Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende HPV-vaccinatie bij overlevenden van kanker bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (PAYA).

4 december 2023 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Toenemende HPV-vaccinatiedekking onder overlevenden van kanker bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (PAYA): een interventie op meerdere niveaus

De primaire doelstellingen van deze studie zijn het verhogen van de start van HPV-vaccinatie en het voltooien van 3 doses bij overlevenden van kanker bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (PAYA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van PAYA-kanker hebben 2,8 keer meer kans om een ​​secundair humaan papillomavirus (HPV)-geassocieerde kanker te ontwikkelen dan de algemene bevolking. Helaas is de HPV-vaccinatiegraad onder overlevenden van PAYA-kanker zelfs lager dan die in de algemene bevolking. Het verstrekken van adequate vaccininformatie en instructies voor het tijdstip van vaccinatie na de behandeling wordt in verband gebracht met een verhoogde intentie om te vaccineren. Desalniettemin blijkt uit ons onderzoek en onderzoek van anderen dat een minderheid van kankerzorgteams HPV-vaccinatie specifiek bespreekt met PAYA-kankerpatiënten en hun verzorgers. Het doel van deze studie is het testen van de werkzaamheid van een interventie op het niveau van een oncoloog en kliniek en het aanvullende effect van een app-gebaseerde interventie op patiëntniveau om de start en voltooiing van de HPV-vaccinreeks met 3 doses te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

490

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Deanna Teoh, MD, MS
  • Telefoonnummer: 612-625-6503
  • E-mail: dkteoh@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
        • Contact:
          • Deanna Teoh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige patiënt in de CCSP-kliniek van de Universiteit van Minnesota of de Children's Minnesota Long-Term Follow-up (LTFU) Program-kliniek.
  • Patiënten die in de CCSP-kliniek worden gezien en geen voorgeschiedenis van kanker hebben, maar die immunosuppressieve therapie of HSCT hebben gekregen voor de behandeling van een hematologische aandoening.
  • Overlevende van kanker bij kinderen (gedefinieerd als gediagnosticeerd met kanker op de leeftijd van 25 jaar of jonger) die momenteel 18-26 jaar oud is OF een verzorger van een overlevende van kanker bij kinderen die momenteel 9-17 jaar oud is.
  • 6+ maanden na de behandeling; huidige behandeling voor graft-versus-host-ziekte toegestaan
  • Geen eerdere HPV-vaccinatie of onvolledige HPV-vaccinatie (gedefinieerd als

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere voltooiing van de HPV-vaccinatiereeks. Degenen die in aanmerking komen voor hervaccinatie volgens de CDC-richtlijnen zullen door hun oncoloog worden aangemoedigd om opnieuw te vaccineren, maar zullen niet worden opgenomen in de QI-studie of RCT.
  • Kan niet Engels lezen/schrijven per zelfrapportage (geldt alleen voor deelnemers aan de RCT [Doel 2]).
  • Zwanger op het moment van inschrijving of van plan om volgend jaar zwanger te worden. Zwangerschapstest op het moment van inschrijving is niet vereist als zwangerschap niet klinisch wordt vermoed in overeenstemming met klinische richtlijnen voor HPV-vaccintoediening.
  • Momenteel onder behandeling voor kanker of hematologische aandoening of plan voor behandeling binnen 12 maanden na inschrijving; behandeling voor graft-versus-host-ziekte toegestaan.
  • Andere contra-indicaties voor het HPV-vaccin (bijv. voorgeschiedenis van een onmiddellijke overgevoeligheidsreactie op een vaccincomponent, inclusief gist).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLAm-app
Deelnemers hebben toegang tot Game-based Learning Avatar navigationd mobile (GLAm) app en ontvangen de Quality Improvement (QI) interventie plus de GLAm-app.
Gedragsmatig: GLAm-app
Game-based Learning Avatar-navigated mobile (app) biedt informatie over HPV-infectiegevoeligheid, risico op HPV-geassocieerde kankers, screeningmethoden en manieren om screeningbarrières te overwinnen. Gebruikers navigeren door de app met behulp van een avatar en verdienen punten voor voltooide spelonderdelen. De app vraagt ​​screening met behulp van sms-herinneringen op basis van door de patiënt ingevoerde informatie en links om screening op baarmoederhalskanker te plannen. Als u een screening op baarmoederhalskanker voltooit, verdient u een elektronische badge die zichtbaar is voor andere gebruikers via een anonieme schermnaam en avatar.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers in de controlegroep krijgen geen toegang tot de GLAm-app. Ze krijgen alleen de interventie voor kwaliteitsverbetering (QI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie inschrijving
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na bezoek aan de indexkliniek
Aantal deelnemers dat de serie HPV-vaccins met 3 doses voltooit binnen 12 maanden na inschrijving in het onderzoek.
binnen 6 maanden na bezoek aan de indexkliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis over HPV en HPV-vaccinatie vóór en na de interventie
Tijdsspanne: bezoek aan de basislijn en 1 jaar na de overlevingskliniek
De verandering in kennis wordt beoordeeld door middel van zelfgerapporteerde enquêtes die aan deelnemers worden afgenomen
bezoek aan de basislijn en 1 jaar na de overlevingskliniek
Aantal deelnemers dat zich wil laten vaccineren tegen HPV
Tijdsspanne: Ten tijde van het bezoek aan de indexkliniek, basislijn
Het aantal deelnemers met de intentie om te vaccineren wordt beoordeeld door middel van zelfgerapporteerde enquêtes die onder de deelnemers worden gehouden
Ten tijde van het bezoek aan de indexkliniek, basislijn
Aandeel van de deelnemers die van plan zijn te vaccineren bij het starten en voltooien van de vaccinreeks
Tijdsspanne: 1 jaar post index kliniekbezoek
Het percentage deelnemers dat van plan is te vaccineren bij het starten en voltooien van de vaccinreeks wordt gemeten door middel van enquêtes en beoordeling van medische dossiers
1 jaar post index kliniekbezoek
Demografische verschillen in verband met de vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 1 jaar post index kliniekbezoek
meten door middel van controle van het gezondheidsdossier
1 jaar post index kliniekbezoek
Voorvallen van kanker geassocieerd met vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 1 jaar post index kliniekbezoek
meten door middel van controle van het gezondheidsdossier
1 jaar post index kliniekbezoek
Behandelingsverschillen geassocieerd met vaccinatiestatus
Tijdsspanne: 1 jaar post index kliniekbezoek
meten door middel van controle van het gezondheidsdossier
1 jaar post index kliniekbezoek
Aantal deelnemers met belemmeringen voor vaccinatie
Tijdsspanne: 1 jaar post index kliniekbezoek
Enquête meting
1 jaar post index kliniekbezoek
Aantal deelnemers dat de app voor game-based learning gebruikt en accepteert
Tijdsspanne: 1 jaar post index kliniekbezoek
Enquête meting
1 jaar post index kliniekbezoek
Overeenstemming tussen gerapporteerde en gedocumenteerde vaccinatie tegen HPV
Tijdsspanne: 1 jaar post index kliniekbezoek
gemeten door middel van enquêtes en beoordeling van medische dossiers
1 jaar post index kliniekbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deanna Teoh, MD, MS, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021LS099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het onderzoek zal de link tussen de identificeerbare identificatiecodes van proefpersonen en hun identificeerbare informatie worden vernietigd volgens het AHC-protocol op het moment van gegevensverwijdering. De originele datarecords worden 7 jaar gearchiveerd (in overeenstemming met datapraktijken).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op GLAm-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren