- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05669300
Baarmoedersluiting voor keizersnede: een nieuwe techniek
Alle lagen continue parallelle baarmoedersluiting voor keizersnede: een nieuwe techniek
Hierin willen we een nieuwe techniek beschrijven voor het sluiten van de baarmoeder bij een keizersnede, die al zo'n 20 jaar wordt uitgevoerd door Bülent Yılmaz. De techniek (we raden de naam van de techniek aan als Yılmaz-techniek) zorgt voor minder herhechting bij het sluiten van de baarmoeder in een keizersnede, brengt betere wondranden samen, zorgt voor een effectievere hechting in dunne baarmoeders, stopt actieve bloedende gebieden met dezelfde hechting, dus waardoor de operatie tegen lage kosten kan worden voltooid door in bijna alle gevallen een enkel hechtmateriaal te gebruiken.
Het doel van deze studie is om de techniek te beschrijven en het bloedverlies van patiënten in een caseresesectie te vergelijken tussen de Yılmaz-techniek en enkellaags continue vergrendelde hechting.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53100
- Mehmet Kagitci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten ondergingen een ceserensectie en
- eenling
- levende foetus
Uitsluitingscriteria:
De patiënten met
- baarmoeder atonie,
- coagulaopathie,
- placenta previa
- bloedtransfusie -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Yilmaz-techniek
de patiënten ondergingen een keizersnede en de baarmoeder werd gesloten met de Yilmaz-techniek
|
Baarmoedersluiting met Yilmaz-techniek en enkele laag continue vergrendelde hechting
|
|
enkele laag continue vergrendelde hechting
de patiënten ondergingen een keizersnede en de baarmoeder werd gesloten met een enkellaagse continue vergrendelde hechting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van het hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Vergelijking van de postoperatieve daling van het hemoglobinegehalte tussen de Yilmaz-techniek en een enkele laag continue vergrendelde hechting
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .