Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende HPV-vaksinasjon hos kreftoverlevere hos barn, ungdom og unge voksne (PAYA)

4. desember 2023 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Øke HPV-vaksinasjonsdekningen blant kreftoverlevere for barn, ungdom og unge voksne (PAYA): En intervensjon på flere nivåer

Hovedmålene med denne studien er å øke HPV-vaksinasjonsinitiering og fullføring av 3 doser blant kreftoverlevere hos barn, ungdom og unge voksne (PAYA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PAYA-kreftoverlevere har 2,8 ganger større sannsynlighet for å utvikle en sekundær humant papillomavirus (HPV)-assosiert kreft enn befolkningen generelt. Dessverre er HPV-vaksinasjonsdekningen blant PAYA-kreftoverlevere enda lavere enn i befolkningen generelt. Tilveiebringelse av tilstrekkelig vaksineinformasjon og instruksjoner for tidspunkt for vaksinasjon etter behandling er forbundet med økt intensjon om å vaksinere. Ikke desto mindre viser vår forskning og forskning fra andre at et mindretall av kreftteamene spesifikt diskuterer HPV-vaksinasjon med PAYA-kreftoverlevende og deres omsorgspersoner. Formålet med denne studien er å teste effekten av en intervensjon på onkolog- og klinikknivå og tilleggseffekten av en app-basert intervensjon på pasientnivå for å forbedre initiering og 3-dose-fullføring av HPV-vaksineserien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

490

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Deanna Teoh, MD, MS
  • Telefonnummer: 612-625-6503
  • E-post: dkteoh@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Deanna Teoh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende pasient ved CCSP-klinikken ved University of Minnesota eller klinikken for Children's Minnesota Long-Term Follow-up (LTFU).
  • Pasienter sett i CCSP-klinikken som ikke har en historie med kreft, men som har mottatt immunsuppressiv terapi eller HSCT for behandling av en hematologisk lidelse.
  • Overlevende etter barnekreft (definert som diagnostisert med kreft i en alder av 25 år eller yngre) som for tiden er 18-26 år ELLER en omsorgsperson for en overlevende fra barnekreft som for tiden er 9-17 år gammel.
  • 6+ måneder etter behandling; gjeldende behandling for graft-versus-host sykdom tillatt
  • Ingen tidligere HPV-vaksinasjon eller ufullstendig HPV-vaksinasjon (definert som

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fullføring av HPV-vaksinasjonsserien. De som er kvalifisert for re-vaksinering i henhold til CDC-retningslinjene vil bli oppfordret av onkologen til å re-vaksinere, men vil ikke bli inkludert i QI-studien eller RCT.
  • Kan ikke lese/skrive på engelsk per egenmelding (gjelder kun deltakere i RCT [Mål 2]).
  • Gravid ved påmelding eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år. Graviditetstest ved registrering er ikke nødvendig hvis graviditet ikke er klinisk mistenkt i samsvar med kliniske retningslinjer for HPV-vaksineadministrasjon.
  • Mottar for tiden behandling for kreft eller hematologisk lidelse eller planlegger behandling innen 12 måneder etter påmelding; behandling for graft-versus-host-sykdom tillatt.
  • Andre kontraindikasjoner mot HPV-vaksinen (f. historie med umiddelbar overfølsomhetsreaksjon overfor en hvilken som helst vaksinekomponent, inkludert gjær).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GLAm-appen
Deltakerne vil ha tilgang til spillbasert Learning Avatar-navigert mobilapp (GLAm ) og vil motta intervensjonen for kvalitetsforbedring (QI) pluss GLAm-appen.
Atferdsmessig: GLAm-appen
Spillbasert læring Avatar-navigert mobil (app) gir informasjon om HPV-infeksjonsfølsomhet, risiko for HPV-assosierte kreftformer, screeningmetoder og måter å overvinne screeningbarrierer. Brukere navigerer i appen ved hjelp av en avatar, og tjener poeng for fullførte spillkomponenter. Appen ber om screening ved hjelp av tekstmeldingspåminnelser basert på pasientoppgitt informasjon, og lenker for å planlegge livmorhalskreftscreening. Ved å fullføre livmorhalskreftscreening får du et elektronisk merke som er synlig for andre brukere via et anonymt skjermnavn og avatar.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke få tilgang til GLAm-appen. De vil kun motta intervensjonen for kvalitetsforbedring (QI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studieopptak
Tidsramme: innen 6 måneder etter indeksklinikkbesøk
Antall deltakere som fullfører 3-dose HPV-vaksineserien innen 12 måneder etter studieregistrering.
innen 6 måneder etter indeksklinikkbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HPV- og HPV-vaksinasjonskunnskap før og etter intervensjon
Tidsramme: baseline og 1 år etter overlevelsesklinikkbesøk
Endringen i kunnskap vurderes gjennom selvrapporterte undersøkelser administrert til deltakerne
baseline og 1 år etter overlevelsesklinikkbesøk
Antall deltakere som har til hensikt å vaksinere mot HPV
Tidsramme: På tidspunktet for indeksklinikkbesøk, baseline
Antall deltakere med intensjon om å vaksinere vurderes gjennom selvrapporterte undersøkelser administrert til deltakerne
På tidspunktet for indeksklinikkbesøk, baseline
Andel deltakere som har til hensikt å vaksinere som starter og fullfører vaksineserien
Tidsramme: 1 år postindeks klinikkbesøk
Andelen deltakere som har til hensikt å vaksinere ved å starte og fullføre vaksineserien måles gjennom undersøkelser og gjennomgang av helsejournal
1 år postindeks klinikkbesøk
Demografiske forskjeller knyttet til vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 1 år postindeks klinikkbesøk
måle gjennom helsejournalgjennomgang
1 år postindeks klinikkbesøk
Kreftforekomster knyttet til vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 1 år postindeks klinikkbesøk
måle gjennom helsejournalgjennomgang
1 år postindeks klinikkbesøk
Behandlingsforskjeller knyttet til vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 1 år postindeks klinikkbesøk
måle gjennom helsejournalgjennomgang
1 år postindeks klinikkbesøk
Antall deltakere som opplever hindringer for vaksinasjon
Tidsramme: 1 år postindeks klinikkbesøk
Undersøkelse måling
1 år postindeks klinikkbesøk
Antall deltakere som bruker og godtar den spillbaserte læringsappen
Tidsramme: 1 år postindeks klinikkbesøk
Undersøkelse måling
1 år postindeks klinikkbesøk
Overensstemmelse mellom rapportert og dokumentert vaksinasjon mot HPV
Tidsramme: 1 år postindeks klinikkbesøk
målt gjennom undersøkelser og journalgjennomgang
1 år postindeks klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deanna Teoh, MD, MS, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021LS099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På slutten av studien vil koblingen mellom forsøkspersoners identifiserbare identifikasjonskoder og deres identifiserbare informasjon bli ødelagt i henhold til AHC-protokollen på tidspunktet for dataavhending. De originale datapostene vil bli arkivert i 7 år (i samsvar med datapraksis).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GLAm-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere