Wpływ 5-etapowego schematu pielęgnacji skóry na właściwości biofizyczne związane z pigmentacją i wyglądem
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu 5-etapowego schematu pielęgnacji skóry na różne parametry skóry, takie jak pigmentacja oraz jędrność i elastyczność skóry wokół oczu.
5 produktów do twarzy w schemacie to balsam oczyszczający, tonik, serum i krem nawilżający.
i krem pod oczy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 65 lat.
- Musi mieć drobne linie i zmarszczki wokół oczu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
- Więźniowie
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które zmieniły jakąkolwiek antykoncepcję hormonalną w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
- Pacjenci stosujący miejscowo jakikolwiek produkt zawierający retinoid, hydrochinon, kwas kojowy, bakuchiol, kwas hialuronowy lub nadtlenek benzoilu do stosowania miejscowego w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania lub każdy pacjent, który nie chce powstrzymać się od wypłukiwania przed włączeniem.
- Pacjenci poddawani jakimkolwiek zabiegom na twarz w ciągu ostatnich 6 miesięcy i którzy nie chcą zrezygnować z zabiegów kosmetycznych na twarz podczas badania, w tym toksyny botulinowej, wypełniaczy iniekcyjnych, mikrodermabrazji, intensywnego światła pulsacyjnego (IPL), peelingów, zabiegów laserowych, zabiegów kwasami, zabiegów napinających, zabiegów na twarz chirurgia plastyczna lub jakikolwiek inny zabieg medyczny przeprowadzany przez lekarza lub osobę zajmującą się pielęgnacją skóry, który ma na celu poprawę wyglądu skóry twarzy.
- Obecny palacz tytoniu lub historia palenia tytoniu większa niż 10 paczkolat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 5-etapowy schemat pielęgnacji skóry
Podmiot stosuje w schemacie 5 produktów do twarzy; balsam oczyszczający, tonik, serum, krem nawilżający i krem pod oczy.
|
DermResults Balsam oczyszczający z olejkiem z awokado dwa razy dziennie
DermResults Advanced Toning Essence z Mineral Booster dwa razy dziennie
DermResults Advanced Serum z kwasem hialuronowym dwa razy dziennie
DermResults Advanced Moisturizer z kwasem hialuronowym dwa razy dziennie
Zaawansowany krem pod oczy DermResults z kwasem hialuronowym dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojawienie się zmarszczek na twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana nasilenia zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
8 tygodni
|
|
Zmiana pigmentacji skóry w okolicy pod oczami
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana pigmentacji skóry w okolicy oczu na podstawie kolorymetrycznej analizy pigmentu skóry
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana nawilżenia skóry za pomocą pomiaru SkinMoistureMeterSC
|
1 tydzień
|
|
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana nawilżenia skóry za pomocą pomiaru SkinMoistureMeterSC
|
4 tygodnie
|
|
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana nawilżenia skóry za pomocą pomiaru SkinMoistureMeterSC
|
8 tygodni
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana w pomiarze przeznaskórkowej utraty wody za pomocą Vapometru
|
1 tydzień
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w pomiarze przeznaskórkowej utraty wody za pomocą Vapometru
|
4 tygodnie
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w pomiarze przeznaskórkowej utraty wody za pomocą Vapometru
|
8 tygodni
|
|
Objętość skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana objętości/pulchności skóry na podstawie analizy obrazu fotograficznego za pomocą systemu kamer BTBP 3D
|
1 tydzień
|
|
Objętość skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana objętości/pulchności skóry na podstawie analizy obrazu fotograficznego za pomocą systemu kamer BTBP 3D
|
4 tygodnie
|
|
Objętość skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana objętości/pulchności skóry na podstawie analizy obrazu fotograficznego za pomocą systemu kamer BTBP 3D
|
8 tygodni
|
|
Struktura/szorstkość skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana wyglądu analizy fotograficznej tekstury/chropowatości za pomocą systemu kamer BTBP 3D
|
1 tydzień
|
|
Struktura/szorstkość skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana wyglądu analizy fotograficznej tekstury/chropowatości za pomocą systemu kamer BTBP 3D
|
4 tygodnie
|
|
Struktura/szorstkość skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wyglądu analizy fotograficznej tekstury/chropowatości za pomocą systemu kamer BTBP 3D
|
8 tygodni
|
|
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ankietowa samoocena drobnych linii i zmarszczek twarzy, gładkości skóry, jędrności skóry
|
1 tydzień
|
|
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankietowa samoocena drobnych linii i zmarszczek twarzy, gładkości skóry, jędrności skóry
|
4 tygodnie
|
|
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ankietowa samoocena drobnych linii i zmarszczek twarzy, gładkości skóry, jędrności skóry
|
8 tygodni
|
|
Tolerancja produktów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktów do stosowania miejscowego na skórę
|
1 tydzień
|
|
Tolerancja produktów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktów do stosowania miejscowego na skórę
|
4 tygodnie
|
|
Tolerancja produktów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktów do stosowania miejscowego na skórę
|
8 tygodni
|
|
Pojawienie się zmarszczek na twarzy
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
4 tygodnie
|
Zmiana nasilenia zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARB_SKIN5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .