- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05688527
Effektene av et 5-trinns hudregime på pigmentering og utseenderelaterte biofysiske egenskaper
24. juli 2023 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research
Denne studien skal analysere effekten av et 5-trinns hudpleieregime på ulike hudparametre som pigmentering og fasthet og elastisitet i huden rundt øynene.
De 5 ansiktsproduktene i kuren er en rensebalsam, en toner, et serum, en fuktighetskrem.
og en øyekrem.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Maloh, ND
- Telefonnummer: 9167502463
- E-post: jessica@integrativeskinresearch.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Raja Sivamani, MD MS AP
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Ta kontakt med:
- Raja Sivamani, M.D.
- Telefonnummer: 916-524-1216
- E-post: research@integrativeskinresearch.com
-
Hovedetterforsker:
- Raja Sivamani, M.D.
-
Underetterforsker:
- Waqas Burney, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 35 år og 65 år.
- Må ha fine linjer og rynker rundt øynene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide eller ammer.
- Fanger
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som har endret noen av sin hormonbaserte prevensjon innen 3 måneder før de ble med i studien.
- Personer som bruker et topisk retinoid, hydrokinon, kojinsyre, bakuchiol, hyaluronsyre eller benzoylperoksyd som inneholder topisk produkt innen 2 uker etter oppstart av studien, eller noen som ikke er villig til å avstå fra utvasking før registrering.
- Personer med noen ansiktsbehandlinger de siste 6 månedene og som ikke er villige til å holde tilbake kosmetiske ansiktsbehandlinger under studien, inkludert botulinumtoksin, injiserbare fyllstoffer, mikrodermabrasjon, intenst pulsert lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syrebehandlinger, oppstrammingsbehandlinger, ansiktsbehandling plastisk kirurgi, eller annen medisinsk behandling administrert av en lege eller hudpleier som er designet for å forbedre utseendet til ansiktshuden.
- Nåværende tobakksrøyker eller en tobakksrøykingshistorie på mer enn 10 pakkeår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 5-trinns hudpleieregime
Forsøkspersonen bruker 5 ansiktsprodukter i kuren; en rensebalsam, en toner, et serum, en fuktighetskrem og en øyekrem.
|
DermResults Cleansing Balm m/ Avocado Oil to ganger daglig
DermResults Advanced Toning Essence m/ Mineral Booster to ganger daglig
DermResults Advanced Serum m/ Hyaluronsyre to ganger daglig
DermResults Advanced Moisturizer m/ Hyaluronsyre to ganger daglig
DermResults Advanced Eye Cream m/ Hyaluronsyre to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utseende av ansiktsrynker
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i alvorlighetsgraden av rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
8 uker
|
Endring i hudpigmentering i området under øynene
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i hudpigmentering i området under øynene ved hudkolorimetrisk analyse av pigment
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hydratisering av huden
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i hudens fuktighet ved SkinMoistureMeterSC-måling
|
1 uke
|
Hydratisering av huden
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i hudens fuktighet ved SkinMoistureMeterSC-måling
|
4 uker
|
Hydratisering av huden
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i hudens fuktighet ved SkinMoistureMeterSC-måling
|
8 uker
|
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i transepidermal vanntapmåling med Vapometer
|
1 uke
|
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i transepidermal vanntapmåling med Vapometer
|
4 uker
|
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i transepidermal vanntapmåling med Vapometer
|
8 uker
|
Hudvolum
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i hudvolum/plumphet ved fotografisk bildeanalyse med BTBP 3D-kamerasystem
|
1 uke
|
Hudvolum
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i hudvolum/plumphet ved fotografisk bildeanalyse med BTBP 3D-kamerasystem
|
4 uker
|
Hudvolum
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i hudvolum/plumphet ved fotografisk bildeanalyse med BTBP 3D-kamerasystem
|
8 uker
|
Hudens tekstur/ruhet
Tidsramme: 1 uke
|
Endring i utseendet til fotografisk analyse av tekstur/ruhet med BTBP 3D-kamerasystem
|
1 uke
|
Hudens tekstur/ruhet
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i utseendet til fotografisk analyse av tekstur/ruhet med BTBP 3D-kamerasystem
|
4 uker
|
Hudens tekstur/ruhet
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i utseendet til fotografisk analyse av tekstur/ruhet med BTBP 3D-kamerasystem
|
8 uker
|
Selvoppfatning av hudparametre
Tidsramme: 1 uke
|
Undersøkelsesbasert selvevaluering av fine linjer og rynker i ansiktet, glatt hud, hudfasthet
|
1 uke
|
Selvoppfatning av hudparametre
Tidsramme: 4 uker
|
Undersøkelsesbasert selvevaluering av fine linjer og rynker i ansiktet, glatt hud, hudfasthet
|
4 uker
|
Selvoppfatning av hudparametre
Tidsramme: 8 uker
|
Undersøkelsesbasert selvevaluering av fine linjer og rynker i ansiktet, glatt hud, hudfasthet
|
8 uker
|
Tolerabilitet av produkter
Tidsramme: 1 uke
|
Spørreskjemabasert egenvurdering om toleransen til aktuelle hudprodukter
|
1 uke
|
Tolerabilitet av produkter
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemabasert egenvurdering om toleransen til aktuelle hudprodukter
|
4 uker
|
Tolerabilitet av produkter
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemabasert egenvurdering om toleransen til aktuelle hudprodukter
|
8 uker
|
Utseende av ansiktsrynker
Tidsramme: Endring i alvorlighetsgraden av rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 uker
|
Endring i alvorlighetsgraden av rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2023
Studiet fullført (Antatt)
16. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARB_SKIN5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rensende balsam
-
University of YorkFullført
-
Cosmetique Active InternationalInnovaderm Research Inc.AvsluttetAstma | Allergisk rhinitt | Eksem | Atopisk dermatitt | MatallergierForente stater, Canada
-
Revision SkincareFullførtHyperpigmentering | Rynke | Fotoskadet hud | Fine linjerForente stater
-
Cosmetique Active InternationalFullført
-
University of PaviaFullførtOrtodontisk apparatkomplikasjonItalia
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.FullførtRynke | Fotoaldring | Fine linjerForente stater
-
Revision SkincareFullførtRynke | Fotoaldring | Fine linjerForente stater
-
Revision SkincareKGL, Inc.FullførtRynke | FotoaldringForente stater
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvsluttetDiabetisk fot | Magesår | Bensår | HudsårFilippinene