Vliv jógy smíchu u pacientů s diabetem 2. typu
Vliv jógy smíchu na sebeřízení a komfort u pacientů s diabetem 2. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus představuje závažný globální zdravotní problém, který postihuje více než 537 milionů dospělých na celém světě, přičemž se očekává, že toto číslo v nadcházejících desetiletích výrazně vzroste. Diabetes 2. typu, nejčastější forma, vyžaduje důslednou samoléčbu k udržení glykemické kontroly a prevenci komplikací. Nicméně osoby žijící s chronickým onemocněním často zažívají přetrvávající fyziologickou únavu a emoční stres, což může snížit jejich sebeúčinnost a bránit zapojení do samoléčebných aktivit. Komfort, identifikovaný jako důležitý psychologický zdroj, hraje podpůrnou roli při udržování těchto aktivit.
Teorie komfortu Katharine Kolcaby navrhuje, že zdravotní chování může být pozitivně ovlivněno zlepšením fyzického, psychospirituálního, sociokulturního a environmentálního komfortu jednotlivce. Jógový smích – tělesně-duševní intervence kombinující záměrný smích s dechovými a relaxačními technikami – prokázal schopnost snižovat stres, zlepšovat náladu a zvyšovat parasympatickou aktivitu. Předchozí studie zahrnující osoby s diabetem 2. typu zaznamenaly snížení HbA1c, snížené hladiny stresu a zlepšenou kvalitu života po intervencích jógového smíchu. Nicméně omezený výzkum současně zkoumal jeho účinky na samoléčebné chování i úroveň komfortu.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky jógového smíchu na samoléčebné chování a úroveň komfortu u osob s diabetem 2. typu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Diagnóza diabetu 2. typu
- Věk 18 let nebo starší
- Ochota účastnit se intervence Jógy smíchu
- Schopnost číst a porozumět turečtině
Kritéria pro vyloučení
- Diagnóza diabetu 1. typu
- Účast na individuální psychoterapii nebo skupinových psychologických intervenčních programech
- Prožitek nedávné ztráty v uplynulém měsíci (např. úmrtí, rozvod)
- Přítomnost jakékoli psychiatrické diagnózy
- Užívání psychiatrických léků
- Těžká zraková nebo sluchová porucha znemožňující aktivní účast na intervenci
- Těhotenství nebo kojení
- Omezení ve čtení nebo porozumění turečtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Jógový smích
|
Popis ramene: Strukturovaný program jógy smíchu probíhající dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Každá 40minutová lekce zahrnuje rozcvičku a dechová cvičení (5–7 min), řízené cvičení smíchu (15–20 min), brániční dýchání a relaxaci (5–7 min) a závěrečné praktiky založené na mindfulness (3–5 min).
Vedeno certifikovaným facilitátorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre samozdravotní péče o diabetes (Dotazník samozdravotní péče o diabetes - DSMQ)
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 4. týden
|
Dotazník samostatné péče o diabetes (DSMQ), původně vyvinutý Schmittem a kol. (2013), bude použit k vyhodnocení chování v rámci samostatné péče o diabetes. DSMQ se skládá z 16 položek a čtyř subškálek: Správa hladiny glukózy Dietní kontrola Tělesná aktivita Využívání zdravotní péče Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0-3). Sedm položek je skórováno pozitivně a devět položek je skórováno obráceně. Celkové skóre se vypočítá vydělením surového skóre maximálním možným skóre a vynásobením 10. Výsledné hodnoty se pohybují od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje lepší samostatnou péči o diabetes. |
Výchozí stav (den 0) a 4. týden
|
|
Skóre úrovně komfortu (Dotazník obecného komfortu – zkrácená verze)
Časové okno: Výchozí hodnoty (Den 0) a 4. týden
|
Krátká forma Dotazníku obecného komfortu, vyvinutá Kolcabou (2006), bude použita k posouzení úrovně komfortu napříč fyzickou, psychospirituální, environmentální a sociální doménou. Škála se skládá z 28 položek a tří subškálek: Úleva Snadnost Transcendence Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále (1-6). Negativní položky jsou obráceně skórovány. Celkové skóre komfortu se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje větší komfort. |
Výchozí hodnoty (Den 0) a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yobu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohodlí
-
Ohio State UniversityNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Southern College of OptometryEminent Ophthalmic ServicesNáborKontaktní čočky ComfortSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoKrátkozrakost | Dalekozrakost | Kontaktní čočky Comfort
-
Alcon ResearchDokončenoKrátkozrakost | Dalekozrakost | Kontaktní čočky Comfort