NIRST og ICG-baseret perfusionsbilleddannelse ved akut kompartmentsyndrom
30. september 2025 opdateret af: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Nær-infrarød spektroskopisk tomografi (NIRST) og ICG-baseret perfusionsbilleddannelse for at diagnosticere og vurdere muskellevedygtighed ved højenergitraumer med risiko for akut kompartmentsyndrom: en pilotundersøgelse
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af patienter med mistanke om akut kompartmentsyndrom.
Det primære formål med dette arbejde er at bestemme, om intensitetsændringer forbundet med NIRST-signalet, der afspejler oxy- og deoxy-hæmaglobin- og vandkoncentrationer eller ICG-fluorescenssignal, der afspejler vævsperfusion, kan være forbundet med udvikling af akut kompartmentsyndrom og identifikation af kl. -risiko blødt væv og muskler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der modtager behandling på DHMC (Libanon) med højenergi underbens- eller underarmstraumer i risiko for akut kompartmentsyndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
Klinisk mistanke om akut kompartmentsyndrom baseret på ortopædisk udbyders vurdering. Klinisk mistanke vil være baseret på tilstedeværelsen af et eller flere af disse fund:
- Smerter ude af proportioner med synlige fund
- Eskalerende doser af smertestillende medicin
- Smerter med passiv strækning af tæer og/eller fingre
- Bleghed, paræstesier, pulsløshed
- Spændt blødt væv
- Højenergiskinneben eller underarmsbrud
- Afgivelse af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for ICG og/eller jod
- Gravide kvinder eller ammende mødre
- Enhver patient med et åbent sår, for hvem NIRST-enhed ikke kan påføres >4 cm fra det åbne sår, vil blive udelukket fra NIRST-billeddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traume i underbenet
Højenergi underbenstraumer med risiko for akut kompartmentsyndrom
|
Operation i underekstremitet og/eller øvre ekstremitet
|
|
Traume i underarmen
Højenergi underarmstraumer med risiko for akut kompartmentsyndrom
|
Operation i underekstremitet og/eller øvre ekstremitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af NIRST- eller ICG-målinger med udvikling af ACS
Tidsramme: 36 måneder
|
Det primære formål med dette arbejde er at bestemme, om total hæmoglobin, iltmætning og vandindhold afbildet af NIRST- eller ICG-fluorescenssignal, der afspejler vævsperfusion, kan associeres med udvikling af akut kompartmentsyndrom og identifikation af blødt væv og muskler i risikozonen.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ida L Gitajn, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02001595
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .