Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie vlivu fialové rýže na glukózovou toleranci, sérové ​​lipidy a zánět

17. prosince 2015 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Pilotní studie vlivu fialové rýže na glukózovou toleranci, sérové ​​lipidy a zánět.

Toto je pilotní studie, která má prokázat účinek purpurové rýže na postprandiální glukózu a inzulín. Fialová barva je způsobena, stejně jako u červených hroznů, především antokyany. Bezpečnost a snášenlivost fialové rýže je podobná jako u bílé nebo hnědé rýže, ale obsahuje fialové prvky běžné u jiných potravin, jako jsou hrozny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o studii, která bude mít 1 screeningovou návštěvu a 9 studijních návštěv. Subjekty se dostaví na screeningovou návštěvu kvůli chemii krve, zdravotnímu dotazníku a promluví si s koordinátorem. Každý subjekt, který projde zařazením/vyloučením, bude jíst fialovou rýži po dobu 4 týdnů a hnědou rýži po dobu 4 týdnů. 4týdenní období krmení bude vyvážené a přiděleno náhodně. Subjekty se budou hlásit do metabolické kuchyně, aby si každý týden vyzvedly zásobu 14 mražených rýžových pokrmů v kontejneru a vrátily prázdné kontejnery jako měřítko souladu. Na konci každého 4týdenního období krmení přijdou subjekty na lůžkovou jednotku nalačno od 21:00 předchozí noci s výjimkou vody. Subjektům bude zavedena intravenózní linka a nalačno bude odebrána krev pro chemické vyšetření. Subjektům bude poté podána glukóza k pití a krev jim bude odebrána z IV linky pro glukózu a inzulín v čase uvedeném v souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně zdravý muž nebo žena s glykemií nalačno mezi 100 mg/ml a 126 mg/dl nebo s diabetem 2. typu kontrolovaným dietou bez léků na diabetes.
  • Osmnáctiletý nebo starší.
  • Hemoglobin A1c(HgbA1c) méně než 7 %.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící.
  • Užívání léků na cukrovku (např. Metformin), lék, o kterém je známo, že ovlivňuje hladinu cukru v krvi (např. glukokortikoidy), protizánětlivé léky (např. aspirující) nebo triglyceridy (např. fibráty).
  • Jakékoli chronické léky, které nemají stabilní dávku po dobu 1 měsíce nebo déle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fialová rýže
Dvakrát denně fialová rýže s 5 mg resveratrolu.
Doplněk stravy: Fialová rýže
Zahrňte jeden šálek purpurové rýže do pokrmů, které se mají konzumovat při obědě a večeři každý den po dobu 4 týdnů (ekvivalent 4 uncí nevařené rýže/den).
ACTIVE_COMPARATOR: Hnědá rýže
Obyčejná fialová rýže podávaná dvakrát denně
Doplněk stravy: Hnědá rýže
Zahrňte jeden šálek hnědé rýže do pokrmů, které se mají konzumovat při obědě a večeři každý den po dobu 4 týdnů (ekvivalent 4 uncí nevařené rýže/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukózová tolerance
Časové okno: 10 týdnů
Subjektům bude zavedena intravenózní hadička a bude jim nalačno odebrána krev. Subjektům se pak podá glukóza k pití a krev se odebere z IV linky pro glukózu a inzulín.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​lipidy
Časové okno: 10 týdnů
Subjektům bude zavedena intravenózní linka a nalačno bude odebrána krev pro panel chemie-15 a vysoce citlivý C-reakční protein. Subjektům bude poté podáno k pití 75 gramů glukózy a krev bude odebrána z IV kanyly pro glukózu a inzulín.
10 týdnů
Zánět měřený vysoce citlivým C-reativním proteinovým testem
Časové okno: 10 týdnů
Vysoce citlivý CRP (hs-CRP), který lze provést v laboratoři pomocí krevního testu.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 12002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetik typu 2

Klinické studie na Fialová rýže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit