Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Tidal modelu u pacientů s diabetem

30. října 2023 aktualizováno: Ejdane Coskun, Osmaniye Korkut Ata University

Hodnocení vlivu přílivového modelu na distres, sebeovládání a psychickou pohodu u jedinců s diabetem

Cíl:

V této studii bylo zaměřeno na vyhodnocení vlivu přílivového modelu na distress, self-management a psychickou pohodu u jedinců s diabetem. Předpokládá se, že tato studie přispěje k literatuře, ošetřovatelské profesi a pacientům s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace výzkumu: Populace výzkumu budou tvořit jednotlivci, kteří požádali o státní nemocnici Osmaniye a byla jim diagnostikována cukrovka nejméně před 6 měsíci. Vzorek výzkumu: Vzorek výzkumu je; Při výpočtu počtu vzorků byla jako reference použita studie Savaşana a Çama s názvem „Vliv přístupu psychiatrického ošetřovatelství založeného na Tidal modelu na zvládání a sebeúctu u lidí se závislostí na alkoholu: Randomizovaná studie“ (Savaşan & Çam, 2017). Na konci aplikace Tidal Model byla velikost účinku vypočtena jako 0,652 na základě rozdílu mezi skóre sebeúcty. V tomto kontextu; Byla vzata síla 0,80 a mez chyby 0,05 pro typ 1 a bylo považováno za vhodné odebrat celkem 60 jedinců s velikostí vzorku 30 jedinců v intervenčních a kontrolních skupinách. Velikost vzorku je založena na nezávislém t-testu. Bylo rozhodnuto zahrnout více než 20 % z počtu vzorků vypočtených z hlediska ztrát během provádění studie a statistické analýzy. V souladu s tím bude 36 intervenčních a 36 kontrolních skupin obsahovat údaje z výzkumu

Formulář osobních údajů založený na literatuře bude shromažďován pomocí stupnice diabetu 2. stupnice samoovládání diabetu stupnice psychologické pohody. Za účelem provedení studie byl získán souhlas Etické komise klinického výzkumu, písemné povolení od instituce a písemné povolení od účastníků. Ve studii, ve které je aplikován psychiatrický ošetřovatelský přístup založený na Tidal modelu, bylo přibližně 6 a 10 individuálních rozhovorů s jednotlivci v experimentální skupině kromě běžné léčby a sledování ve školicí hale státní nemocnice Osmaniye. Kontrolní skupina bude i nadále dostávat rutinní léčbu a sledování. Za účelem poskytování individualizované péče jednotlivcům v experimentální skupině budou iniciativy realizovány zahájením individuálních rozhovorů a v souladu s cíli jednotlivců a cíli výzkumu. Vzhledem k základním procesům Tidal modelu, fázím péče, základnímu přístupu a Tidal kompetencím bude vytvořen plán rozhovorů s podrobnostmi rozhovorů s pacienty s diabetem a bude vytvořen plán setkání s individuálními sezeními. Bude ukončeno průměrně 6 a 10 rozhovory v závislosti na situaci jednotlivců. pokusili se zformovat. Počet vzorků byl vypočten v programu G*Power 3.1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Korkut Ata University
      • Osmaniye, Korkut Ata University, Krocan, 80000
        • Türkiye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zahrnuti jedinci s diagnózou diabetu po dobu nejméně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Do studie nebudou zařazeni pacienti s jakoukoli psychiatrickou nebo neurologickou poruchou, která by bránila adekvátní komunikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Model zlepšení přílivového modelu
Za účelem poskytování individualizované péče jednotlivcům v experimentální skupině budou iniciativy realizovány zahájením individuálních rozhovorů a v souladu s cíli jednotlivců a cíli výzkumu.
Behaviorální: Model zlepšení přílivového modelu
  1. pohovor Předběžné hodnocení Aplikace nástrojů měření
  2. schůzka Orientace Koncepce zotavení, fáze změny jedince, Holistické hodnocení, Tvorba osobního bezpečnostního plánu 3. Rozhovor Plánování procesu Stanovení cílů, zahájení individuálních sezení

4. setkání Uzdravení je možné, přijetí své nemoci, překonání změny, zdůraznění svých předností, vnuknutí naděje 5.-6. rozhovor Empowerment Zvládání krize, snižování úzkosti, relaxační cvičení, individuální role, asertivita, posilování sebeúcty 7.-8. Rozhovor Udržování kontroly nad životem, převzetí odpovědnosti za chování, vhodné vyjádření hněvu, cítění, myšlení a Převzetí odpovědnosti za uzdravení, objevování chování 9. rozhovor Vytvoření podpůrného prostředí Zvyšování nových interakcí, vztahů, sociálních dovedností 10. schůzka Vyhodnocení Dokončení plánu osobní bezpečnosti, využití nových znalostí a chování na cestě uzdravení, vyhodnocení procesu
Žádný zásah: Skupina řízení přílivového modelu
Jedinci v kontrolní skupině budou pokračovat ve svém životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude vyhodnocen vliv použití přílivového modelu na stav sebeovládání jedinců s diabetem.
Časové okno: až 6-10 týdnů
V původní škále Škála vnímání diabetu self-Management je 8 položek. Vysoká účast v těchto položkách ukazuje na nízkou vlastní účinnost. Z tohoto důvodu měly 3 uvedené položky ve srovnání s ostatními položkami obrácené skóre. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 7 a nejvyšší skóre je 35. Vysoké celkové skóre ukazuje, že jedinec má dobré povědomí o léčbě diabetu
až 6-10 týdnů
Bude hodnocen vliv použití přílivového modelu na psychickou pohodu jedinců s diabetem.
Časové okno: až 6-10 týdnů
Škála je 8bodová 7bodová sebehodnotící škála Likertova typu (1=naprosto nesouhlasím, 7=naprosto souhlasím). Vysoké skóre ukazuje na vyšší psychickou pohodu.
až 6-10 týdnů
1. Bude hodnocen vliv použití přílivového modelu na stav tísně jedinců s diabetem.
Časové okno: až 6-10 týdnů
DDS je psychologický měřicí nástroj o 17 položkách, který používá Likertovu škálu, přičemž každá položka je hodnocena od 1 (žádná úzkost) do 6 (vážná úzkost), která odráží úzkost prožitou za poslední měsíc. Celkové skóre se vypočítá vydělením součtu odpovědí 17. Skóre ≥3 je definováno jako úzkost související s T2DM. Existují čtyři subškály a skóre subškál se také počítá vydělením součtu odpovědí subškály k celkovému počtu otázek subškály. Subškály jsou následující: subškála emoční zátěž s 5 otázkami, subškála tíseň související s lékařem se 4 otázkami, subškála tíseň související s režimem s 5 otázkami a subškála interpersonální tíseň se 3 otázkami.
až 6-10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osmaniye Korkut Ata University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ejdane Coşkun, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe İNEL MANAV, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000
  • Vrchní vyšetřovatel: Derya Atik, Korkut Ata University Osmaniye, Center, Türkiye, 80000

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Tidal Model

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nesdílejte

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit