Imaging di perfusione basato su NIRST e ICG nella sindrome compartimentale acuta
30 settembre 2025 aggiornato da: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tomografia spettroscopica nel vicino infrarosso (NIRST) e imaging di perfusione basato su ICG per diagnosticare e valutare la vitalità muscolare nei traumi ad alta energia a rischio di sindrome compartimentale acuta: uno studio pilota
Questo è uno studio osservazionale prospettico su pazienti con sospetta sindrome compartimentale acuta.
L'obiettivo principale di questo lavoro è determinare se i cambiamenti di intensità associati al segnale NIRST, che riflette le concentrazioni di ossi- e deossi-emoglobina e acqua o il segnale di fluorescenza ICG, che riflette la perfusione tissutale, possono essere associati allo sviluppo della sindrome compartimentale acuta e all'identificazione di -rischio tessuti molli e muscoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti in cura presso DHMC (Libano) con trauma ad alta energia della parte inferiore della gamba o dell'avambraccio a rischio di sindrome compartimentale acuta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
Sospetto clinico di sindrome compartimentale acuta basato sulla valutazione del fornitore ortopedico. Il sospetto clinico sarebbe basato sulla presenza di uno o più di questi reperti:
- Dolore sproporzionato rispetto ai reperti visibili
- Dosi crescenti di antidolorifici
- Dolore con allungamento passivo delle dita dei piedi e/o delle dita
- Pallore, parestesie, assenza di polso
- Tessuti molli tesi
- Frattura ad alta energia della tibia o dell'avambraccio
- Fornitura del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia all'ICG e/o allo iodio
- Donne incinte o madri che allattano
- Qualsiasi paziente con una ferita aperta per il quale il dispositivo NIRST non può essere applicato a più di 4 cm dalla ferita aperta sarà escluso dall'imaging NIRST.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trauma della parte inferiore della gamba
Trauma della parte inferiore della gamba ad alta energia a rischio di sindrome compartimentale acuta
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Chirurgia degli arti inferiori e/o degli arti superiori
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Trauma dell'avambraccio
Trauma dell'avambraccio ad alta energia a rischio di sindrome compartimentale acuta
|
Chirurgia degli arti inferiori e/o degli arti superiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione di misurazioni NIRST o ICG con lo sviluppo di ACS
Lasso di tempo: 36 mesi
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L'obiettivo principale di questo lavoro è determinare se l'emoglobina totale, la saturazione di ossigeno e il contenuto di acqua visualizzati dal segnale di fluorescenza NIRST o ICG, che riflette la perfusione tissutale, possono essere associati allo sviluppo della sindrome compartimentale acuta e all'identificazione di tessuti molli e muscoli a rischio.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ida L Gitajn, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02001595
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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