Imagerie de perfusion basée sur NIRST et ICG dans le syndrome de compartiment aigu
8 août 2023 mis à jour par: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tomographie spectroscopique proche infrarouge (NIRST) et imagerie de perfusion basée sur l'ICG pour diagnostiquer et évaluer la viabilité musculaire dans les traumatismes à haute énergie à risque de syndrome compartimental aigu : une étude pilote
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de patients suspectés d'un syndrome de loge aiguë.
L'objectif principal de ce travail est de déterminer si les changements d'intensité associés au signal NIRST, reflétant les concentrations d'oxy- et de désoxy-hémaglobine et d'eau ou le signal de fluorescence ICG, reflétant la perfusion tissulaire, peuvent être associés au développement du syndrome de compartiment aigu et à l'identification d'au -risque des tissus mous et musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Holly B Symonds
- Numéro de téléphone: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Devin S Mullin
- Numéro de téléphone: 603-650-6032
- E-mail: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
Lieux d'étude
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Recrutement
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contact:
- Holly B Symonds
- Numéro de téléphone: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
-
Contact:
- Devin S Mullin
- Numéro de téléphone: 603-650-6032
- E-mail: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
-
Chercheur principal:
- Ida L Gitajn, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets recevant des soins au DHMC (Liban) avec un traumatisme à haute énergie de la jambe ou de l'avant-bras à risque de syndrome de compartiment aigu.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Suspicion clinique de syndrome du compartiment aigu basée sur l'évaluation du fournisseur d'orthopédie. La suspicion clinique serait basée sur la présence d'un ou plusieurs de ces résultats :
- Douleur hors de proportion avec les résultats visibles
- Augmentation des doses d'analgésiques
- Douleur avec étirement passif des orteils et/ou des doigts
- Pâleur, paresthésies, absence de pouls
- Tissus mous tendus
- Fracture du tibia ou de l'avant-bras à haute énergie
- Fourniture d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie à l'ICG et/ou à l'iode
- Femmes enceintes ou mères allaitantes
- Tout patient présentant une plaie ouverte pour lequel le dispositif NIRST ne peut pas être appliqué à plus de 4 cm de la plaie ouverte sera exclu de l'imagerie NIRST.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traumatisme de la jambe inférieure
Traumatisme de la jambe à haute énergie à risque de syndrome de loge aigu
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Chirurgie du membre inférieur et/ou du membre supérieur
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Traumatisme de l'avant-bras
Traumatisme de l'avant-bras à haute énergie à risque de syndrome de loge aiguë
|
Chirurgie du membre inférieur et/ou du membre supérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association des mesures NIRST ou ICG avec le développement de l'ACS
Délai: 36 mois
|
L'objectif principal de ce travail est de déterminer si l'hémoglobine totale, la saturation en oxygène et la teneur en eau imagées par le signal de fluorescence NIRST ou ICG, reflétant la perfusion tissulaire, peuvent être associées au développement du syndrome compartimental aigu et à l'identification des tissus mous et musculaires à risque.
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ida L Gitajn, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02001595
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .