- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05666180
Влияние осложненных и неосложненных травматических повреждений зубов на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, группы детей дошкольного возраста и их семей
Влияние осложненных и неосложненных травматических повреждений зубов на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, группы детей дошкольного возраста и их семей: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Постановка проблемы Травматическое повреждение зубов (ТЗП) является актуальной проблемой общественного здравоохранения (Milani et al, 2019). Около трети детей во всем мире страдают травматическими повреждениями зубов (ТДП), это имеет эпидемиологическое значение. На протяжении всего роста и развития ребенка могут возникать новые и повторяющиеся травмы, влияющие на структуры зубов, пародонта, костей и мягких тканей (Carneiro et al, 2020).
У маленьких детей перелом эмали является наиболее частой травмой зубов, и такая травма может остаться незамеченной родителями ребенка, опекунами или кем-либо еще. Молочные зубы мало исследовались при травмах (Carneiro et al, 2020).
В зависимости от интенсивности последствий травма зубов может оказать существенное влияние на жизнь ребенка. Это может вызывать дискомфорт и проблемы с жеванием, а также изменять зубочелюстную эстетику и, следовательно, способность человека к социальным связям (Carneiro et al, 2020).
Систематические обзоры показали, что TDI влияет на качество жизни дошкольников, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL). В результате дети и их семьи страдают от эмоциональных и социальных последствий (Antunes et al, 2020), (Zaror et al, 2018).
Необходимо учитывать факторы риска, влияние TDI и связь между TDI и социально-экономическим статусом (Antunes et al, 2020).
Целью данного исследования является оценка влияния стоматологической травмы на качество жизни детей и их семей, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), с учетом клинических и социально-экономических факторов.
Обоснование TDI нельзя предвидеть, и часто требуется неотложная помощь из-за его характера. Хотя это может произойти в любом возрасте, в большинстве случаев TDI возникает у детей. Обзоры литературы показывают, что TDI затрагивают от одной трети до одной четверти детей в возрастном диапазоне молочных зубов [(Jadav & Abbott, 2022), (Almeida et al, 2021)].
Из-за анатомической близости зачатков постоянных преемников и возможности неблагоприятных последствий в обоих зубных рядах TDI в молочном зубном ряду требует особой осторожности и внимания. Следовательно, тяжесть и степень TDI могут влиять на развитие постоянных преемников, а также на прогноз молочных зубов (Antunes et al, 2020), (Andreasen et al, 2018).
Настройки
• Местонахождение: дошкольные детские сады в некоторых сельских районах Эльмаади, Каир.
- Методология:
- Детей дошкольного возраста, возраст которых в некоторых детских садах колебался от 2 до 6 лет, обследуют на наличие травматических повреждений передних зубов.
- Обследование будет проводиться в помещении при естественном освещении с помощью деревянных шпателей и марли одним, обученным и аттестованным исследователем.
- Тип зуба и тяжесть TDI будут классифицированы в соответствии с классификацией Glendor (Glendor et al, 1996) и будут зарегистрированы.
- Классификация Глендора: Неосложненные повреждения зуба: при которых ткань пульпы не обнажена и/или зуб не вывихнут. Осложненные травмы зуба: при которых обнажается ткань пульпы и/или происходит смещение зуба.
- Затем автор применит опросник ECOHIS к родителям детей, подвергшихся воздействию ТДИ после получения информированного согласия.
- Анкета была разработана (Pahel et al, 2007)
- Затем анкета была переведена на арабский язык и утверждена (Nada Farsi et al, 2017).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, bachelor
- Номер телефона: 01148149772
- Электронная почта: sara.abdelreheem@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с травмированными молочными зубами в возрасте от 2
Критерий исключения:
- Дети со сменным прикусом.
- Дети с отсутствием передних зубов из-за естественного отслоения
- Наличие дефектов коронки не вследствие травмы.
- Дети, ранее проходившие ортодонтическое лечение или проходящие это лечение на момент исследования.
- Дети с системными или нейромоторными заболеваниями или имевшие трудности в общении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка влияния осложненных и неосложненных травматических повреждений зубов на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, в группе детей дошкольного возраста и их семей.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник ECO HIS Баллы ECOHIS от 0 до 5 Коды: 0 = никогда
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пораженных зубов у детей дошкольного возраста, получивших стоматологическую травму
Временное ограничение: 12 месяцев
|
По клиническому осмотру
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pahel BT, Rozier RG, Slade GD. Parental perceptions of children's oral health: the Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS). Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 30;5:6. doi: 10.1186/1477-7525-5-6.
- Antunes LAA, Milani AJ, Castilho T, Antunes LS. Impact of complicated and uncomplicated traumatic dental injuries on oral health-related quality of life of preschoolers and their family. Int J Burns Trauma. 2020 Aug 15;10(4):162-168. eCollection 2020.
- Glendor U, Halling A, Andersson L, Eilert-Petersson E. Incidence of traumatic tooth injuries in children and adolescents in the county of Vastmanland, Sweden. Swed Dent J. 1996;20(1-2):15-28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .