급성 구획 증후군에서 NIRST 및 ICG 기반 관류 영상
2023년 8월 8일 업데이트: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
근적외선 분광 단층 촬영(NIRST) 및 ICG 기반 관류 영상 진단 및 급성 구획 증후군의 위험이 있는 고에너지 외상에서 근육 생존 능력 평가: 파일럿 연구
이것은 급성 구획 증후군이 의심되는 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
이 작업의 주요 목적은 옥시- 및 디옥시-헤마글로빈 및 수분 농도를 반영하는 NIRST 신호 또는 조직 관류를 반영하는 ICG 형광 신호와 관련된 강도 변화가 급성 구획 증후군의 발달 및 식별과 관련될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. -연조직과 근육에 위험이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Holly B Symonds
- 전화번호: 603-653-9440
- 이메일: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Devin S Mullin
- 전화번호: 603-650-6032
- 이메일: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- Holly B Symonds
- 전화번호: 603-653-9440
- 이메일: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
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연락하다:
- Devin S Mullin
- 전화번호: 603-650-6032
- 이메일: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
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수석 연구원:
- Ida L Gitajn, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 구획 증후군의 위험이 있는 고에너지 하지 또는 팔뚝 외상으로 DHMC(레바논)에서 치료를 받는 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
정형외과 의사 평가에 근거한 급성 구획 증후군의 임상적 의심. 임상적 의심은 다음 소견 중 하나 이상의 존재를 기반으로 합니다.
- 눈에 보이는 결과에 비례하지 않는 통증
- 진통제 복용량 증가
- 발가락 및/또는 손가락이 수동적으로 늘어나는 통증
- 창백, 감각 이상, 맥박 없음
- 긴장된 연조직
- 고에너지 경골 또는 팔뚝 골절
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- ICG 및/또는 요오드에 대한 알레르기 병력
- 임산부 또는 수유부
- 열린 상처에서 4cm 이상 NIRST 장치를 적용할 수 없는 열린 상처가 있는 환자는 NIRST 이미징에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하퇴부 외상
급성 구획 증후군의 위험이 있는 고에너지 하지 외상
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하지 및/또는 상지 수술
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팔뚝 외상
급성 구획 증후군의 위험이 있는 고에너지 팔뚝 외상
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하지 및/또는 상지 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIRST 또는 ICG 측정과 ACS 개발의 연관성
기간: 36개월
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이 작업의 주요 목적은 조직 관류를 반영하는 NIRST 또는 ICG 형광 신호로 이미지화된 총 헤모글로빈, 산소 포화도 및 수분 함량이 급성 구획 증후군의 발달 및 위험에 처한 연조직 및 근육의 식별과 관련될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ida L Gitajn, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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하지 및/또는 상지 수술에 대한 임상 시험
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonald완전한