- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05666180
Impatto delle lesioni dentali traumatiche complicate e non complicate sulla qualità della vita correlata alla salute orale di un gruppo di bambini in età prescolare e delle loro famiglie
Impatto delle lesioni dentali traumatiche complicate e non complicate sulla qualità della vita correlata alla salute orale di un gruppo di bambini in età prescolare e delle loro famiglie: studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dichiarazione del problema La lesione dentale traumatica (TDI) è un problema attuale nella sanità pubblica (Milani et al, 2019). Circa un terzo dei bambini in tutto il mondo soffre di lesioni dentali traumatiche (TDI), ha un significato epidemiologico. Durante la crescita e lo sviluppo del bambino, possono verificarsi traumi nuovi e ripetitivi, che influenzano le strutture dentali, parodontali, ossee e dei tessuti molli (Carneiro et al, 2020).
Nei bambini piccoli, la frattura dello smalto è la lesione dentale più frequente e questo tipo di trauma potrebbe non essere rilevato dai genitori del bambino, dagli operatori sanitari o da chiunque altro. La dentatura decidua ha ricevuto una piccola quantità di ricerche sui traumi (Carneiro et al, 2020).
A seconda dell'intensità delle conseguenze, il trauma dentale può avere un impatto significativo sulla vita di un bambino. Può causare disagio e difficoltà a masticare, nonché alterare l'estetica dento-facciale e, di conseguenza, la capacità della persona di connettersi socialmente (Carneiro et al, 2020).
Revisioni sistematiche hanno rilevato che la TDI influisce sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei bambini in età prescolare (OHRQoL). Di conseguenza, i bambini e le loro famiglie subiscono conseguenze emotive e sociali (Antunes et al, 2020), (Zaror et al, 2018).
Dovrebbero essere considerati i fattori di rischio, l'impatto degli strumenti di difesa commerciale e la relazione tra gli strumenti di difesa commerciale e lo stato socioeconomico (Antunes et al, 2020).
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del trauma dentale sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei bambini e delle loro famiglie (OHRQoL), considerando fattori clinici e socioeconomici.
Razionale Il TDI non può essere anticipato e richiede spesso cure di emergenza a causa della sua natura. Sebbene possa verificarsi a qualsiasi età, la maggior parte del TDI si verifica nei bambini. Le revisioni della letteratura indicano che i TDI colpiscono tra un terzo e un quarto dei bambini nella fascia di età della dentizione primaria [(Jadav & Abbott, 2022), (Almeida et al, 2021)].
A causa della vicinanza anatomica dei germi dei successori permanenti e del potenziale di sequele avverse in entrambe le dentature, il TDI nella dentatura decidua richiede cure e attenzioni extra. Pertanto, la gravità e l'entità del TDI possono avere un impatto sullo sviluppo di successori permanenti e sulla prognosi dei denti decidui (Antunes et al, 2020), (Andreasen et al, 2018).
Impostazioni
• Ubicazione: asili nido in alcune zone rurali di Elmaadi-Il Cairo.
- Metodologia:
- I bambini in età prescolare di età compresa tra i 2 e i 6 anni in alcuni asili nido saranno esaminati per lesioni dentali traumatiche nei denti anteriori.
- L'esame verrà eseguito in una stanza a luce naturale, con l'ausilio di spatole di legno e garze, da un unico esaminatore addestrato e calibrato.
- Il tipo di dente e la gravità del TDI saranno classificati secondo la classificazione di Glendor (Glendor et al, 1996) e registrati.
- La classificazione di Glenndor: Lesioni dentali non complicate: in cui il tessuto pulpare non è esposto e/o il dente non è dislocato. E lesioni dentali complicate: in cui il tessuto pulpare è esposto e/o il dente è dislocato
- L'autore applicherà poi il questionario ECOHIS sui genitori di bambini esposti a TDI dopo l'accettazione del consenso informato.
- Il questionario è stato sviluppato da (Pahel et al, 2007)
- Il questionario è stato poi tradotto in arabo e validato da (Nada Farsi et al, 2017).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, bachelor
- Numero di telefono: 01148149772
- Email: sara.abdelreheem@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con denti decidui traumatizzati la cui età va dai 2 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini con dentizione mista.
- Bambini che presentavano assenza di denti anteriori a causa dell'esfoliazione naturale
- Presenza di difetti coronali non dovuti a traumi.
- Bambini con precedente trattamento ortodontico o sottoposti a questo trattamento al momento dello studio.
- Bambini con malattie sistemiche o neuromotorie o con difficoltà di comunicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'impatto delle lesioni dentali traumatiche complicate e non complicate sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un gruppo di bambini in età prescolare e le loro famiglie.
Lasso di tempo: 12 mesi
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ECO HIS Questionario ECOHIS punteggi da 0 a 5 Codici: 0 = mai
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di denti colpiti in bambini in età prescolare traumatizzati dal punto di vista dentale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Da esame clinico
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pahel BT, Rozier RG, Slade GD. Parental perceptions of children's oral health: the Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS). Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 30;5:6. doi: 10.1186/1477-7525-5-6.
- Antunes LAA, Milani AJ, Castilho T, Antunes LS. Impact of complicated and uncomplicated traumatic dental injuries on oral health-related quality of life of preschoolers and their family. Int J Burns Trauma. 2020 Aug 15;10(4):162-168. eCollection 2020.
- Glendor U, Halling A, Andersson L, Eilert-Petersson E. Incidence of traumatic tooth injuries in children and adolescents in the county of Vastmanland, Sweden. Swed Dent J. 1996;20(1-2):15-28.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDI
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