Účinky 5stupňového kožního režimu na pigmentaci a biofyzikální vlastnosti související se vzhledem
24. července 2023 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research
Tato studie má analyzovat účinky pětistupňového režimu péče o pleť na různé parametry pleti, jako je pigmentace a pevnost a pružnost pokožky kolem očí.
Těchto 5 produktů na obličej v režimu je čistící balzám, tonikum, sérum a hydratační krém.
a oční krém.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 35 let do 65 let.
- Musí mít jemné linky a vrásky kolem očí.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
- Vězni
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jedinci, kteří během 3 měsíců před vstupem do studie změnili některou ze svých hormonálních antikoncepcí.
- Subjekty užívající topický produkt obsahující jakýkoli topický retinoid, hydrochinon, kyselinu kojovou, bakuchiol, kyselinu hyaluronovou nebo benzoylperoxid do 2 týdnů od zahájení studie nebo jakýkoli subjekt, který není ochoten zdržet se vymývání před zařazením.
- Subjekty s jakýmkoli ošetřením obličeje v posledních 6 měsících a které nejsou ochotny během studie odmítnout kosmetické ošetření obličeje, včetně botulotoxinu, injekčních výplní, mikrodermabraze, intenzivního pulzního světla (IPL), peelingu, laserového ošetření, ošetření kyselinou, zpevňujícího ošetření, obličeje plastická chirurgie nebo jakékoli jiné lékařské ošetření prováděné lékařem nebo odborníkem na péči o pleť, které je navrženo tak, aby zlepšilo vzhled pokožky obličeje.
- Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 5krokový režim péče o pleť
Subjekt používá v režimu 5 obličejových produktů; čistící balzám, tonikum, sérum, hydratační krém a oční krém.
|
DermResults Čisticí balzám s avokádovým olejem dvakrát denně
DermResults Advanced Toning Essence w/ Mineral Booster dvakrát denně
Pokročilé sérum DermResults s kyselinou hyaluronovou dvakrát denně
DermResults Advanced Moisturizer s kyselinou hyaluronovou dvakrát denně
Pokročilý oční krém DermResults s kyselinou hyaluronovou dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzhled vrásek na obličeji
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna závažnosti vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
8 týdnů
|
|
Změna pigmentace kůže v oblasti pod očima
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna pigmentace kůže v oblasti pod očima pomocí kožní kolorimetrické analýzy pigmentu
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratace pokožky
Časové okno: 1 týden
|
Změna hydratace pokožky měřením SkinMoistureMeterSC
|
1 týden
|
|
Hydratace pokožky
Časové okno: 4 týdny
|
Změna hydratace pokožky měřením SkinMoistureMeterSC
|
4 týdny
|
|
Hydratace pokožky
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna hydratace pokožky měřením SkinMoistureMeterSC
|
8 týdnů
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 1 týden
|
Změna v měření transepidermální ztráty vody pomocí Vapometru
|
1 týden
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 4 týdny
|
Změna v měření transepidermální ztráty vody pomocí Vapometru
|
4 týdny
|
|
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna v měření transepidermální ztráty vody pomocí Vapometru
|
8 týdnů
|
|
Objem kůže
Časové okno: 1 týden
|
Změna objemu/baculatosti pokožky pomocí analýzy fotografického obrazu pomocí 3D kamerového systému BTBP
|
1 týden
|
|
Objem kůže
Časové okno: 4 týdny
|
Změna objemu/baculatosti pokožky pomocí analýzy fotografického obrazu pomocí 3D kamerového systému BTBP
|
4 týdny
|
|
Objem kůže
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna objemu/baculatosti pokožky pomocí analýzy fotografického obrazu pomocí 3D kamerového systému BTBP
|
8 týdnů
|
|
Struktura/drsnost pokožky
Časové okno: 1 týden
|
Změna vzhledu fotografické analýzy textury/drsnosti pomocí 3D kamerového systému BTBP
|
1 týden
|
|
Struktura/drsnost pokožky
Časové okno: 4 týdny
|
Změna vzhledu fotografické analýzy textury/drsnosti pomocí 3D kamerového systému BTBP
|
4 týdny
|
|
Struktura/drsnost pokožky
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna vzhledu fotografické analýzy textury/drsnosti pomocí 3D kamerového systému BTBP
|
8 týdnů
|
|
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 1 týden
|
Sebehodnocení na základě průzkumu jemných linek a vrásek na obličeji, hladkosti pleti, pevnosti pleti
|
1 týden
|
|
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 4 týdny
|
Sebehodnocení na základě průzkumu jemných linek a vrásek na obličeji, hladkosti pleti, pevnosti pleti
|
4 týdny
|
|
Sebevnímání kožních parametrů
Časové okno: 8 týdnů
|
Sebehodnocení na základě průzkumu jemných linek a vrásek na obličeji, hladkosti pleti, pevnosti pleti
|
8 týdnů
|
|
Snášenlivost produktů
Časové okno: 1 týden
|
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topických přípravků na kůži
|
1 týden
|
|
Snášenlivost produktů
Časové okno: 4 týdny
|
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topických přípravků na kůži
|
4 týdny
|
|
Snášenlivost produktů
Časové okno: 8 týdnů
|
Sebehodnocení na základě dotazníku o snášenlivosti topických přípravků na kůži
|
8 týdnů
|
|
Vzhled vrásek na obličeji
Časové okno: Změna závažnosti vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
4 týdny
|
Změna závažnosti vrásek měřená fotografickou analýzou (BTBP 3D Camera System)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARB_SKIN5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .