NIRST és ICG alapú perfúziós képalkotás akut kompartment szindrómában
2023. augusztus 8. frissítette: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Közeli infravörös spektroszkópiai tomográfia (NIRST) és ICG-alapú perfúziós képalkotás az akut kompartment szindróma kockázatának kitett nagy energiájú traumák izoméletképességének diagnosztizálására és értékelésére: kísérleti tanulmány
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat akut kompartment szindróma gyanúja esetén.
Ennek a munkának az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a NIRST jelhez kapcsolódó intenzitásváltozások, amelyek tükrözik az oxi- és dezoxi-hemaglobin- és vízkoncentrációkat vagy az ICG fluoreszcencia jelet, amely tükrözi a szöveti perfúziót, összefüggésbe hozható-e az akut kompartment szindróma kialakulásával és a - veszélyezteti a lágyszöveteket és az izmokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Holly B Symonds
- Telefonszám: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Devin S Mullin
- Telefonszám: 603-650-6032
- E-mail: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Toborzás
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Holly B Symonds
- Telefonszám: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Devin S Mullin
- Telefonszám: 603-650-6032
- E-mail: Devin.S.Mullin@hitchcock.org
-
Kutatásvezető:
- Ida L Gitajn, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A DHMC-ben (Libanon) ápolt alanyok, akiknek nagy energiájú lábszár- vagy alkar-sérülésük van, akiknél fennáll az akut kompartment szindróma veszélye.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Az akut kompartment szindróma klinikai gyanúja az ortopédiai szolgáltató értékelése alapján. A klinikai gyanú az alábbi leletek közül egy vagy több meglétén alapulna:
- A látható leletekhez képest aránytalan fájdalom
- A fájdalomcsillapítók növekvő adagjai
- Fájdalom a lábujjak és/vagy az ujjak passzív feszítésével
- Sápadtság, paresztézia, pulzushiány
- Feszült lágyszövetek
- Nagy energiájú sípcsont vagy alkartörés
- Tájékozott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- ICG és/vagy jód allergia anamnézisében
- Terhes nők vagy szoptató anyák
- Azok a nyitott sebekkel rendelkező betegek, akiknél a NIRST eszköz nem alkalmazható a nyílt sebtől 4 cm-nél nagyobb távolságra, kizárásra kerül a NIRST képalkotásból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az alsó lábszár trauma
Nagy energiájú lábszár-trauma az akut kompartment szindróma kockázatának
|
Alsó és/vagy felső végtagi műtét
|
|
Alkar trauma
Nagy energiájú alkartrauma az akut kompartment szindróma kockázatának
|
Alsó és/vagy felső végtagi műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIRST vagy ICG mérések összekapcsolása az ACS fejlesztésével
Időkeret: 36 hónap
|
Ennek a munkának az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a NIRST vagy ICG fluoreszcens jellel leképezett, szöveti perfúziót tükröző összhemoglobin, oxigéntelítettség és víztartalom összefüggésbe hozható-e az akut kompartment szindróma kialakulásával, valamint a veszélyeztetett lágyszövetek és izomszövetek azonosításával.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ida L Gitajn, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY02001595
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .