Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIRST- ja ICG-pohjainen perfuusiokuvaus akuutissa osastosyndroomassa

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Lähi-infrapunaspektroskooppinen tomografia (NIRST) ja ICG-pohjainen perfuusiokuvaus lihasten elinkelpoisuuden diagnosoimiseksi ja arvioimiseksi korkean energian traumassa, joka on vaarassa akuutille osastosyndroomalle: Pilottitutkimus

Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus potilaista, joilla epäillään akuuttia osastosyndroomaa. Tämän työn ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voivatko NIRST-signaaliin liittyvät intensiteetin muutokset, jotka heijastavat oksi- ja deoksi-hemaglobiini- ja vesipitoisuuksia tai ICG-fluoresenssisignaalia, heijastaa kudosperfuusiota, liittyä akuutin osastosyndrooman kehittymiseen ja tunnistamiseen -riski pehmytkudokset ja lihakset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ida L Gitajn, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat hoitoa DHMC:ssä (Libanon), joilla on korkean energian säären tai kyynärvarren trauma, joilla on riski saada akuutti osastosyndrooma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

  • Kliininen epäily akuutista osastosyndroomasta, joka perustuu ortopedisen palveluntarjoajan arvioon. Kliininen epäily perustuisi yhteen tai useampaan seuraavista löydöksistä:

    • Kipu, joka ei ole suhteessa näkyviin löydöksiin
    • Kipulääkitysannosten nousu
    • Passiivinen varpaiden ja/tai sormien venyttely
    • Kalpeus, parestesiat, pulssittomuus
    • Jännittävät pehmytkudokset
    • Korkean energian sääriluun tai kyynärvarren murtuma
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allergia ICG:lle ja/tai jodille
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
  • Kaikki potilaat, joilla on avoin haava ja joille NIRST-laitetta ei voi käyttää yli 4 cm avoimesta haavasta, suljetaan pois NIRST-kuvauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alareunan trauma
Suurienerginen säären trauma, joka on vaarassa akuutille osastosyndroomalle
Menettely: Alaraajojen ja/tai yläraajojen leikkaus
Alaraajojen ja/tai yläraajojen leikkaus
Kyynärvarren trauma
Korkeaenergiainen kyynärvarren trauma, joka on vaarassa akuutille osastosyndroomalle
Menettely: Alaraajojen ja/tai yläraajojen leikkaus
Alaraajojen ja/tai yläraajojen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIRST- tai ICG-mittausten yhdistäminen ACS:n kehittämiseen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tämän työn ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko NIRST- tai ICG-fluoresenssisignaalilla kuvattu kokonaishemoglobiini, happisaturaatio ja kudosperfuusiota heijastava vesipitoisuus yhdistää akuutin osastosyndrooman kehittymiseen ja riskialttiiden pehmytkudosten ja lihasten tunnistamiseen.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dartmouth College

Tutkijat

  • Päätutkija: Ida L Gitajn, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02001595

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osasto-oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen ja/tai yläraajojen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa