Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komplikált és nem szövődményes fogászati ​​traumás sérülések hatása az óvodáskorú gyermekek és családjaik egy csoportjának szájhigiéniával összefüggő életminőségére

2022. december 18. frissítette: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, Cairo University

A komplikált és nem szövődményes, traumás fogászati ​​sérülések hatása óvodáskorú gyermekek és családjaik egy csoportjának szájhigiéniával összefüggő életminőségére: keresztmetszeti vizsgálat

A szövődményes és nem szövődményes fogászati ​​​​sérülések szájhigiéniával kapcsolatos életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése óvodáskorú gyermekek és családjaik csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A probléma megfogalmazása A traumás fogsérülés (TDI) aktuális közegészségügyi probléma (Milani et al, 2019). Világszerte a gyerekek körülbelül egyharmada szenved traumás fogászati ​​sérülésektől (TDI), ennek epidemiológiai jelentősége van. A gyermek növekedése és fejlődése során új és ismétlődő traumák fordulhatnak elő, amelyek befolyásolják a fogászati, a parodontális, a csont- és a lágyszöveti struktúrákat (Carneiro et al, 2020).

Kisgyermekeknél a zománctörés a leggyakoribb fogsérülés, és ezt a fajta traumát a gyermek szülei, gondozói vagy bárki más nem veszi észre. A tejfogazattal kapcsolatban kevés kutatást végeztek a traumákkal kapcsolatban (Carneiro et al, 2020).

A következmények intenzitásától függően a fogászati ​​trauma jelentős hatással lehet a gyermek életére. Kényelmetlenséget és rágási nehézségeket okozhat, valamint megváltoztathatja a dento-arc esztétikáját, és ennek következtében a személy szociális kapcsolatteremtő képességét (Carneiro et al, 2020).

A szisztematikus áttekintések azt találták, hogy a TDI befolyásolja az óvodások szájhigiéniával kapcsolatos életminőségét (OHRQoL). Ennek eredményeként a gyerekek és családjaik érzelmi és szociális következményeket szenvednek el (Antunes et al, 2020), (Zaror et al, 2018).

Figyelembe kell venni a kockázati tényezőket, a TDI hatását, valamint a TDI és a társadalmi-gazdasági státusz közötti kapcsolatot (Antunes et al, 2020).

A tanulmány célja, hogy felmérje a fogászati ​​traumák hatását a gyermekek és családjaik szájhigiéniával kapcsolatos életminőségére (OHRQoL), figyelembe véve a klinikai és társadalmi-gazdasági tényezőket.

Indoklás A TDI nem számítható előre, és jellegéből adódóan gyakran sürgősségi ellátást igényel. Bár ez bármely életkorban megtörténhet, a TDI többsége gyermekeknél fordul elő. A szakirodalmi áttekintések azt mutatják, hogy a TDI-k a gyermekek egyharmadát és egynegyedét érintik az elsődleges fogazat korosztályában [(Jadav& Abbott, 2022), (Almeida és mtsai, 2021)].

A maradandó utódok csíráinak anatómiai közelsége és mindkét fogazat káros következményeinek lehetősége miatt a tejfogazatban a TDI fokozott odafigyelést és odafigyelést igényel. Ezért a TDI súlyossága és mértéke hatással lehet a maradandó utódok kialakulására, valamint a tejfogak prognózisára (Antunes et al, 2020), (Andreasen et al, 2018).

Beállítások

• Helyszín: óvodai óvodák egyes vidéki területeken Elmaadi-Kairóban.

  • Módszertan:
  • Az óvodáskorú gyermekeket, akiknek életkora 2 és 6 évnél fiatalabb volt, egyes bölcsődékben megvizsgálják az elülső fogak traumás fogsérülései miatt.
  • A vizsgálatot természetes fényben megvilágított helyiségben, fa spatula és géz segítségével, egyetlen, képzett és kalibrált vizsgáló végzi.
  • A fog típusát és a TDI súlyosságát a Glendor osztályozás szerint osztályozzák (Glendor et al, 1996), és rögzítik.
  • A Glenndor besorolása: Nem szövődményes fogsérülések: amelyeknél a pulpális szövet nem szabadul fel és/vagy a fog nem mozdul el. És komplikált fogsérülések: amelyekben a pulpális szövet szabaddá válik és/vagy a fog elmozdul
  • A szerző ezután az ECOHIS kérdőívet alkalmazza a TDI-nek kitett gyermekek szülein, miután elfogadta a beleegyezésüket.
  • A kérdőívet (Pahel et al, 2007) dolgozta ki.
  • A kérdőívet ezután lefordították arab nyelvre, és validálta (Nada Farsi et al, 2017).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

192

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sérült elsődleges fogakkal rendelkező gyermekek, akiknek életkora 2 év

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sérült elsődleges fogakkal rendelkező gyermekek, akiknek életkora 2 év

Kizárási kritériumok:

  • Vegyes fogazatú gyermekek.
  • Gyermekek, akiknél a természetes hámlás miatt nem voltak elülső fogak
  • Nem traumából eredő koronahibák jelenléte.
  • Olyan gyermekek, akik korábban fogszabályozó kezelésben részesültek, vagy a vizsgálat időpontjában ilyen kezelésen esnek át.
  • Szisztémás vagy neuromotoros betegségekben szenvedő gyermekek, vagy kommunikációs nehézségeik voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődményes és nem szövődményes fogászati ​​​​sérülések szájhigiéniával kapcsolatos életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése óvodáskorú gyermekek és családjaik csoportjában.
Időkeret: 12 hónap

ECO HIS kérdőív Az ECOHIS 0-tól 5-ig pontoz

Kódok:

0 = soha

  1. = aligha
  2. = alkalmanként
  3. = gyakran
  4. = nagyon gyakran
  5. = nem tudom
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érintett fogak száma fogászatilag traumás óvodáskorú gyermekeknél
Időkeret: 12 hónap
Klinikai vizsgálattal
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Traumás fogászati ​​sérülések

3
Iratkozz fel