- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05688527
5-vaiheisen iho-ohjelman vaikutukset pigmentaatioon ja ulkonäköön liittyviin biofysikaalisiin ominaisuuksiin
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tässä tutkimuksessa analysoidaan 5-vaiheisen ihonhoito-ohjelman vaikutuksia erilaisiin ihoparametreihin, kuten pigmentaatioon sekä silmänympärysihon kiinteyteen ja kimmoisuuteen.
Hoito-ohjelman 5 kasvotuotetta ovat puhdistava balsami, kasvovesi, seerumi ja kosteusvoide.
ja silmänympärysvoide.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Silmien ympärillä tulee olla hienoja juonteita ja ryppyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- vangit
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa paikallisesti käytettävää retinoidia, hydrokinonia, kojiinihappoa, bakukiolia, hyaluronihappoa tai bentsoyyliperoksidia sisältävää paikallista tuotetta 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta, tai henkilö, joka ei halua pidättäytyä huuhtoutumisesta ennen ilmoittautumista.
- Koehenkilöt, joilla on kasvohoitoja viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka eivät ole halukkaita pidättäytymään kasvokosmeettisista hoidoista tutkimuksen aikana, mukaan lukien botuliinitoksiini, ruiskeena käytettävät täyteaineet, mikrodermabrasio, intensiivinen pulssivalo (IPL), kuorinta, laserhoidot, happohoidot, kiristyshoidot, kasvohoito plastiikkakirurgia tai mikä tahansa muu lääkärin tai ihonhoidon ammattilaisen antama lääkehoito, joka on suunniteltu parantamaan kasvojen ihon ulkonäköä.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakanpolttohistoria yli 10 pakkausvuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5-vaiheinen ihonhoitoohjelma
Tutkittava käyttää 5 kasvotuotetta hoito-ohjelmassa; puhdistava balsami, kasvovesi, seerumi, kosteusvoide ja silmänympärysvoide.
|
DermResults Cleansing Balm avokadoöljyllä kahdesti päivässä
DermResults Advanced Toning Essence Mineral Boosterilla kahdesti päivässä
DermResults Advanced Serum hyaluronihapolla kahdesti päivässä
DermResults Advanced Moisturizer hyaluronihapolla kahdesti päivässä
DermResults Advanced Eye Cream hyaluronihapolla kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ryppyjen esiintyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos ihon pigmentaatiossa silmänympärysalueella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos ihon pigmentaatiossa silmänympärysalueella pigmentin ihokolorimetrisella analyysillä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kosteutus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos ihon kosteutuksessa SkinMoistureMeterSC-mittauksella
|
1 viikko
|
|
Ihon kosteutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos ihon kosteutuksessa SkinMoistureMeterSC-mittauksella
|
4 viikkoa
|
|
Ihon kosteutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos ihon kosteutuksessa SkinMoistureMeterSC-mittauksella
|
8 viikkoa
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviön mittauksessa Vapometerilla
|
1 viikko
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviön mittauksessa Vapometerilla
|
4 viikkoa
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos transepidermaalisessa vesihäviön mittauksessa Vapometerilla
|
8 viikkoa
|
|
Ihon volyymi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos ihon tilavuudessa/pulleudessa valokuvausanalyysin avulla BTBP 3D -kamerajärjestelmällä
|
1 viikko
|
|
Ihon volyymi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos ihon tilavuudessa/pulleudessa valokuvausanalyysin avulla BTBP 3D -kamerajärjestelmällä
|
4 viikkoa
|
|
Ihon volyymi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos ihon tilavuudessa/pulleudessa valokuvausanalyysin avulla BTBP 3D -kamerajärjestelmällä
|
8 viikkoa
|
|
Ihon rakenne/karheus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos BTBP 3D -kamerajärjestelmän valokuvausanalyysin ulkonäössä tekstuurista/karheudesta
|
1 viikko
|
|
Ihon rakenne/karheus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos BTBP 3D -kamerajärjestelmän valokuvausanalyysin ulkonäössä tekstuurista/karheudesta
|
4 viikkoa
|
|
Ihon rakenne/karheus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos BTBP 3D -kamerajärjestelmän valokuvausanalyysin ulkonäössä tekstuurista/karheudesta
|
8 viikkoa
|
|
Ihon parametrien itsetunto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen juonteista ja ryppyistä, ihon sileydestä, ihon kiinteydestä
|
1 viikko
|
|
Ihon parametrien itsetunto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen juonteista ja ryppyistä, ihon sileydestä, ihon kiinteydestä
|
4 viikkoa
|
|
Ihon parametrien itsetunto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi kasvojen juonteista ja ryppyistä, ihon sileydestä, ihon kiinteydestä
|
8 viikkoa
|
|
Tuotteiden siedettävyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselypohjainen itsearviointi ajankohtaisten ihotuotteiden siedettävyydestä
|
1 viikko
|
|
Tuotteiden siedettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselypohjainen itsearviointi ajankohtaisten ihotuotteiden siedettävyydestä
|
4 viikkoa
|
|
Tuotteiden siedettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselypohjainen itsearviointi ajankohtaisten ihotuotteiden siedettävyydestä
|
8 viikkoa
|
|
Kasvojen ryppyjen esiintyminen
Aikaikkuna: Ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
Ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARB_SKIN5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .