- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05688527
Die Auswirkungen einer 5-Stufen-Hautbehandlung auf die Pigmentierung und das Aussehen im Zusammenhang mit biophysikalischen Eigenschaften
24. Juli 2023 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Diese Studie soll die Auswirkungen einer 5-Stufen-Hautpflege auf verschiedene Hautparameter wie Pigmentierung sowie Festigkeit und Elastizität der Haut um die Augen herum analysieren.
Die 5 Gesichtsprodukte in der Kur sind ein Reinigungsbalsam, ein Toner, ein Serum und eine Feuchtigkeitscreme.
und eine Augencreme.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 35 und 65 Jahren.
- Muss feine Linien und Falten um die Augen haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind oder stillen.
- Gefangene
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Personen, die ihre hormonelle Verhütung innerhalb von 3 Monaten vor Teilnahme an der Studie geändert haben.
- Probanden, die innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studie ein topisches Retinoid, Hydrochinon, Kojisäure, Bakuchiol, Hyaluronsäure oder Benzoylperoxid enthaltendes topisches Produkt verwenden, oder Probanden, die vor der Einschreibung nicht bereit sind, auf eine Auswaschung zu verzichten.
- Probanden mit irgendwelchen Gesichtsbehandlungen in den letzten 6 Monaten und die nicht bereit sind, kosmetische Gesichtsbehandlungen während der Studie zurückzuhalten, einschließlich Botulinumtoxin, injizierbare Füllstoffe, Mikrodermabrasion, intensives gepulstes Licht (IPL), Peelings, Laserbehandlungen, Säurebehandlungen, Straffungsbehandlungen, Gesichtsbehandlungen plastische Chirurgie oder jede andere medizinische Behandlung, die von einem Arzt oder Hautpflegefachmann durchgeführt wird und die darauf abzielt, das Aussehen der Gesichtshaut zu verbessern.
- Aktueller Tabakraucher oder eine Tabakrauchgeschichte von mehr als 10 Packungsjahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 5-stufiges Hautpflegeprogramm
Das Subjekt verwendet 5 Gesichtsprodukte in der Kur; ein Reinigungsbalsam, ein Toner, ein Serum, eine Feuchtigkeitscreme und eine Augencreme.
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DermResults Reinigungsbalsam mit Avocadoöl zweimal täglich
DermResults Advanced Toning Essence mit Mineral Booster zweimal täglich
DermResults Advanced Serum mit Hyaluronsäure zweimal täglich
DermResults Advanced Moisturizer mit Hyaluronsäure zweimal täglich
DermResults Advanced Eye Cream mit Hyaluronsäure zweimal täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Gesichtsfalten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung der Faltenstärke gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
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8 Wochen
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Veränderung der Hautpigmentierung im Augenbereich
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung der Hautpigmentierung im Augenbereich durch hautkolorimetrische Pigmentanalyse
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderung der Hautfeuchtigkeit durch SkinMoistureMeterSC-Messung
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1 Woche
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Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderung der Hautfeuchtigkeit durch SkinMoistureMeterSC-Messung
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4 Wochen
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Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Änderung der Hautfeuchtigkeit durch SkinMoistureMeterSC-Messung
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8 Wochen
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Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderung der transepidermalen Wasserverlustmessung mit Vapometer
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1 Woche
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Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderung der transepidermalen Wasserverlustmessung mit Vapometer
|
4 Wochen
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Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderung der transepidermalen Wasserverlustmessung mit Vapometer
|
8 Wochen
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Hautvolumen
Zeitfenster: 1 Woche
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Veränderung des Hautvolumens/Plumpness durch fotografische Bildanalyse mit BTBP 3D Camera System
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1 Woche
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Hautvolumen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderung des Hautvolumens/Plumpness durch fotografische Bildanalyse mit BTBP 3D Camera System
|
4 Wochen
|
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Hautvolumen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderung des Hautvolumens/Plumpness durch fotografische Bildanalyse mit BTBP 3D Camera System
|
8 Wochen
|
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Hautbeschaffenheit/Rauheit
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderung des Erscheinungsbildes der fotografischen Analyse von Textur/Rauheit mit dem BTBP 3D-Kamerasystem
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1 Woche
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Hautbeschaffenheit/Rauheit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderung des Erscheinungsbildes der fotografischen Analyse von Textur/Rauheit mit dem BTBP 3D-Kamerasystem
|
4 Wochen
|
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Hautbeschaffenheit/Rauheit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderung des Erscheinungsbildes der fotografischen Analyse von Textur/Rauheit mit dem BTBP 3D-Kamerasystem
|
8 Wochen
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Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 1 Woche
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Umfragebasierte Selbsteinschätzung von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Hautglätte, Hautfestigkeit
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1 Woche
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Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 4 Wochen
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Umfragebasierte Selbsteinschätzung von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Hautglätte, Hautfestigkeit
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4 Wochen
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Selbstwahrnehmung von Hautparametern
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Umfragebasierte Selbsteinschätzung von feinen Linien und Fältchen im Gesicht, Hautglätte, Hautfestigkeit
|
8 Wochen
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Verträglichkeit von Produkten
Zeitfenster: 1 Woche
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Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit der topischen Hautprodukte
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1 Woche
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Verträglichkeit von Produkten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit der topischen Hautprodukte
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4 Wochen
|
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Verträglichkeit von Produkten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fragebogenbasierte Selbsteinschätzung zur Verträglichkeit der topischen Hautprodukte
|
8 Wochen
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Auftreten von Gesichtsfalten
Zeitfenster: Veränderung der Faltenstärke gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
|
4 Wochen
|
Veränderung der Faltenstärke gemessen durch fotografische Analyse (BTBP 3D Camera System)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
16. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ARB_SKIN5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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