- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05666180
Auswirkungen von komplizierten und unkomplizierten traumatischen Zahnverletzungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität einer Gruppe von Vorschulkindern und ihren Familien
Einfluss von komplizierten und unkomplizierten traumatischen Zahnverletzungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität einer Gruppe von Vorschulkindern und ihren Familien: Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Problemstellung Traumatische Zahnverletzungen (TDI) sind ein aktuelles Thema im Gesundheitswesen (Milani et al, 2019). Etwa ein Drittel der Kinder weltweit leiden unter traumatischen Zahnverletzungen (TDI), es hat epidemiologische Bedeutung. Während des Wachstums und der Entwicklung des Kindes können neue und sich wiederholende Traumata auftreten, die die Zahn-, Parodontal-, Knochen- und Weichgewebestrukturen beeinflussen (Carneiro et al, 2020).
Bei kleinen Kindern ist ein Schmelzbruch die häufigste Zahnverletzung, und diese Art von Trauma kann von den Eltern, Betreuern oder anderen Personen des Kindes unentdeckt bleiben. Das Milchgebiss hat ein wenig Forschung zum Thema Trauma erhalten (Carneiro et al, 2020).
Je nach Intensität der Folgen kann ein Zahntrauma einen erheblichen Einfluss auf das Leben eines Kindes haben. Es kann zu Beschwerden und Kauproblemen führen sowie die dentofaziale Ästhetik und folglich die Fähigkeit der Person, sich sozial zu verbinden, verändern (Carneiro et al, 2020).
Systematische Reviews haben ergeben, dass TDI die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) von Vorschulkindern beeinflusst. Kinder und ihre Familien leiden unter emotionalen und sozialen Folgen (Antunes et al, 2020), (Zaror et al, 2018).
Risikofaktoren, die Auswirkungen von TDI und die Beziehung zwischen TDI und sozioökonomischem Status sollten alle berücksichtigt werden (Antunes et al, 2020).
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Zahntrauma auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) von Kindern und ihren Familien unter Berücksichtigung klinischer und sozioökonomischer Faktoren zu bewerten.
Begründung TDI kann nicht vorhergesehen werden und erfordert aufgrund seiner Natur häufig eine Notfallversorgung. Obwohl es in jedem Alter auftreten kann, tritt die Mehrzahl der TDI bei Kindern auf. Literaturrecherchen zeigen, dass TDIs zwischen einem Drittel und einem Viertel der Kinder im Milchzahnalter betreffen [(Jadav & Abbott, 2022), (Almeida et al, 2021)].
Aufgrund der anatomischen Nähe der Keime der Dauernachfolger und des Potenzials für unerwünschte Folgen in beiden Gebissen erfordert TDI im Milchgebiss besondere Sorgfalt und Aufmerksamkeit. Daher können die Schwere und das Ausmaß von TDI einen Einfluss auf die Entwicklung dauerhafter Nachfolger sowie auf die Prognose von Milchzähnen haben (Antunes et al, 2020), (Andreasen et al, 2018).
Einstellungen
• Standort: Vorschulkindergärten in einigen ländlichen Gebieten in Elmaadi-Kairo.
- Methodik:
- Vorschulkinder im Alter von 2 bis über 6 Jahren werden in einigen Kindertagesstätten auf traumatische Zahnverletzungen an den Frontzähnen untersucht.
- Die Untersuchung wird in einem Raum unter natürlichem Licht mit Hilfe von Holzspateln und Gaze von einem einzigen, geschulten und kalibrierten Untersucher durchgeführt.
- Zahnart und TDI-Schweregrad werden nach der Glendor-Klassifikation (Glendor et al, 1996) klassifiziert und erfasst.
- Die Klassifizierung von Glenndor: Unkomplizierte Zahnverletzungen: bei denen das Pulpagewebe nicht freigelegt und/oder der Zahn nicht disloziert ist. Und komplizierte Zahnverletzungen: bei denen das Pulpagewebe freigelegt und/oder der Zahn ausgerenkt ist
- Der Autor wendet dann den ECOHIS-Fragebogen auf Eltern von Kindern an, die TDI ausgesetzt sind, nachdem er die Einverständniserklärung akzeptiert hat.
- Der Fragebogen wurde entwickelt von (Pahel et al, 2007)
- Der Fragebogen wurde dann ins Arabische übersetzt und von (Nada Farsi et al, 2017) validiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, bachelor
- Telefonnummer: 01148149772
- E-Mail: sara.abdelreheem@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit traumatisierten Milchzähnen im Alter von 2
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Wechselgebiss.
- Kinder mit fehlenden Frontzähnen aufgrund natürlicher Exfoliation
- Vorhandensein von Kronenfehlern, die nicht auf ein Trauma zurückzuführen sind.
- Kinder mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung oder in dieser Behandlung zum Zeitpunkt der Studie.
- Kinder mit systemischen oder neuromotorischen Erkrankungen oder Kommunikationsschwierigkeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Auswirkungen von komplizierten und unkomplizierten traumatischen Zahnverletzungen auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität in einer Gruppe von Vorschulkindern und ihren Familien.
Zeitfenster: 12 Monate
|
ECO HIS-Fragebogen ECOHIS-Scores von 0 bis 5 Codes: 0 = nie
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl betroffener Zähne bei zahntraumatisierten Vorschulkindern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Durch klinische Untersuchung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pahel BT, Rozier RG, Slade GD. Parental perceptions of children's oral health: the Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS). Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 30;5:6. doi: 10.1186/1477-7525-5-6.
- Antunes LAA, Milani AJ, Castilho T, Antunes LS. Impact of complicated and uncomplicated traumatic dental injuries on oral health-related quality of life of preschoolers and their family. Int J Burns Trauma. 2020 Aug 15;10(4):162-168. eCollection 2020.
- Glendor U, Halling A, Andersson L, Eilert-Petersson E. Incidence of traumatic tooth injuries in children and adolescents in the county of Vastmanland, Sweden. Swed Dent J. 1996;20(1-2):15-28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Christopher BarwaczAbgeschlossenÄsthetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothVereinigte Staaten