- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05666180
Impact des blessures dentaires traumatiques compliquées et non compliquées sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants d'âge préscolaire et de leurs familles
Impact des lésions dentaires traumatiques compliquées et non compliquées sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants d'âge préscolaire et de leurs familles : étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Énoncé du problème Les lésions dentaires traumatiques (TDI) sont un problème actuel de santé publique (Milani et al, 2019). Environ un tiers des enfants dans le monde souffrent de lésions dentaires traumatiques (TDI), cela a une importance épidémiologique. Tout au long de la croissance et du développement de l'enfant, de nouveaux traumatismes répétitifs peuvent survenir, influençant les structures dentaires, parodontales, osseuses et des tissus mous (Carneiro et al, 2020).
Chez les jeunes enfants, la fracture de l'émail est la blessure dentaire la plus fréquente, et ce type de traumatisme peut ne pas être détecté par les parents, les soignants ou toute autre personne de l'enfant. La dentition de lait a fait l'objet de peu de recherches sur les traumatismes (Carneiro et al, 2020).
Selon l'intensité des conséquences, un traumatisme dentaire peut avoir un impact important sur la vie d'un enfant. Cela peut causer de l'inconfort et des difficultés à mâcher, ainsi qu'altérer l'esthétique dento-faciale et, par conséquent, la capacité de la personne à se connecter socialement (Carneiro et al, 2020).
Des revues systématiques ont montré que le TDI affecte la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) des enfants d'âge préscolaire. Les enfants et leurs familles en subissent les conséquences émotionnelles et sociales (Antunes et al, 2020), (Zaror et al, 2018).
Les facteurs de risque, l'impact du TDI et la relation entre le TDI et le statut socio-économique doivent tous être pris en compte (Antunes et al, 2020).
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des traumatismes dentaires sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) des enfants et de leurs familles, en tenant compte des facteurs cliniques et socio-économiques.
Justification Le TDI ne peut pas être anticipé et nécessite fréquemment des soins d'urgence en raison de sa nature. Bien que cela puisse survenir à tout âge, la majorité des TDI surviennent chez les enfants. Les revues de la littérature indiquent que les TDI affectent entre un tiers et un quart des enfants dans la tranche d'âge de la dentition primaire [(Jadav & Abbott, 2022), (Almeida et al, 2021)].
En raison de la proximité anatomique des germes des successeurs permanents et du potentiel de séquelles indésirables dans les deux dentitions, le TDI dans la dentition temporaire nécessite des soins et une attention supplémentaires. Par conséquent, la gravité et l'étendue du TDI peuvent avoir un impact sur le développement des successeurs permanents ainsi que sur le pronostic des dents de lait (Antunes et al, 2020), (Andreasen et al, 2018).
Réglages
• Lieu : crèches préscolaires dans certaines zones rurales d'Elmaadi-Le Caire.
- Méthodologie:
- Les enfants d'âge préscolaire dont l'âge variait de 2 à plus de 6 ans dans certaines crèches seront examinés pour des lésions dentaires traumatiques aux dents antérieures.
- L'examen sera effectué dans une salle à la lumière naturelle, à l'aide de spatules en bois et de gaze, par un seul examinateur formé et calibré.
- Le type de dent et la sévérité du TDI seront classés selon la classification de Glendor (Glendor et al, 1996) et seront enregistrés.
- La classification de Glenndor : Blessures dentaires non compliquées : dans lesquelles le tissu pulpaire n'est pas exposé et/ou la dent n'est pas disloquée. Et Blessures dentaires compliquées : dans lesquelles le tissu pulpaire est exposé et/ou la dent est luxée
- L'auteur appliquera ensuite le questionnaire ECOHIS aux parents d'enfants exposés aux TDI après acceptation du consentement éclairé.
- Le questionnaire a été développé par (Pahel et al, 2007)
- Le questionnaire a ensuite été traduit en arabe et validé par (Nada Farsi et al, 2017).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, bachelor
- Numéro de téléphone: 01148149772
- E-mail: sara.abdelreheem@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants avec des dents primaires traumatisées dont l'âge varie de 2
Critère d'exclusion:
- Enfants en denture mixte.
- Enfants ayant présenté une absence de dents antérieures due à une exfoliation naturelle
- Présence de défauts de la couronne non dus à un traumatisme.
- Enfants ayant déjà reçu un traitement orthodontique ou subissant ce traitement au moment de l'étude.
- Enfants atteints de maladies systémiques ou neuromotrices ou ayant des difficultés de communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'impact des blessures dentaires traumatiques compliquées et non compliquées sur la qualité de vie liée à la santé buccodentaire dans un groupe d'enfants d'âge préscolaire et leurs familles.
Délai: 12 mois
|
Questionnaire ECO HIS Scores ECOHIS de 0 à 5 Codes: 0 = jamais
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de dents affectées chez les enfants d'âge préscolaire traumatisés dentairement
Délai: 12 mois
|
Par examen clinique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pahel BT, Rozier RG, Slade GD. Parental perceptions of children's oral health: the Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS). Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 30;5:6. doi: 10.1186/1477-7525-5-6.
- Antunes LAA, Milani AJ, Castilho T, Antunes LS. Impact of complicated and uncomplicated traumatic dental injuries on oral health-related quality of life of preschoolers and their family. Int J Burns Trauma. 2020 Aug 15;10(4):162-168. eCollection 2020.
- Glendor U, Halling A, Andersson L, Eilert-Petersson E. Incidence of traumatic tooth injuries in children and adolescents in the county of Vastmanland, Sweden. Swed Dent J. 1996;20(1-2):15-28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessures dentaires traumatiques
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne