pokrytí očkováním proti HPV u dětí, dospívajících a mladých dospělých (PAYA) přeživších rakovinu: Víceúrovňová intervence
Primárními cíli této studie je zvýšit zahajování očkování proti HPV a dokončení 3 dávek u dětí, dospívajících a mladých dospělých (PAYA), kteří přežili rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří přežili rakovinu PAYA, mají 2,8krát vyšší pravděpodobnost vzniku sekundární rakoviny související s lidským papilomavirem (HPV) než u běžné populace.
Proočkovanost proti HPV u pacientů, kteří přežili rakovinu PAYA, je bohužel ještě nižší než v běžné populaci.
Poskytnutí adekvátních informací o vakcíně a pokynů pro načasování následné léčby očkováním je spojeno se zvýšeným záměrem očkovat.
Náš výzkum a výzkum od ostatních nicméně ukazují, že menšina týmů péče o rakovinu konkrétně diskutuje o očkování proti HPV s pacienty, kteří přežili rakovinu PAYA, a jejich pečovateli.
Účelem této studie je otestovat účinnost intervence na úrovni onkologa a kliniky a dodatečný účinek intervence založené na aplikaci na úrovni pacienta ke zlepšení zahájení a dokončení 3dávkové série vakcín proti HPV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 26 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný pacient na klinice CCSP University of Minnesota nebo na klinice programu Children's Minnesota Long-Term Follow-up (LTFU) Program.
- Pacienti na klinice CCSP, kteří nemají v anamnéze rakovinu, ale kteří podstoupili imunosupresivní terapii nebo HSCT k léčbě hematologické poruchy.
- Přeživší dětskou rakovinu (definovaná jako rakovina diagnostikovaná ve věku 25 let nebo mladší), která je v současné době ve věku 18–26 let NEBO pečovatel o osobu, která přežila dětskou rakovinu, která je v současné době ve věku 9–17 let.
- 6+ měsíců po léčbě; současná léčba reakce štěpu proti hostiteli povolena
- Žádné předchozí očkování proti HPV nebo neúplné očkování proti HPV (definované jako
Kritéria vyloučení:
- Předchozí dokončení série očkování proti HPV. Ti, kteří jsou způsobilí k přeočkování podle směrnic CDC, budou vyzváni jejich onkologem k přeočkování, ale nebudou zařazeni do studie QI nebo RCT.
- Nelze číst/zapisovat v angličtině podle vlastního hlášení (platí pouze pro účastníky RCT [cíl 2]).
- Těhotná v době zápisu nebo plánuje otěhotnět v příštím roce. Těhotenský test v době zařazení není vyžadován, pokud není klinicky podezření na těhotenství v souladu s klinickými doporučeními pro aplikaci HPV vakcíny.
- V současné době podstupujete léčbu rakoviny nebo hematologické poruchy nebo plánujete léčbu do 12 měsíců od zařazení; povolena léčba reakce štěpu proti hostiteli.
- Další kontraindikace vakcíny proti HPV (např. anamnéza okamžité hypersenzitivní reakce na kteroukoli složku vakcíny, včetně kvasinek).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace GLAm
Účastníci budou mít přístup k aplikaci Game Based Learning Avatar pro mobilní zařízení (GLAm ) a získají intervence pro zlepšení kvality (QI) plus aplikaci GLAm.
|
Výuka založená na hře Mobilní (aplikace) navigovaná avatarem poskytuje informace o náchylnosti k infekci HPV, riziku rakoviny související s HPV, metodách screeningu a způsobech, jak překonat bariéry screeningu.
Uživatelé procházejí aplikací pomocí avatara a získávají body za dokončené herní komponenty.
Aplikace vyzve ke screeningu pomocí připomenutí textových zpráv na základě informací zadaných pacientem a odkazů na naplánování screeningu rakoviny děložního čípku.
Dokončením screeningu rakoviny děložního čípku získáte elektronický odznak viditelný ostatním uživatelům prostřednictvím anonymního jména a avatara.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v kontrolní skupině nezískají přístup k aplikaci GLAm.
Obdrží pouze intervence pro zlepšení kvality (QI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis do studia
Časové okno: do 6 měsíců od návštěvy indexové kliniky
|
Počet účastníků, kteří dokončí 3dávkovou sérii vakcín proti HPV během 12 měsíců od zařazení do studie.
|
do 6 měsíců od návštěvy indexové kliniky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o očkování proti HPV a HPV před a po intervenci
Časové okno: základní a 1 rok po přežití návštěvy kliniky
|
Změna ve znalostech se posuzuje prostřednictvím samohlášených průzkumů prováděných mezi účastníky
|
základní a 1 rok po přežití návštěvy kliniky
|
|
Počet účastníků, kteří mají v úmyslu očkovat proti HPV
Časové okno: V době návštěvy indexové kliniky výchozí hodnota
|
Počet účastníků, kteří mají v úmyslu se očkovat, se posuzuje prostřednictvím samohlášených průzkumů prováděných mezi účastníky
|
V době návštěvy indexové kliniky výchozí hodnota
|
|
Podíl účastníků, kteří mají v úmyslu očkovat zahájení a dokončení série vakcín
Časové okno: 1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
Podíl účastníků, kteří zamýšlejí očkovat, kteří zahájili a dokončili sérii vakcín, se měří prostřednictvím průzkumů a přezkoumání zdravotních záznamů
|
1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
|
Demografické rozdíly související se stavem očkování
Časové okno: 1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
měřit prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů
|
1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
|
Výskyty rakoviny spojené se stavem očkování
Časové okno: 1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
měřit prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů
|
1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
|
Rozdíly v léčbě spojené se stavem očkování
Časové okno: 1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
měřit prostřednictvím kontroly zdravotních záznamů
|
1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
|
Počet účastníků potýkajících se s překážkami očkování
Časové okno: 1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
Průzkumné měření
|
1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
|
Počet účastníků, kteří používají a přijímají herní výukovou aplikaci
Časové okno: 1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
Průzkumné měření
|
1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
|
Soulad mezi hlášeným a dokumentovaným očkováním proti HPV
Časové okno: 1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
měřeno prostřednictvím průzkumů a přezkoumání zdravotních záznamů
|
1 rok po indexové návštěvě kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanna Teoh, MD, MS, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021LS099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na konci studie bude spojení mezi identifikovatelnými identifikačními kódy subjektů a jejich identifikovatelnými informacemi zničeno podle protokolu AHC v době likvidace dat.
Původní datové záznamy budou archivovány po dobu 7 let (v souladu s datovou praxí).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .