- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666180
Wpływ skomplikowanych i nieskomplikowanych urazowych urazów zębów na jakość życia związaną ze stanem zdrowia jamy ustnej grupy dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzin
Wpływ skomplikowanych i nieskomplikowanych urazowych urazów zębów na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej grupy dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzin: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przedstawienie problemu Urazowe uszkodzenie zębów (TDI) jest aktualnym problemem zdrowia publicznego (Milani i in., 2019). Około jedna trzecia dzieci na całym świecie cierpi z powodu urazowych uszkodzeń zębów (TDI), ma to znaczenie epidemiologiczne. W trakcie wzrostu i rozwoju dziecka mogą wystąpić nowe i powtarzające się urazy, które wpływają na struktury zębów, przyzębia, kości i tkanek miękkich (Carneiro i in., 2020).
U małych dzieci pęknięcie szkliwa jest najczęstszym urazem zęba, a tego rodzaju uraz może pozostać niewykryty przez rodziców dziecka, opiekunów lub kogokolwiek innego. Uzębienie mleczne było przedmiotem niewielkiej liczby badań dotyczących urazów (Carneiro i in., 2020).
W zależności od nasilenia następstw, urazy zębów mogą mieć znaczący wpływ na życie dziecka. Może powodować dyskomfort i problemy z żuciem, a także zmieniać estetykę zębowo-twarzową, aw konsekwencji zdolność osoby do nawiązywania kontaktów społecznych (Carneiro i in., 2020).
Przeglądy systematyczne wykazały, że TDI wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) dzieci w wieku przedszkolnym. W rezultacie dzieci i ich rodziny ponoszą konsekwencje emocjonalne i społeczne (Antunes i in., 2020), (Zaror i in., 2018).
Należy wziąć pod uwagę czynniki ryzyka, wpływ TDI oraz związek między TDI a statusem społeczno-ekonomicznym (Antunes i in., 2020).
Celem tego badania jest ocena wpływu urazów zębów na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej dzieci i ich rodzin (OHRQoL), z uwzględnieniem czynników klinicznych i społeczno-ekonomicznych.
Uzasadnienie TDI nie można przewidzieć i często wymaga pomocy w nagłych wypadkach ze względu na swój charakter. Chociaż może się to zdarzyć w każdym wieku, większość TDI występuje u dzieci. Przeglądy literatury wskazują, że TDI dotykają od jednej trzeciej do jednej czwartej dzieci w wieku mlecznym [(Jadav i Abbott, 2022), (Almeida i in., 2021)].
Ze względu na bliskość anatomiczną zarodków następców stałych i możliwość wystąpienia niepożądanych następstw w obu uzębieniach, TDI w uzębieniu mlecznym wymaga szczególnej ostrożności i uwagi. Dlatego nasilenie i rozległość TDI może mieć wpływ na rozwój stałych następców, a także rokowanie zębów mlecznych (Antunes i in., 2020), (Andreasen i in., 2018).
Ustawienia
• Lokalizacja: żłobki przedszkolne na niektórych obszarach wiejskich w Elmaadi-Kair.
- Metodologia:
- Dzieci w wieku przedszkolnym w wieku od 2 do 6 lat w niektórych żłobkach będą badane pod kątem urazowych uszkodzeń zębów przednich.
- Badanie zostanie przeprowadzone w pomieszczeniu przy naturalnym świetle, przy pomocy drewnianych szpatułek i gazy, przez jednego, przeszkolonego i skalibrowanego egzaminatora.
- Rodzaj zęba i nasilenie TDI zostaną sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Glendora (Glendor i in., 1996) i zostaną zapisane.
- Klasyfikacja Glenndora: Nieskomplikowane urazy zębów: w których tkanka miazgi nie jest odsłonięta i/lub ząb nie jest przemieszczony. Skomplikowane urazy zębów: w których dochodzi do odsłonięcia miazgi i/lub przemieszczenia zęba
- Następnie autorka zastosuje kwestionariusz ECOHIS do rodziców dzieci narażonych na TDI po wyrażeniu świadomej zgody.
- Kwestionariusz został opracowany przez (Pahel i in., 2007)
- Kwestionariusz został następnie przetłumaczony na język arabski i zatwierdzony przez (Nada Farsi i in., 2017).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, bachelor
- Numer telefonu: 01148149772
- E-mail: sara.abdelreheem@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z urazowymi zębami mlecznymi w wieku od 2
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z uzębieniem mieszanym.
- Dzieci, u których wystąpił brak zębów przednich w wyniku naturalnego złuszczania
- Obecność ubytków korony niezwiązanych z urazem.
- Dzieci wcześniej leczone ortodontycznie lub w trakcie tego leczenia w momencie badania.
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi lub neuromotorycznymi lub mające trudności z komunikacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wpływu powikłanych i niepowikłanych urazów stomatologicznych na jakość życia związaną ze stanem zdrowia jamy ustnej w grupie dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzin.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz ECO HIS ECOHIS uzyskuje punkty od 0 do 5 Kody: 0 = nigdy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zębów dotkniętych chorobą u dzieci w wieku przedszkolnym po urazach stomatologicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Na podstawie badania klinicznego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pahel BT, Rozier RG, Slade GD. Parental perceptions of children's oral health: the Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS). Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 30;5:6. doi: 10.1186/1477-7525-5-6.
- Antunes LAA, Milani AJ, Castilho T, Antunes LS. Impact of complicated and uncomplicated traumatic dental injuries on oral health-related quality of life of preschoolers and their family. Int J Burns Trauma. 2020 Aug 15;10(4):162-168. eCollection 2020.
- Glendor U, Halling A, Andersson L, Eilert-Petersson E. Incidence of traumatic tooth injuries in children and adolescents in the county of Vastmanland, Sweden. Swed Dent J. 1996;20(1-2):15-28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazowe urazy zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów