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Impatto delle lesioni dentali traumatiche complicate e non complicate sulla qualità della vita correlata alla salute orale di un gruppo di bambini in età prescolare e delle loro famiglie

18 dicembre 2022 aggiornato da: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, Cairo University

Impatto delle lesioni dentali traumatiche complicate e non complicate sulla qualità della vita correlata alla salute orale di un gruppo di bambini in età prescolare e delle loro famiglie: studio trasversale

Valutazione dell'impatto delle lesioni dentali traumatiche complicate e non complicate sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un gruppo di bambini in età prescolare e le loro famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Dichiarazione del problema La lesione dentale traumatica (TDI) è un problema attuale nella sanità pubblica (Milani et al, 2019). Circa un terzo dei bambini in tutto il mondo soffre di lesioni dentali traumatiche (TDI), ha un significato epidemiologico. Durante la crescita e lo sviluppo del bambino, possono verificarsi traumi nuovi e ripetitivi, che influenzano le strutture dentali, parodontali, ossee e dei tessuti molli (Carneiro et al, 2020).

Nei bambini piccoli, la frattura dello smalto è la lesione dentale più frequente e questo tipo di trauma potrebbe non essere rilevato dai genitori del bambino, dagli operatori sanitari o da chiunque altro. La dentatura decidua ha ricevuto una piccola quantità di ricerche sui traumi (Carneiro et al, 2020).

A seconda dell'intensità delle conseguenze, il trauma dentale può avere un impatto significativo sulla vita di un bambino. Può causare disagio e difficoltà a masticare, nonché alterare l'estetica dento-facciale e, di conseguenza, la capacità della persona di connettersi socialmente (Carneiro et al, 2020).

Revisioni sistematiche hanno rilevato che la TDI influisce sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei bambini in età prescolare (OHRQoL). Di conseguenza, i bambini e le loro famiglie subiscono conseguenze emotive e sociali (Antunes et al, 2020), (Zaror et al, 2018).

Dovrebbero essere considerati i fattori di rischio, l'impatto degli strumenti di difesa commerciale e la relazione tra gli strumenti di difesa commerciale e lo stato socioeconomico (Antunes et al, 2020).

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del trauma dentale sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei bambini e delle loro famiglie (OHRQoL), considerando fattori clinici e socioeconomici.

Razionale Il TDI non può essere anticipato e richiede spesso cure di emergenza a causa della sua natura. Sebbene possa verificarsi a qualsiasi età, la maggior parte del TDI si verifica nei bambini. Le revisioni della letteratura indicano che i TDI colpiscono tra un terzo e un quarto dei bambini nella fascia di età della dentizione primaria [(Jadav & Abbott, 2022), (Almeida et al, 2021)].

A causa della vicinanza anatomica dei germi dei successori permanenti e del potenziale di sequele avverse in entrambe le dentature, il TDI nella dentatura decidua richiede cure e attenzioni extra. Pertanto, la gravità e l'entità del TDI possono avere un impatto sullo sviluppo di successori permanenti e sulla prognosi dei denti decidui (Antunes et al, 2020), (Andreasen et al, 2018).

Impostazioni

• Ubicazione: asili nido in alcune zone rurali di Elmaadi-Il Cairo.

  • Metodologia:
  • I bambini in età prescolare di età compresa tra i 2 e i 6 anni in alcuni asili nido saranno esaminati per lesioni dentali traumatiche nei denti anteriori.
  • L'esame verrà eseguito in una stanza a luce naturale, con l'ausilio di spatole di legno e garze, da un unico esaminatore addestrato e calibrato.
  • Il tipo di dente e la gravità del TDI saranno classificati secondo la classificazione di Glendor (Glendor et al, 1996) e registrati.
  • La classificazione di Glenndor: Lesioni dentali non complicate: in cui il tessuto pulpare non è esposto e/o il dente non è dislocato. E lesioni dentali complicate: in cui il tessuto pulpare è esposto e/o il dente è dislocato
  • L'autore applicherà poi il questionario ECOHIS sui genitori di bambini esposti a TDI dopo l'accettazione del consenso informato.
  • Il questionario è stato sviluppato da (Pahel et al, 2007)
  • Il questionario è stato poi tradotto in arabo e validato da (Nada Farsi et al, 2017).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con denti decidui traumatizzati la cui età va dai 2 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con denti decidui traumatizzati la cui età va dai 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini con dentizione mista.
  • Bambini che presentavano assenza di denti anteriori a causa dell'esfoliazione naturale
  • Presenza di difetti coronali non dovuti a traumi.
  • Bambini con precedente trattamento ortodontico o sottoposti a questo trattamento al momento dello studio.
  • Bambini con malattie sistemiche o neuromotorie o con difficoltà di comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto delle lesioni dentali traumatiche complicate e non complicate sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un gruppo di bambini in età prescolare e le loro famiglie.
Lasso di tempo: 12 mesi

ECO HIS Questionario ECOHIS punteggi da 0 a 5

Codici:

0 = mai

  1. = quasi mai
  2. = occasionalmente
  3. = spesso
  4. = molto spesso
  5. = non so
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di denti colpiti in bambini in età prescolare traumatizzati dal punto di vista dentale
Lasso di tempo: 12 mesi
Da esame clinico
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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