Aumento della vaccinazione contro l'HPV nei sopravvissuti al cancro pediatrici, adolescenti e giovani adulti (PAYA)
31 agosto 2026 aggiornato da: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Aumentare la copertura della vaccinazione contro l'HPV tra i sopravvissuti al cancro pediatrici, adolescenti e giovani adulti (PAYA): un intervento multilivello
Gli obiettivi primari di questo studio sono aumentare l'inizio della vaccinazione contro l'HPV e il completamento di 3 dosi tra i sopravvissuti al cancro pediatrici, adolescenti e giovani adulti (PAYA)
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti al cancro PAYA hanno una probabilità 2,8 volte maggiore di sviluppare un cancro secondario associato al papillomavirus umano (HPV) rispetto alla popolazione generale.
Sfortunatamente, la copertura vaccinale contro l'HPV tra i sopravvissuti al cancro PAYA è persino inferiore a quella della popolazione generale.
La fornitura di adeguate informazioni sul vaccino e istruzioni per la tempistica della vaccinazione post-trattamento è associata a una maggiore intenzione di vaccinare.
Tuttavia, la nostra ricerca e la ricerca di altri mostrano che una minoranza di team di cura del cancro discute specificamente della vaccinazione HPV con i sopravvissuti al cancro PAYA e i loro caregiver.
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento a livello di oncologo e clinica e l'effetto aggiuntivo di un intervento basato su app a livello di paziente per migliorare l'inizio e il completamento di 3 dosi della serie di vaccini HPV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente attuale nella clinica CCSP dell'Università del Minnesota o nella clinica del programma di follow-up a lungo termine (LTFU) del Minnesota per bambini.
- Pazienti visti nella clinica CCSP che non hanno una storia di cancro ma che hanno ricevuto una terapia immunosoppressiva o HSCT per il trattamento di un disturbo ematologico.
- Sopravvissuto al cancro infantile (definito come con diagnosi di cancro all'età di 25 anni o meno) che ha attualmente 18-26 anni di età OPPURE un assistente di un sopravvissuto al cancro infantile che ha attualmente 9-17 anni.
- 6+ mesi dopo il trattamento; consentito il trattamento attuale per la malattia del trapianto contro l'ospite
- Nessuna precedente vaccinazione HPV o vaccinazione HPV incompleta (definita come
Criteri di esclusione:
- Precedente completamento della serie di vaccinazioni HPV. Coloro che sono idonei per la rivaccinazione secondo le linee guida del CDC saranno incoraggiati dal loro oncologo a rivaccinare, ma non saranno inclusi nello studio QI o RCT.
- Incapace di leggere/scrivere in inglese per self-report (si applica solo ai partecipanti all'RCT [Obiettivo 2]).
- Incinta al momento dell'iscrizione o prevede di rimanere incinta nel prossimo anno. Il test di gravidanza al momento dell'arruolamento non è richiesto se la gravidanza non è sospettata clinicamente in accordo con le linee guida cliniche per la somministrazione del vaccino HPV.
- Attualmente in trattamento per cancro o disturbo ematologico o piano per il trattamento entro 12 mesi dall'arruolamento; consentito il trattamento per la malattia del trapianto contro l'ospite.
- Altre controindicazioni al vaccino HPV (ad es. anamnesi di reazione di ipersensibilità immediata a qualsiasi componente del vaccino, incluso il lievito).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App GLAm
I partecipanti avranno accesso all'app mobile (GLAm) per l'apprendimento basato sul gioco e riceveranno l'intervento di miglioramento della qualità (QI) più l'app GLAm.
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Apprendimento basato sul gioco Il dispositivo mobile (app) navigato su Avatar fornisce informazioni sulla suscettibilità alle infezioni da HPV, sul rischio di tumori associati all'HPV, sui metodi di screening e sui modi per superare le barriere di screening.
Gli utenti navigano nell'app utilizzando un avatar e guadagnano punti per i componenti di gioco completati.
L'app richiede lo screening utilizzando promemoria di messaggi di testo basati sulle informazioni inserite dal paziente e collegamenti per programmare lo screening del cancro cervicale.
Il completamento dello screening del cancro cervicale guadagna un badge elettronico visibile agli altri utenti tramite uno screen name e un avatar anonimi.
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno l'accesso all'app GLAm.
Riceveranno solo l'intervento di miglioramento della qualità (QI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iscrizione allo studio
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla visita clinica indice
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Numero di partecipanti che completano la serie di vaccini HPV a 3 dosi entro 12 mesi dall'arruolamento nello studio.
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entro 6 mesi dalla visita clinica indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle conoscenze sulla vaccinazione HPV e HPV prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: visita clinica al basale e 1 anno dopo la sopravvivenza
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Il cambiamento nella conoscenza viene valutato attraverso sondaggi auto-segnalati somministrati ai partecipanti
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visita clinica al basale e 1 anno dopo la sopravvivenza
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Numero di partecipanti che intendono vaccinarsi contro l'HPV
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica indice, basale
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Il numero di partecipanti con l'intenzione di vaccinare viene valutato attraverso sondaggi auto-segnalati somministrati ai partecipanti
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Al momento della visita clinica indice, basale
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Percentuale di partecipanti che intendono vaccinare iniziando e completando la serie di vaccini
Lasso di tempo: 1 anno dopo visita clinica indice
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La percentuale di partecipanti che intendono vaccinare iniziando e completando la serie di vaccinazioni viene misurata attraverso sondaggi e revisione delle cartelle cliniche
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1 anno dopo visita clinica indice
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Differenze demografiche associate allo stato di vaccinazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo visita clinica indice
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misura attraverso la revisione della cartella clinica
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1 anno dopo visita clinica indice
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Occorrenze di cancro associate allo stato di vaccinazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo visita clinica indice
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misura attraverso la revisione della cartella clinica
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1 anno dopo visita clinica indice
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Differenze di trattamento associate allo stato di vaccinazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo visita clinica indice
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misura attraverso la revisione della cartella clinica
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1 anno dopo visita clinica indice
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Numero di partecipanti che incontrano ostacoli alla vaccinazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo visita clinica indice
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Misurazione del sondaggio
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1 anno dopo visita clinica indice
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Numero di partecipanti che utilizzano e accettano l'app di apprendimento basata sul gioco
Lasso di tempo: 1 anno dopo visita clinica indice
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Misurazione del sondaggio
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1 anno dopo visita clinica indice
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Concordanza tra vaccinazione segnalata e documentata contro l'HPV
Lasso di tempo: 1 anno dopo visita clinica indice
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misurato attraverso sondaggi e revisioni delle cartelle cliniche
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1 anno dopo visita clinica indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Deanna Teoh, MD, MS, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021LS099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Alla fine dello studio, il collegamento tra i codici identificativi identificabili dei soggetti e le loro informazioni identificabili sarà distrutto secondo il protocollo AHC al momento della disposizione dei dati.
I record di dati originali saranno archiviati per 7 anni (in conformità con le pratiche sui dati).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .