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增加儿科、青少年和年轻成人 (PAYA) 癌症幸存者的 HPV 疫苗接种

增加儿科、青少年和年轻成人 (PAYA) 癌症幸存者的 HPV 疫苗接种覆盖率:多层次干预

本研究的主要目标是增加儿童、青少年和年轻成人 (PAYA) 癌症幸存者的 HPV 疫苗接种启动和 3 剂完成

研究概览

地位

招聘中

详细说明

PAYA 癌症幸存者患继发性人乳头瘤病毒 (HPV) 相关癌症的可能性是普通人群的 2.8 倍。 不幸的是,PAYA 癌症幸存者的 HPV 疫苗接种覆盖率甚至低于一般人群。 提供足够的疫苗信息和治疗后疫苗接种时间的说明与疫苗接种意愿的增加有关。 尽管如此,我们的研究和其他人的研究表明,少数癌症护理团队专门与 PAYA 癌症幸存者及其护理人员讨论 HPV 疫苗接种。 本研究的目的是测试肿瘤学家和临床水平干预的有效性,以及基于应用程序的患者水平干预对改善 HPV 疫苗系列的启动和 3 剂完成的额外效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

490

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Deanna Teoh, MD, MS
  • 电话号码:612-625-6503
  • 邮箱dkteoh@umn.edu

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
        • 接触:
          • Deanna Teoh, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 26年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 明尼苏达大学 CCSP 诊所或儿童明尼苏达长期随访 (LTFU) 计划诊所的当前患者。
  • 在 CCSP 门诊就诊的患者没有癌症病史,但接受过免疫抑制治疗或 HSCT 治疗血液病。
  • 目前年龄为 18-26 岁的儿童癌症幸存者(定义为在 25 岁或以下被诊断患有癌症)或目前年龄为 9-17 岁的儿童癌症幸存者的看护人。
  • 治疗后 6 个月以上;目前允许移植物抗宿主病治疗
  • 之前未接种 HPV 疫苗或未完成 HPV 疫苗接种(定义为

排除标准:

  • 之前完成了 HPV 疫苗接种系列。 根据 CDC 指南有资格重新接种疫苗的人,他们的肿瘤学家将鼓励他们重新接种疫苗,但不会包括在 QI 研究或 RCT 中。
  • 无法根据自我报告用英语读/写(仅适用于 RCT [目标 2] 的参与者)。
  • 入学时怀孕或计划明年怀孕。 如果根据 HPV 疫苗接种的临床指南在临床上未怀疑怀孕,则不需要在注册时进行妊娠试验。
  • 目前正在接受癌症或血液病治疗或计划在入组后 12 个月内进行治疗;允许治疗移植物抗宿主病。
  • HPV 疫苗的其他禁忌症(例如 对任何疫苗成分(包括酵母)的速发型超敏反应史)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:GLAm应用程序
参与者将可以访问基于游戏的学习头像导航移动 (GLAm) 应用程序,并将获得质量改进 (QI) 干预以及 GLAm 应用程序。
基于游戏的学习化身导航移动设备(应用程序)提供有关 HPV 感染易感性、HPV 相关癌症风险、筛查方法以及克服筛查障碍的方法的信息。 用户使用头像浏览应用程序,并为完成的游戏组件赚取积分。 该应用程序根据患者输入的信息使用短信提醒提示筛查,并链接到安排宫颈癌筛查的时间。 完成宫颈癌筛查可获得一枚电子徽章,其他用户可通过匿名网名和头像看到该徽章。
无干预:日常护理
对照组的参与者将无法访问 GLAm 应用程序。 他们将仅接受质量改进 (QI) 干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学习招生
大体时间:首次门诊就诊后 6 个月内
在研究登记后 12 个月内完成 3 剂 HPV 疫苗系列的参与者人数。
首次门诊就诊后 6 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后 HPV 和 HPV 疫苗接种知识的变化
大体时间:基线和 1 年后幸存者门诊就诊
知识的变化是通过对参与者进行的自我报告调查来评估的
基线和 1 年后幸存者门诊就诊
打算接种 HPV 疫苗的参与者人数
大体时间:在指数门诊就诊时,基线
有意接种疫苗的参与者人数通过对参与者进行的自我报告调查进行评估
在指数门诊就诊时,基线
打算接种开始和完成疫苗系列的参与者的比例
大体时间:1 年后指数门诊就诊
打算开始和完成疫苗系列接种疫苗的参与者的比例是通过调查和健康记录审查来衡量的
1 年后指数门诊就诊
与疫苗接种状况相关的人口统计学差异
大体时间:1 年后指数门诊就诊
通过健康记录审查衡量
1 年后指数门诊就诊
与疫苗接种状态相关的癌症发生
大体时间:1 年后指数门诊就诊
通过健康记录审查衡量
1 年后指数门诊就诊
与疫苗接种状态相关的治疗差异
大体时间:1 年后指数门诊就诊
通过健康记录审查衡量
1 年后指数门诊就诊
遇到疫苗接种障碍的参与者人数
大体时间:1 年后指数门诊就诊
调查测量
1 年后指数门诊就诊
使用和接受游戏化学习APP的参与者人数
大体时间:1 年后指数门诊就诊
调查测量
1 年后指数门诊就诊
报告和记录的 HPV 疫苗接种之间的一致性
大体时间:1 年后指数门诊就诊
通过调查和健康记录审查来衡量
1 年后指数门诊就诊

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deanna Teoh, MD, MS、Masonic Cancer Center, University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月24日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月19日

首次发布 (实际的)

2022年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2021LS099

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在研究结束时,受试者的可识别识别码与其可识别信息之间的链接将在数据处理时根据 AHC 协议销毁。 原始数据记录将存档7年(根据数据惯例)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

GLAm应用程序的临床试验

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