Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role CBC jako prognostického markeru pro pacienty s DKA

23. prosince 2022 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Tawfik Abdelaleem, Assiut University
  1. Vyhodnotit, že změna poměru krevních destiček k lymfocytům ovlivňuje délku hospitalizace a mortalitu pacientů s DKA
  2. Posoudit vliv šířky distribuce červených krvinek (RDW) na prognózu pacientů s diabetickou ketoacidózou
  3. Vyhodnotit změny hematologických parametrů (RBC,Hct,Hb,MCV,PLT,WBCs) a jejich korelace s hladinou acidózy a dehydratací během léčby ketoacidózy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Diabetes Mellitus (DM) je vážnou hrozbou pro globální zdraví s rostoucí prevalencí a incidencí. Počet lidí, kteří měli DM, byl v roce 2019 463 milionů a podle Mezinárodní federace diabetiků [IDF] toto číslo dosáhne v roce 700 milionů. 2045 (1).

Jednou z nejzávažnějších komplikací DM je diabetická ketoacidóza (DKA), což je život ohrožující akutní komplikace diabetes mellitus [DM], [DKA] se vyskytuje u pacientů s diabetem 1. i 2. typu, u kterého se vyskytuje diabetes 1. 2 diabetes je zodpovědný za 66 % a 34 % pacientů (2,3).

Navzdory vývoji zlepšené léčby zůstává DKA na vysoké incidenci recidivy a hlavní příčinou mortality u pacientů s DM, což vede ke zvýšené zátěži pro pacienty, nemocnice a poskytovatele zdravotní péče(4,5).

Jako systémové metabolické onemocnění bylo hlášeno, že DKA je spojena se zánětlivou odpovědí hyperglykemického stavu(6,7). zánětlivé markery jako (poměr krevní destičky a lymfocyty, šířka distribuce červených krvinek) hrají důležitou roli ve vývoji zánětu a ovlivňují prognózu DKA Jednou z věcí, které nejvíce ovlivňují diabetickou ketoacidózu, je stav hydratace, protože DKA může způsobit dehydrataci a z toho mohou vyplývat některé komplikace, jako je edém mozku, kóma nebo dokonce smrt (8,9).

existuje mnoho metod k odhadu stavu hydratace, jako je klinická stupnice dehydratace (CDS), hematologické parametry (RBC, Hct, Hb MCV, PLT, WBC), které se používají jako alternativní přístup k odhadu rozsahu dehydratace u pacientů s DKA(10). ,11).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine Assuit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti přijati na JIP interního oddělení od 1.2023 do 6.2024
  2. Kompletní anamnéza a klinické vyšetření a vyšetření při přijetí a propuštění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat pacienty s DM 1. nebo 2. typu, pacienty > 18 let, pacienty s DKA (na základě kritérií American Diabetes Association (ADA): plazmatická glukóza > 13,9 mmol/l (250 mg/dl), arteriální pH < 7,3 a hladina bikarbonátu <18 mEq/l, s ketonurií)

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni pacienti mladší 18 let, pacienti s anamnézou hematologického onemocnění, jako je (leukémie, hemofilie, talasémie, srpkovitá anémie, polycytemie vera), pacienti s anamnézou renálního nebo srdečního nebo jaterního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření zánětlivých markerů jako jsou (poměr krevní destičky a lymfocyty, šířka distribuce červených krvinek) změny u pacientů s DKA a ovlivnění těchto změn na rozvoj zánětu a prognózu DKA
Časové okno: Základní linie
zánětlivé markery jako (poměr krevní destičky a lymfocyty, šířka distribuce červených krvinek) hrají důležitou roli v rozvoji zánětu a ovlivňují prognózu DKA a změny těchto markerů také ovlivňují délku hospitalizace a mortalitu u pacientů s DKA
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologické parametry (RBC, Hct , Hb MCV, PLT , WBC), které se používají jako alternativní přístup k odhadu rozsahu dehydratace u pacientů s DKA
Časové okno: Základní linie
existuje mnoho metod k odhadu stavu hydratace, jako je klinická stupnice dehydratace (CDS), hematologické parametry (RBC, Hct, Hb MCV, PLT, WBC), které se používají jako alternativní přístup k odhadu rozsahu dehydratace u pacientů s DKA
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBC in DKA Patients

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická ketoacidóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit