De effecten van een huidregime in 5 stappen op pigmentatie en uiterlijk gerelateerde biofysische eigenschappen
24 juli 2023 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research
Deze studie is bedoeld om de effecten te analyseren van een 5-stappen huidverzorgingsregime op verschillende huidparameters zoals pigmentatie en stevigheid en elasticiteit van de huid rond de ogen.
De 5 gezichtsproducten in het regime zijn een reinigende balsem, een toner, een serum, een vochtinbrengende crème.
en een oogcrème.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica Maloh, ND
- Telefoonnummer: 9167502463
- E-mail: jessica@integrativeskinresearch.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Raja Sivamani, MD MS AP
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Contact:
- Raja Sivamani, M.D.
- Telefoonnummer: 916-524-1216
- E-mail: research@integrativeskinresearch.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Raja Sivamani, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Waqas Burney, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 35 en 65 jaar.
- Moet fijne lijntjes en rimpels rond de ogen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Gevangenen
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Personen die hun hormonale anticonceptie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben gewijzigd.
- Proefpersonen die binnen 2 weken na aanvang van de studie een topisch retinoïde-, hydrochinon-, kojiczuur-, bakuchiol-, hyaluronzuur- of benzoylperoxide-bevattend product gebruiken of een proefpersoon die niet bereid is af te zien van wash-out voorafgaand aan inschrijving.
- Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden gezichtsbehandelingen hebben ondergaan en die tijdens het onderzoek geen cosmetische gezichtsbehandelingen willen onthouden, waaronder botulinumtoxine, injecteerbare vulstoffen, microdermabrasie, intens gepulseerd licht (IPL), peelings, laserbehandelingen, zuurbehandelingen, verstrakkingsbehandelingen, gezichtsbehandelingen plastische chirurgie of enige andere medische behandeling die wordt uitgevoerd door een arts of huidverzorgingsprofessional en die bedoeld is om het uiterlijk van de gezichtshuid te verbeteren.
- Huidige tabaksroker of een rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huidverzorgingsregime in 5 stappen
Het onderwerp gebruikt 5 gezichtsproducten in het regime; een reinigende balsem, een toner, een serum, een moisturizer en een oogcrème.
|
DermResults Cleansing Balm met avocado-olie tweemaal daags
DermResults Advanced Toning Essence met Mineral Booster tweemaal daags
DermResults Advanced Serum met hyaluronzuur tweemaal daags
DermResults Advanced Moisturizer met hyaluronzuur tweemaal daags
DermResults Advanced Eye Cream met hyaluronzuur tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschijning van rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in ernst van rimpels gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
8 weken
|
|
Verandering in huidpigmentatie in het gebied onder de ogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in huidpigmentatie in het gebied onder de ogen door huidcolorimetrische analyse van pigment
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 1 week
|
Verandering in huidhydratatie door SkinMoistureMeterSC-meting
|
1 week
|
|
Hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in huidhydratatie door SkinMoistureMeterSC-meting
|
4 weken
|
|
Hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in huidhydratatie door SkinMoistureMeterSC-meting
|
8 weken
|
|
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: 1 week
|
Verandering in meting van transepidermaal waterverlies met Vapometer
|
1 week
|
|
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in meting van transepidermaal waterverlies met Vapometer
|
4 weken
|
|
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in meting van transepidermaal waterverlies met Vapometer
|
8 weken
|
|
Huidvolume
Tijdsspanne: 1 week
|
Verandering in huidvolume/molligheid door fotografische beeldanalyse met BTBP 3D-camerasysteem
|
1 week
|
|
Huidvolume
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in huidvolume/molligheid door fotografische beeldanalyse met BTBP 3D-camerasysteem
|
4 weken
|
|
Huidvolume
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in huidvolume/molligheid door fotografische beeldanalyse met BTBP 3D-camerasysteem
|
8 weken
|
|
Huidtextuur/ruwheid
Tijdsspanne: 1 week
|
Verandering in het uiterlijk van fotografische analyse van textuur/ruwheid met BTBP 3D-camerasysteem
|
1 week
|
|
Huidtextuur/ruwheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in het uiterlijk van fotografische analyse van textuur/ruwheid met BTBP 3D-camerasysteem
|
4 weken
|
|
Huidtextuur/ruwheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in het uiterlijk van fotografische analyse van textuur/ruwheid met BTBP 3D-camerasysteem
|
8 weken
|
|
Zelfperceptie van huidparameters
Tijdsspanne: 1 week
|
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van fijne lijntjes en rimpels in het gezicht, gladheid van de huid, stevigheid van de huid
|
1 week
|
|
Zelfperceptie van huidparameters
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van fijne lijntjes en rimpels in het gezicht, gladheid van de huid, stevigheid van de huid
|
4 weken
|
|
Zelfperceptie van huidparameters
Tijdsspanne: 8 weken
|
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van fijne lijntjes en rimpels in het gezicht, gladheid van de huid, stevigheid van de huid
|
8 weken
|
|
Verdraagzaamheid van producten
Tijdsspanne: 1 week
|
Op vragenlijst gebaseerde zelfevaluatie over de verdraagbaarheid van de actuele huidproducten
|
1 week
|
|
Verdraagzaamheid van producten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op vragenlijst gebaseerde zelfevaluatie over de verdraagbaarheid van de actuele huidproducten
|
4 weken
|
|
Verdraagzaamheid van producten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Op vragenlijst gebaseerde zelfevaluatie over de verdraagbaarheid van de actuele huidproducten
|
8 weken
|
|
Verschijning van rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: Verandering in ernst van rimpels gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
4 weken
|
Verandering in ernst van rimpels gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2023
Studie voltooiing (Geschat)
16 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARB_SKIN5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reinigende balsem
-
University of PaviaVoltooidBeoordeling van bacteriële ladingen van Essix-retainers bij patiënten die retentietherapie ondergaanComplicatie orthodontische apparatuurItalië