- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05669300
Uzavření dělohy pro císařský řez: nová technika
Celovrstvý kontinuální paralelní uzávěr dělohy pro císařský řez: nová technika
Zde chceme popsat novou techniku uzávěru dělohy při císařském řezu, kterou již asi 20 let provádí Bülent Yılmaz. Technika (navrhujeme název techniky jako Yılmaz technika) poskytuje menší potřebu resutury při uzavírání dělohy císařským řezem, spojuje lepší okraje rány, poskytuje účinnější suturu tenkých děloh, zastavuje aktivní krvácející oblasti stejným stehem, tedy umožňující dokončit operaci s nízkými náklady použitím jediného šicího materiálu téměř ve všech případech.
Cílem této studie je popsat techniku a porovnat krevní ztráty pacientů v kasereálním řezu mezi Yılmazovou technikou a jednovrstvou pokračující uzamčenou suturou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53100
- Mehmet Kagitci
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti podstoupili ceserenovou sekci a
- jedináček
- živý plod
Kritéria vyloučení:
Pacienti s
- děložní atonie,
- koagulaopatie,
- plazenta previa
- krevní transfúze -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Technika Yilmaz
pacientky podstoupily císařský řez a dělohu uzavřely technikou Yilmaz
|
uzavření dělohy technikou Yilmaz a jednovrstvá pokračující uzamčená sutura
|
|
jedna vrstva pokračuje v uzamčeném šití
pacientky podstoupily císařský řez a děloha uzavřená jednou vrstvou pokračovala uzamčená sutura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení hladiny hemoglobinu
Časové okno: 1 měsíce
|
Srovnání pooperačního poklesu hladin hemoglobinu mezi technikou Yilmaz a jednovrstvou pokračující uzamčenou suturací
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .