NIRST a perfuzní zobrazování založené na ICG u akutního kompartmentového syndromu
30. září 2025 aktualizováno: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Blízká infračervená spektroskopická tomografie (NIRST) a perfuzní zobrazování založené na ICG k diagnostice a posouzení životaschopnosti svalů u vysokoenergetického traumatu s rizikem akutního kompartmentového syndromu: Pilotní studie
Jedná se o prospektivní observační studii pacientů s podezřením na akutní kompartment syndrom.
Primárním cílem této práce je zjistit, zda změny intenzity spojené se signálem NIRST, odrážejícím koncentrace oxy- a deoxy-hemaglobinu a vody nebo fluorescenční signál ICG, odrážející perfuzi tkání, mohou být spojeny s rozvojem akutního kompartmentového syndromu a identifikací at -rizikové měkké tkáně a svaly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které dostávají péči v DHMC (Libanon) s vysoce energetickým traumatem dolní končetiny nebo předloktí s rizikem akutního kompartmentového syndromu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
Klinické podezření na akutní kompartment syndrom na základě posouzení ortopeda. Klinické podezření by bylo založeno na přítomnosti jednoho nebo více z těchto nálezů:
- Bolest nepřiměřená viditelným nálezům
- Zvyšující se dávky léků proti bolesti
- Bolest s pasivním natažením prstů a/nebo prstů
- Bledost, parestézie, puls
- Napjaté měkké tkáně
- Zlomenina holenní kosti nebo předloktí s vysokou energií
- Poskytování informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza alergie na ICG a/nebo jód
- Těhotné ženy nebo kojící matky
- Ze zobrazení NIRST bude vyloučen každý pacient s otevřenou ránou, u kterého nelze použít zařízení NIRST > 4 cm od otevřené rány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trauma dolní končetiny
Vysokoenergetické poranění dolní končetiny s rizikem akutního kompartment syndromu
|
Operace dolních a/nebo horních končetin
|
|
Trauma předloktí
Vysokoenergetické trauma předloktí s rizikem akutního kompartmentového syndromu
|
Operace dolních a/nebo horních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spojení měření NIRST nebo ICG s rozvojem ACS
Časové okno: 36 měsíců
|
Primárním cílem této práce je zjistit, zda celkový hemoglobin, saturace kyslíkem a obsah vody zobrazované fluorescenčním signálem NIRST nebo ICG, odrážejícím tkáňovou perfuzi, mohou souviset s rozvojem akutního kompartment syndromu a identifikací rizikových měkkých tkání a svalů.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ida L Gitajn, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02001595
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .