Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Drsnost povrchu zubního výplňového materiálu a tvorba biofilmu

5. ledna 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Studie in vivo vztahu mezi drsností povrchu zubního výplňového materiálu a tvorbou biofilmu

V této studii máme v úmyslu zjistit vzor akumulace biofilmu in vivo na různých povrchových úpravách.

Naším záměrem je připravit polymethylmetakrylátové squery na ortodontické držáky, poté připravit povrch vzorku a změřit drsnost povrchu profilimetrem a získat střední hodnotu v jednotkách Ra, poté umístit držáky na dolní premoláry a stoličky na 12 hodin, odstranit je a zkoumat vytvořený biofilm konfokálním skenovacím mikroskopem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V minulosti bylo provedeno několik studií k posouzení účinků drsnosti povrchu na množství akumulace plaku in vitro, zatímco pouze několik provedlo moderní hodnocení akumulace plaku in vitro. V této studii máme v úmyslu zjistit vzor akumulace biofilmu in vivo na různých povrchových úpravách.

Naším záměrem je připravit polymethylmetakrylátové squery na ortodontické držáky, poté připravit povrch vzorku a změřit drsnost povrchu profilimetrem a získat střední hodnotu v jednotkách Ra, poté umístit držáky na dolní premoláry a stoličky na 12 hodin, odstranit je a zkoumat vytvořený biofilm konfokálním skenovacím mikroskopem.

Statistické vyhodnocení pilotní studie určilo potřebu provést tento výzkum na dvanácti (12) kandidátech. Naším záměrem je u každého kandidáta zkontrolovat dva materiály: kompozitní pryskyřici a polymethylmetakrylát.

Typ studie

Intervenční

Zápis

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient s intaktními bukálními povrchy dolních molárů a premolárů

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří užívali antibiotika během tří měsíců před experimentem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
konfokální skenovací laserový mikroskop hodnocení tvorby biofilmu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
analýza drsnosti vzorků profilometrem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 191057HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit