Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv komplikovaných a nekomplikovaných traumatických poranění zubů na kvalitu života související s ústním zdravím skupiny předškolních dětí a jejich rodin

18. prosince 2022 aktualizováno: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, Cairo University

Vliv komplikovaných a nekomplikovaných traumatických poranění chrupu na kvalitu života související s ústním zdravím skupiny předškolních dětí a jejich rodin: průřezová studie

Hodnocení vlivu komplikovaných a nekomplikovaných traumatických zubních poranění na kvalitu života související se zdravím ústní dutiny ve skupině předškolních dětí a jejich rodin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Prohlášení o problému Traumatické poškození zubů (TDI) je aktuálním problémem veřejného zdraví (Milani et al, 2019). Asi jedna třetina dětí na celém světě trpí traumatickým poraněním zubů (TDI), má epidemiologický význam. Během růstu a vývoje dítěte může docházet k novým a opakovaným traumatům, která ovlivňují zubní, periodontální, kostní a měkké tkáně (Carneiro et al, 2020).

U malých dětí je zlomenina skloviny nejčastějším poraněním zubu a tento druh traumatu by rodiče dítěte, pečovatelé nebo kdokoli jiný nemuseli odhalit. Mléčnému chrupu bylo věnováno malé množství výzkumu traumatu (Carneiro et al, 2020).

V závislosti na intenzitě následků může mít trauma zubů významný dopad na život dítěte. Může způsobit nepohodlí a problémy se žvýkáním, stejně jako změnit estetiku dento-obličeje a následně i schopnost člověka se společensky propojit (Carneiro et al, 2020).

Systematické přehledy zjistily, že TDI ovlivňuje kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHRQoL) dětí předškolního věku. Děti a jejich rodiny v důsledku toho trpí emocionálními a sociálními důsledky (Antunes et al, 2020), (Zaror et al, 2018).

Je třeba vzít v úvahu rizikové faktory, dopad TDI a vztah mezi TDI a socioekonomickým statusem (Antunes et al, 2020).

Účelem této studie je posoudit dopad dentálního traumatu na kvalitu života související s orálním zdravím dětí a jejich rodin (OHRQoL) s ohledem na klinické a socioekonomické faktory.

Odůvodnění TDI nelze předvídat a vzhledem ke své povaze často vyžaduje pohotovostní péči. Ačkoli k tomu může dojít v jakémkoli věku, většina TDI se vyskytuje u dětí. Přehledy literatury naznačují, že TDI postihují jednu třetinu až jednu čtvrtinu dětí ve věkovém rozmezí primárních chrupů [(Jadav & Abbott, 2022), (Almeida et al, 2021)].

Vzhledem k anatomické blízkosti zárodků stálých nástupců a potenciálu nepříznivých následků u obou dentic vyžaduje TDI v mléčném chrupu zvýšenou péči a pozornost. Závažnost a rozsah TDI proto může mít vliv na vývoj trvalých nástupců i na prognózu mléčných zubů (Antunes et al, 2020), (Andreasen et al, 2018).

Nastavení

• Místo: předškolní školky v některých venkovských oblastech v Elmaadi-Cairo.

  • Metodologie:
  • Předškolní děti, jejichž věk se v některých jeslích pohyboval od 2 do 6 let, budou vyšetřeny na traumatická poranění předních zubů.
  • Vyšetření bude prováděno v místnosti pod přirozeným světlem, pomocí dřevěných špachtlí a gázy, jediným, vyškoleným a kalibrovaným vyšetřujícím.
  • Typ zubu a závažnost TDI budou klasifikovány podle Glendorovy klasifikace (Glendor et al, 1996) a budou zaznamenány.
  • Klasifikace Glenndor: Nekomplikovaná poranění zubů: při kterých není obnažena dřeňová tkáň a/nebo zub není dislokován. A Komplikovaná poranění zubů: při kterých je obnažena dřeňová tkáň a/nebo je zub dislokován
  • Autor poté po přijetí informovaného souhlasu aplikuje dotazník ECOHIS na rodiče dětí vystavených TDI.
  • Dotazník byl vyvinut (Pahel et al, 2007)
  • Dotazník byl poté přeložen do arabštiny a ověřen (Nada Farsi et al, 2017).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s traumatizovanými primárními zuby, jejichž věk se pohybuje od 2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s traumatizovanými primárními zuby, jejichž věk se pohybuje od 2

Kritéria vyloučení:

  • Děti se smíšeným chrupem.
  • Děti, které vykazovaly absenci předních zubů v důsledku přirozené exfoliace
  • Přítomnost defektů korunky není způsobena traumatem.
  • Děti s předchozí ortodontickou léčbou nebo podstupující tuto léčbu v době studie.
  • Děti se systémovými nebo neuromotorickými onemocněními nebo měly potíže s komunikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu komplikovaných a nekomplikovaných traumatických zubních poranění na kvalitu života související se zdravím ústní dutiny ve skupině předškolních dětí a jejich rodin.
Časové okno: 12 měsíců

Dotazník ECO HIS ECOHIS má skóre od 0 do 5

kódy:

0 = nikdy

  1. = málokdy
  2. = příležitostně
  3. = často
  4. = velmi často
  5. = nevím
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet postižených zubů u dentálně traumatizovaných dětí předškolního věku
Časové okno: 12 měsíců
Klinickým vyšetřením
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatická poranění zubů

3
Předplatit