Systém kontinuálního monitorování hladiny cukru v krvi se senzorem ve srovnání s monitorováním hladiny cukru v krvi z prstu (GLUCOSENS)

Kontrola glukózy u chirurgických pacientů s diabetem je nezbytná pro prevenci hyper- a hypoglykémie, které mohou vést k infekcím, špatným chirurgickým výsledkům, prodlouženým pobytům v nemocnici a smrti. Prevalence diagnostikovaného diabetu mezi pacienty v Dánsku v roce 2022 byla 6,2 %. Celosvětový výskyt diabetu se zvyšuje, což má za následek rostoucí počet pacientů vyžadujících kontrolu glukózy při příjmu na chirurgická oddělení.

Kontrola glukózy prostřednictvím kapilárního monitorování glukózy z prstu (FSGM) je v mnoha nemocnicích standardem. FSGM však může být bolestivé, narušovat spánek a zvyšovat pooperační stres pacientů. Navíc to může být časově náročné a vyžadovat až dvě hodiny práce sester na pacienta denně. V důsledku toho může být udržování včasného a předepsaného monitorování glukózy na rušných chirurgických odděleních náročné, což vede k neléčené hyper- a hypoglykémii. Kromě toho FSGM poskytuje pouze snímek koncentrace glukózy a neindikuje, zda jsou hladiny glukózy stabilní, rostoucí nebo klesající.

Alternativou k FSGM jsou systémy kontinuálního monitorování glukózy (CGMS), které každých několik minut měří hladiny glukózy pomocí subkutánního senzoru. CGMS se primárně používá v ambulantních zařízeních a studie uvádějí zlepšenou regulaci hladin glukózy. Na chirurgických a lékařských odděleních několik studií potvrdilo přesnost CGMS ve srovnání s FSGM, přičemž byly hlášeny průměrné absolutní relativní rozdíly v rozmezí od 9,4 do 12,9, což činí CGMS vhodnou pro chirurgická oddělení.

Jiné studie CGMS na chirurgických a lékařských odděleních zaznamenaly pokles středních hladin glukózy, zvýšenou detekci denní hyperglykémie a snížený výskyt nočních a prodloužených hypoglykémií ve srovnání s monitorováním FSGM.

Některé studie zkoumaly pohledy pacientů na CGMS, zejména v každodenním životě a ambulantních podmínkách. Jedna studie ukázala, že ženy s diabetem 2. typu blíže sledovaly své hladiny glukózy pomocí CGMS a převzaly větší iniciativu k regulaci příjmu potravy, aktivity a hladiny stresu, což je v souladu se zjištěními z přehledu stejné skupiny pacientů používajících CGMS. V další studii zahrnující pacienty s diabetem 2. typu ve věku 53–72 let pacienti zjistili, že tato technologie je užitečná při zvládání onemocnění, ale zároveň ji považovali za nepříjemnou připomínku progrese onemocnění a senzor by mohl způsobit nepohodlí.

Několik kazuistik popsalo zkušenosti sester s CGMS na nemocničních odděleních s pacienty s diabetem 1. typu. Sestry hlásily zvýšenou pracovní zátěž, protože přijímač zařízení vedle pacienta bylo špatně slyšet, což vedlo k častějším pozorováním pacienta než obvykle.

Stručně řečeno, studie CGMS prokázaly bezpečnost a přínosy v ambulantních podmínkách, ale problémy a mezery ve znalostech na nemocničních odděleních přetrvávají. Dosud žádné studie neporovnávaly hladiny glukózy z CGMS s hladinami z laboratorního analyzátoru glukózy v plazmě jako referenční.

Bude provedeno sedm dílčích studií:

Podstudie 1 – Hladiny glukózy a management u chirurgických pacientů ve vztahu k hospitalizaci: Porovnává hladiny glukózy a management pomocí point-of-care FSGM a point-of-care CGMS během hospitalizace a FSGM a kontinuálního monitorování glukózy (CGM) až tři měsíce po vybít.

Podstudie 2 – Spokojenost pacientů s monitorováním a řízením glukózy na chirurgických odděleních: Porovnává spokojenost pacientů s monitorováním a řízením glukózy u chirurgických pacientů pomocí FSGM v místě péče a CGMS v místě péče během hospitalizace.

Podstudie 3 – Pracovní zátěž ošetřujícího personálu při monitorování glukózy a řízení na chirurgickém oddělení: Porovnává pracovní zátěž ošetřujícího personálu s FSGM v místě péče s CGMS v místě péče u chirurgických pacientů.

Podstudie 4 (kvalitativní studie) - Zkušenosti pacientů s monitorováním a léčbou glukózy ve vztahu k hospitalizaci na chirurgických odděleních: Srovnává zkušenosti pacientů s FSGM v místě péče s CGMS v místě péče a řízením glukózy během hospitalizace na chirurgickém oddělení a porovnává zkušenost pacienta s FSGM s CGM po propuštění.

Podstudie 5 – Kontinuální hladina glukózy u chirurgických pacientů během hospitalizace na chirurgickém oddělení: Porovnává kontinuální hladiny glukózy, když je monitorování a řízení glukózy prováděno pomocí FSGM v místě péče a CGMS v místě péče.

Podstudie 6 – Přesnost CGMS u chirurgických pacientů během hospitalizace: Zkoumá přesnost CGMS porovnáním dat CGMS s FSGM a údaji o glukóze v plazmě.

Podstudie 7 (kvalitativní studie) – Zkušenosti ošetřujícího personálu s monitorováním z prstu a CGSM u chirurgických pacientů: Porovnává zkušenosti ošetřujícího personálu s FSGM v místě péče s CGMS v místě péče a řízením glukózy u chirurgických pacientů.