Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skomplikowanych i nieskomplikowanych urazowych urazów zębów na jakość życia związaną ze stanem zdrowia jamy ustnej grupy dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzin

18 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, Cairo University

Wpływ skomplikowanych i nieskomplikowanych urazowych urazów zębów na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej grupy dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzin: badanie przekrojowe

Ocena wpływu powikłanych i niepowikłanych urazów stomatologicznych na jakość życia związaną ze stanem zdrowia jamy ustnej w grupie dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przedstawienie problemu Urazowe uszkodzenie zębów (TDI) jest aktualnym problemem zdrowia publicznego (Milani i in., 2019). Około jedna trzecia dzieci na całym świecie cierpi z powodu urazowych uszkodzeń zębów (TDI), ma to znaczenie epidemiologiczne. W trakcie wzrostu i rozwoju dziecka mogą wystąpić nowe i powtarzające się urazy, które wpływają na struktury zębów, przyzębia, kości i tkanek miękkich (Carneiro i in., 2020).

U małych dzieci pęknięcie szkliwa jest najczęstszym urazem zęba, a tego rodzaju uraz może pozostać niewykryty przez rodziców dziecka, opiekunów lub kogokolwiek innego. Uzębienie mleczne było przedmiotem niewielkiej liczby badań dotyczących urazów (Carneiro i in., 2020).

W zależności od nasilenia następstw, urazy zębów mogą mieć znaczący wpływ na życie dziecka. Może powodować dyskomfort i problemy z żuciem, a także zmieniać estetykę zębowo-twarzową, aw konsekwencji zdolność osoby do nawiązywania kontaktów społecznych (Carneiro i in., 2020).

Przeglądy systematyczne wykazały, że TDI wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) dzieci w wieku przedszkolnym. W rezultacie dzieci i ich rodziny ponoszą konsekwencje emocjonalne i społeczne (Antunes i in., 2020), (Zaror i in., 2018).

Należy wziąć pod uwagę czynniki ryzyka, wpływ TDI oraz związek między TDI a statusem społeczno-ekonomicznym (Antunes i in., 2020).

Celem tego badania jest ocena wpływu urazów zębów na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej dzieci i ich rodzin (OHRQoL), z uwzględnieniem czynników klinicznych i społeczno-ekonomicznych.

Uzasadnienie TDI nie można przewidzieć i często wymaga pomocy w nagłych wypadkach ze względu na swój charakter. Chociaż może się to zdarzyć w każdym wieku, większość TDI występuje u dzieci. Przeglądy literatury wskazują, że TDI dotykają od jednej trzeciej do jednej czwartej dzieci w wieku mlecznym [(Jadav i Abbott, 2022), (Almeida i in., 2021)].

Ze względu na bliskość anatomiczną zarodków następców stałych i możliwość wystąpienia niepożądanych następstw w obu uzębieniach, TDI w uzębieniu mlecznym wymaga szczególnej ostrożności i uwagi. Dlatego nasilenie i rozległość TDI może mieć wpływ na rozwój stałych następców, a także rokowanie zębów mlecznych (Antunes i in., 2020), (Andreasen i in., 2018).

Ustawienia

• Lokalizacja: żłobki przedszkolne na niektórych obszarach wiejskich w Elmaadi-Kair.

  • Metodologia:
  • Dzieci w wieku przedszkolnym w wieku od 2 do 6 lat w niektórych żłobkach będą badane pod kątem urazowych uszkodzeń zębów przednich.
  • Badanie zostanie przeprowadzone w pomieszczeniu przy naturalnym świetle, przy pomocy drewnianych szpatułek i gazy, przez jednego, przeszkolonego i skalibrowanego egzaminatora.
  • Rodzaj zęba i nasilenie TDI zostaną sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Glendora (Glendor i in., 1996) i zostaną zapisane.
  • Klasyfikacja Glenndora: Nieskomplikowane urazy zębów: w których tkanka miazgi nie jest odsłonięta i/lub ząb nie jest przemieszczony. Skomplikowane urazy zębów: w których dochodzi do odsłonięcia miazgi i/lub przemieszczenia zęba
  • Następnie autorka zastosuje kwestionariusz ECOHIS do rodziców dzieci narażonych na TDI po wyrażeniu świadomej zgody.
  • Kwestionariusz został opracowany przez (Pahel i in., 2007)
  • Kwestionariusz został następnie przetłumaczony na język arabski i zatwierdzony przez (Nada Farsi i in., 2017).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z urazowymi zębami mlecznymi w wieku od 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z urazowymi zębami mlecznymi w wieku od 2

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z uzębieniem mieszanym.
  • Dzieci, u których wystąpił brak zębów przednich w wyniku naturalnego złuszczania
  • Obecność ubytków korony niezwiązanych z urazem.
  • Dzieci wcześniej leczone ortodontycznie lub w trakcie tego leczenia w momencie badania.
  • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi lub neuromotorycznymi lub mające trudności z komunikacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu powikłanych i niepowikłanych urazów stomatologicznych na jakość życia związaną ze stanem zdrowia jamy ustnej w grupie dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzin.
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Kwestionariusz ECO HIS ECOHIS uzyskuje punkty od 0 do 5

Kody:

0 = nigdy

  1. = prawie nigdy
  2. = okazjonalnie
  3. = często
  4. = bardzo często
  5. = nie wiem
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zębów dotkniętych chorobą u dzieci w wieku przedszkolnym po urazach stomatologicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Na podstawie badania klinicznego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazowe urazy zębów

3
Subskrybuj