- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05666180
Inverkan av komplicerade och okomplicerade traumatiska tandskador på oral hälsorelaterad livskvalitet för en grupp förskolebarn och deras familjer
Inverkan av komplicerade och okomplicerade traumatiska tandskador på oral hälsorelaterad livskvalitet för en grupp förskolebarn och deras familjer: tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Problembeskrivning Traumatisk tandskada (TDI) är en aktuell fråga inom folkhälsan (Milani et al, 2019). Ungefär en tredjedel av barn världen över lider av traumatiska tandskador (TDI), det har epidemiologisk betydelse. Under hela barnets tillväxt och utveckling kan nya och upprepade trauman inträffa, som påverkar dentala, parodontala, ben- och mjukvävnadsstrukturer (Carneiro et al, 2020).
Hos små barn är emaljfraktur den vanligaste tandskadan, och denna typ av trauma kan förbli oupptäckt av barnets föräldrar, vårdgivare eller någon annan. Lövfällande dentition har fått lite forskning om trauma (Carneiro et al, 2020).
Beroende på intensiteten av konsekvenserna kan tandtrauma ha en betydande inverkan på ett barns liv. Det kan orsaka obehag och problem med att tugga, samt förändra dento-ansiktsestetiken och, följaktligen, personens förmåga att ansluta sig socialt (Carneiro et al, 2020).
Systematiska översikter har funnit att TDI påverkar förskolebarns orala hälsorelaterade livskvalitet (OHRQoL). Barn och deras familjer drabbas av känslomässiga och sociala konsekvenser som ett resultat (Antunes et al, 2020), (Zaror et al, 2018).
Riskfaktorer, effekterna av TDI och sambandet mellan TDI och socioekonomisk status bör alla beaktas (Antunes et al, 2020).
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av tandtrauma på barns och deras familjers orala hälsorelaterade livskvalitet (OHRQoL), med hänsyn till kliniska och socioekonomiska faktorer.
Bakgrund TDI kan inte förutses och kräver ofta akutvård på grund av sin natur. Även om det kan hända i alla åldrar, förekommer majoriteten av TDI hos barn. Litteraturgenomgångar visar att TDI påverkar mellan en tredjedel och en fjärdedel av barnen i den primära tandvårdsåldern [(Jadav & Abbott, 2022), (Almeida et al, 2021)].
På grund av den anatomiska närheten av bakterierna till de permanenta efterföljarna och risken för ogynnsamma följdsjukdomar i båda tandsättningarna kräver TDI i lövfällande tanden extra omsorg och uppmärksamhet. Därför kan svårighetsgraden och omfattningen av TDI ha en inverkan på utvecklingen av permanenta efterträdare såväl som prognosen för mjölktänder (Antunes et al, 2020), (Andreasen et al, 2018).
inställningar
• Plats: förskola Plantskolor i vissa landsbygdsområden i Elmaadi- Kairo.
- Metodik:
- Förskolebarn vars ålder varierade från 2 till yngre än 6 i vissa förskolor kommer att undersökas för traumatiska tandskador i främre tänder.
- Undersökning kommer att utföras i ett rum under naturligt ljus, med hjälp av träspatel och gasväv, av en ensam, utbildad och kalibrerad examinator.
- Typ av tand och svårighetsgrad av TDI kommer att klassificeras enligt Glendor-klassificering (Glendor et al, 1996) och kommer att registreras.
- Klassificeringen av Glenndor: Okomplicerade tandskador: där pulpavävnaden inte exponeras och/eller tanden inte ur led. Och komplicerade tandskador: där pulpavävnaden exponeras och/eller tanden ur led
- Författaren kommer sedan att tillämpa ECOHIS frågeformulär på föräldrar till barn som exponerats för TDI efter att ha accepterat informerat samtycke.
- Frågeformuläret har utvecklats av (Pahel et al, 2007)
- Frågeformuläret översattes sedan till arabiska och validerades av (Nada Farsi et al, 2017).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Abd Elraheem Abd Elmonem, bachelor
- Telefonnummer: 01148149772
- E-post: sara.abdelreheem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med traumatiserade primärtänder vars ålder varierar från 2
Exklusions kriterier:
- Barn med blandad tandsättning.
- Barn som visade frånvaro av främre tänder på grund av naturlig exfoliering
- Förekomst av krondefekter som inte beror på trauma.
- Barn med tidigare ortodontisk behandling eller som genomgår denna behandling vid tidpunkten för studien.
- Barn med systemiska eller neuromotoriska sjukdomar eller hade svårigheter med kommunikation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av inverkan av komplicerade och okomplicerade traumatiska tandskador på oral hälsorelaterad livskvalitet i en grupp förskolebarn och deras familjer.
Tidsram: 12 månader
|
ECO HIS Questionnaire ECOHIS får poäng från 0 till 5 Koder: 0 = aldrig
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal angripna tänder hos dentalt traumatiserade förskolebarn
Tidsram: 12 månader
|
Genom klinisk undersökning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pahel BT, Rozier RG, Slade GD. Parental perceptions of children's oral health: the Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS). Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 30;5:6. doi: 10.1186/1477-7525-5-6.
- Antunes LAA, Milani AJ, Castilho T, Antunes LS. Impact of complicated and uncomplicated traumatic dental injuries on oral health-related quality of life of preschoolers and their family. Int J Burns Trauma. 2020 Aug 15;10(4):162-168. eCollection 2020.
- Glendor U, Halling A, Andersson L, Eilert-Petersson E. Incidence of traumatic tooth injuries in children and adolescents in the county of Vastmanland, Sweden. Swed Dent J. 1996;20(1-2):15-28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumatiska tandskador
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike