Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIRST og ICG-basert perfusjonsavbildning ved akutt kompartmentsyndrom

8. august 2023 oppdatert av: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nær-infrarød spektroskopisk tomografi (NIRST) og ICG-basert perfusjonsavbildning for å diagnostisere og vurdere muskellevedyktighet ved høyenergitraumer med risiko for akutt kompartmentsyndrom: En pilotstudie

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter med mistanke om akutt kompartmentsyndrom. Hovedmålet med dette arbeidet er å finne ut om intensitetsendringer assosiert med NIRST-signalet, som reflekterer oksy- og deoksy-hemaglobin- og vannkonsentrasjoner eller ICG-fluorescenssignal, som reflekterer vevsperfusjon, kan være assosiert med utvikling av akutt kompartmentsyndrom og identifisering av kl. -risiko bløtvev og muskler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som mottar omsorg ved DHMC (Libanon) med høyenergi underbens- eller underarmstraumer med risiko for akutt kompartmentsyndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre

  • Klinisk mistanke om akutt kompartmentsyndrom basert på ortopedisk leverandørvurdering. Klinisk mistanke vil være basert på tilstedeværelsen av ett eller flere av disse funnene:

    • Smerter ute av proporsjon med synlige funn
    • Økende doser av smertestillende medisiner
    • Smerter med passiv strekk av tær og/eller fingre
    • Blek, parestesier, pulsløshet
    • Spent bløtvev
    • Høyenergi tibia eller underarmsbrudd
  • Utlevering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi mot ICG og/eller jod
  • Gravide kvinner eller ammende mødre
  • Enhver pasient med et åpent sår som NIRST-apparatet ikke kan påføres >4 cm fra det åpne såret vil bli ekskludert fra NIRST-avbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Traumer i underbenet
Høyenergi underbenstraumer med risiko for akutt kompartmentsyndrom
Fremgangsmåte: Nedre ekstremitet og/eller øvre ekstremitetskirurgi
Nedre ekstremitet og/eller øvre ekstremitetskirurgi
Traume i underarmen
Høyenergi underarmstraumer med risiko for akutt kompartmentsyndrom
Fremgangsmåte: Nedre ekstremitet og/eller øvre ekstremitetskirurgi
Nedre ekstremitet og/eller øvre ekstremitetskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning av NIRST- eller ICG-målinger med utvikling av ACS
Tidsramme: 36 måneder
Hovedmålet med dette arbeidet er å bestemme om total hemoglobin, oksygenmetning og vanninnhold avbildet av NIRST- eller ICG-fluorescenssignal, som reflekterer vevsperfusjon, kan assosieres med utvikling av akutt kompartmentsyndrom og identifikasjon av bløtvev og muskler i fare.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Dartmouth College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ida L Gitajn, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02001595

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kompartment syndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere